Уромитексан – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Препарат, применяемый  для снятия уротоксических эффектов противоопухолевых средств.  Используется в урологии.

Показания и дозировка:

Локальная детоксикация уротоксических эффектов цитостатиков – производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:

• При введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг)

• Проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.

Уромитексан вводят внутривенно струйно (медленно), разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина.

Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорина, вторую и третью инъекции – через 4 ч и 8 ч после введения оксазафосфорина.

При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамида или циклофосфамида Уромитексан следует вводить в дозе 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем – в дозе 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уромитексан продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.

Комбинированная внутривенная и пероралъная терапия.

Уромитексан вводят внутривенно струйно (медленно) одновременно с первым введением оксазафосфорина, разовая доза составляет 20% от разовой дозы оксазафосфорина.

Через 2 и 6 ч после внутривенного введения перорально принимают таблетки в дозе, составляющей 40% от дозы оксазафосфорина.

Опыт лечения детей с применением таблеток Уромитексан показывает, что целесообразным является более частое (например через каждые 3 ч) и более длительное (например до 6 раз) введение препарата.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Уромитексан  не предоставлены.

Побочные эффекты:

Тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг/кг массы тела).

Редко – флебит в месте введения, гематурия, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам  препарата.

• Беременность и период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Уромитексан  совместим с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.

Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем его не следует смешивать в одном растворе с цисплатином.

Уромитексан не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.  

Состав и свойства:

 1 ампула содержит:

• Активное вещество: месна 400 мг в 4 мл
• Вспомогательные вещества: эдетат натрия, натрия гидроксид, вода для инъекций

1 таблетка содержит:

• Активное вещество: месна 400мг и 600 мг
• Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кальция дигидрофосфат, крахмал кукурузный, поливидон, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид, диметиконт кремния диоксид

Фармакологическое действие:

Антидот (противоядие) акролеина, метаболита (продукта обмена в организме) противоопухолевых средств из группы оксазофосфоринов (например, циклофосфана), который оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку мочевого пузыря. Акролеин блокируется стабильным тиоэфиром препарата.

Уменьшая уротоксические эффекты (повреждающее действие на мочеиспускательный канал) оксазофосфоринов, уромитексан не ослабляет их противоопухолевое действие. При внутривенном введении препарат быстро транспортируется в почки и пик экскреции (выведения из организма) наступает через 2-3 ч после инъекции.

Скорость экскреции одинакова при пероральном (через рот) и парентеральном (минуя желудочно-кишечный тракт) введении.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций в ампулах по 2 и 4 мл в упаковке по 15 штук и по 10 мл в упаковке по 10 штук.

Таблетки, покрытые оболочкой,  с насечкой на обеих сторонах и гравировкой “М4″для таблеток 400мг и “Мб” для таблеток 600 мг.

Условия хранения:

Список Б. В защищенном от света месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Piluli
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, применяемые для снятия уротоксических эффектов противоопухолевых средств