Тражента – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Тражента

О препарате:

Тражента является гипогликемическим средством для перорального применения. Основное активное вещество лекарства – линаглиптин. Используют Траженту лица, страдающие сахарным диабетом второго типа. 

Показания и дозировка:

Сахарный диабет 2 типа:

• в качестве монотерапии у пациентов с неадекватным контролем гликемии только на фоне диеты и физических упражнений, при непереносимости метформина или при противопоказании к его применению вследствие почечной недостаточности;
• в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионом в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
• в качестве трехкомпонентной комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами;
• в качестве двухкомпонентной комбинированной терапии с инсулином или многокомпонентной терапии с инсулином, метформином и/или пиоглитазоном и/или производными сульфонилмочевины в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и комбинированной терапии этими препаратами.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут, внутрь.

Тражента может приниматься независимо от приема пищи в любое время дня.

При пропуске очередного приема, пациенту следует принять препарат, как только он об этом вспомнит. Не следует принимать двойную дозу в один день.

Коррекции дозы при применении у пациентов с нарушениями функции почек, печени и у пациентов пожилого возраста не требуется.

Передозировка:

Во время проведения контролируемых клинических исследований у здоровых добровольцев однократный прием линаглиптина в дозе 600 мг (в 120 раз превышавшей рекомендуемую дозу) переносился хорошо. Опыта применения линаглиптина в дозе, превышающей 600 мг, нет.

В случае передозировки рекомендуется использовать обычные меры поддерживающего характера, например, удаление неабсорбированного препарата из ЖКТ, осуществление клинического контроля и проведение симптоматической терапии.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов при применении линаглиптина в дозе 5 мг была аналогичной частоте побочных эффектов при применении плацебо.

Прекращение терапии из-за нежелательных явлений было выше в группе пациентов, получавших плацебо (4.4%), чем в группе, получавших линаглиптин в дозе 5 мг (3.5%).

При монотерапии линаглиптином наблюдались следующие побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с производными сульфонилмочевины:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Метаболические нарушения: гипертриглицеридемия.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с пиоглитазоном:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Метаболические нарушения: гиперлипидемия.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.
• Прочие: увеличение массы тела.

При применении линаглиптина с инсулином:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином и производными сульфонилмочевины:

• Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
• Метаболические нарушения: гипогликемия.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.

При применении линаглиптина с метформином и пиоглитазоном:

• Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
• Метаболические нарушения: гиперлипидемия.
• Со стороны дыхательной системы: кашель.
• Со стороны пищеварительной системы: панкреатит.
• Инфекционные заболевания: назофарингит.
• Прочие: увеличение массы тела.

Постмаркетинговый опыт применения:

• Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, крапивница.
• Со стороны пищеварительной системы: острый панкреатит.
• Со стороны кожных покровов: сыпь.

Противопоказания:

• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Линаглиптин, применявшийся у здоровых добровольцев многократно в дозе 10 мг/сут (выше терапевтической дозы), оказывал минимальное влияние на фармакокинетические показатели симвастатина, являющегося чувствительным субстратом для CYP3A4. После приема линаглиптина в дозе 10 мг совместно с симвастатином, применявшегося в суточной дозе 40 мг в течение 6 дней, величина AUC симвастатина повышалась на 34%, а величина Cmax – на 10%. Таким образом, линаглиптин является слабым ингибитором метаболизма, опосредуемого CYP3А4. Изменения дозы при одновременном приеме с препаратами, которые метаболизируются с участием CYP3A4, считается нецелесообразным. На время лечения данным препаратом рекомендуется отказаться от употребления алкогольных напитков.

Состав и свойства:

Линаглиптин.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые плен. оболочкой, по 5 мг №14, №28, №30, №56.

Фармакологическое действие:

Пероральный гипогликемический препарат. Линаглиптин является ингибитором фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), который участвует в инактивации гормонов инкретинов – глюкагоноподобного пептида 1 типа (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти гормоны быстро разрушаются ферментом ДПП-4. Оба инкретина участвуют в поддержании концентрации глюкозы на физиологическом уровне. Базальные концентрации ГПП-1 и ГИП в течение суток низкие, но быстро повышаются в ответ на прием пищи. ГПП-1 и ГИП усиливают биосинтез инсулина и его секрецию бета-клетками поджелудочной железы при нормальной или повышенной концентрации глюкозы крови. Кроме того ГПП-1 снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к уменьшению продукции глюкозы в печени.

Линаглиптин активно связывается с ферментом ДПП-4 (связь обратимая), что вызывает устойчивое повышение концентрации инкретинов и длительное сохранение их активности. Тражента увеличивает глюкозозависимую секрецию инсулина и снижает секрецию глюкагона, что приводит к нормализации уровня глюкозы в крови. Линаглиптин избирательно связывается с ферментом ДПП-4 и обладает в 10 000 раз большей селективностью по отношению к ДПП-4 по сравнению с ферментами дипептилпептидазы-8 или дипептилпептидазы-9 in vitro.

В клинических исследованиях, где применялся линаглиптин в качестве монотерапии, комбинированной терапии с метформином, комбинированной терапии с препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с инсулином, комбинированной терапии с метформином и препаратами сульфонилмочевины, комбинированной терапии с пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином и пиоглитазоном, комбинированной терапии с метформином в сравнении с глимеперидом было доказано статистически значимое снижение гликозилированного гемоглобина (HbA1c) и уменьшение уровня глюкозы плазмы натощак.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Линаглиптин
• Производитель:

  Берингер Ингельхайм
• Фарм. группа:

  Синтетические гипогликемические средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A10

  Средства для лечения сахарного диабета
• A10B

  Сахароснижающие препараты для перорального приема
• A10BH

  Ингибиторы дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4)