Тулозин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокатор

Показания и дозировка:

Лечение функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Тулозин принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс./сут).

Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не следует разламывать и разжевывать.

Передозировка:

Случаи острой передозировки не описаны.

Симптомы: теоретически возможно возникновение острой артериальной гипотензии.

Лечение: пациента следует уложить, чтобы восстановить АД и нормализовать ЧСС. Проводят кардиотропную терапию. Следует следить за функцией почек и применять общую поддерживающую терапию.

Если симптомы сохраняются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного. Диализ не эффективен, поскольку тамсулозин прочно связывается с белками плазмы крови.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС: 1-10% – головокружение, сонливость или бессонница; 0.1-1% – головная боль.
• Со стороны пищеварительной системы: 0.1-1% – тошнота, рвота, диарея или запор.
• Со стороны половой системы: 0.1-1% – ретроградная эякуляция, снижение либидо; < 0.01% - приапизм.
• Со стороны сердечно сосудистой системы: 0.01-0.1% – ортостатическая гипотензия, тахикардия, усиленное сердцебиение, боль в грудной клетке, обмороки.
• Аллергические реакции: 0.01-0.1% – кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.
• Прочие: 0.1-1% – снижение остроты зрения, ринит, астения, боль в спине.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), тяжелой печеночной недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное применение циметидина повышает концентрацию тамсулозина в плазме крови, фуросемид уменьшает его концентрацию в плазме крови. Однако в обоих случаях содержание тамсулозина остается в пределах терапевтически активных концентраций и коррекция дозы не требуется.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами и другими препаратами, снижающими АД, может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта.

Не обнаружено взаимодействия при одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом, нифедипином или теофиллином.

Концентрация тамсулозина в плазме крови не изменялась в присутствии диазепама, трихлорметиазида, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина или варфарина.

Тамсулозин не изменял концентрации диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Состав и свойства:

1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в форме 30% водного дисперсионного раствора), кальция стеарат.

Состав оболочки пеллет: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (в форме 30% водного дисперсионного раствора), тальк, триэтилцитрат, твин 80 (полисорбат 80).

Состав оболочки капсул: корпус – индигокармин, хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин; крышечка – индигокармин, хинолиновый желтый, желатин.

Форма выпуска:

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, самозакрывающиеся, с прозрачным корпусом зеленого цвета и непрозрачной крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул – пеллеты белого цвета, без запаха или почти без запаха.

Фармакологическое действие:

Альфа1-адреноблокатор. Тулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Тулозина воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Тамсулозин
• Производитель:

  Эгис, Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия