Трамикс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Трамикс – антигеморрагическое средство.

Показания и дозировка

Показания препарата Трамикс:

Кровотечение или риск кровотечения при усилении фибринолиза, как генерализованного (кровотечение во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовое кровотечение, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественное новообразование поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения при фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточное, носовое, легочное, желудочно-кишечное кровотечение, гематурия, кровотечение после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом). Оперативные вмешательства на мочевом пузыре. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Трамикс ^® вводят только внутривенно (капельно, струйно).

Режим дозирования индивидуальный, зависит от клинической ситуации.

При генерализованном фибринолизе вводят в дозе 1 г (2 ампулы по 5 мл) или 15 мг / кг массы тела каждые 6-8 часов, в медленно (скорость введения – 1 мл / мин).

При местном фибринолизе рекомендуется применять препарат в дозе 0,5 г (1 ампула по 5 мл) до 1 г (2 ампулы по 5 мл) 2-3 раза в сутки, внутривенно медленно (скорость введения – 1 мл / мин).

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8:00 в течение 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

Если существует большой риск развития кровотечения при системной воспалительной реакции рекомендуют применять препарат в дозе 10-11 мг / кг за 20-30 мин до хирургического вмешательства.

Больным коагулопатию перед экстракцией зуба препарат вводят в дозе 10 мг / кг массы тела, после экстракции зуба в таблетированной форме в течение 2-8 дней (в зависимости от продолжительности периода исчезновения макрогематурии).

Для внутривенного введения препарат разводят в стандартных инфузионных растворах. Готовить раствор необходимо перед самым введением. В раствор для инъекций можно добавлять гепарин.Применение вместе с гепарином безопасно.

Нарушение функции почек.

Транексамовая кислота выводится в основном с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушениями функции почек рекомендуется уменьшать дозы.

Для введения препарата дозу нужно откорректировать:

Нарушение функции печени.

При заболеваниях печени коррекция дозы не требуется.

Дети.

Для детей от 1 года максимальная суточная доза составляет до 20 мг / кг массы тела. Разовая доза не должна превышать 10 мг / кг массы тела.

Передозировка

В случае передозировки препарата Трамикс возможны тошнота, рвота, ортостатическая гипотензия, судороги, головная боль, головокружение. Лечение симптоматическое, показан форсированный диурез. Необходимо поддерживать водно-солевой баланс.

Возможно возникновение тромбозов, в склонившихся пациентов.

Побочные эффекты

Побочные реакции препарата Трамикс:

Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, включая анафилактические реакции).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (при быстром введении), тромбоз или тромбоэмболия.

Со стороны органа зрения: нарушение цветового зрения, нечеткость зрения.

Со стороны нервной системы: головокружение, судороги (особенно при нарушении условий применения).

Противопоказания

Противопоказания препарата Трамикс:

• Повышенная чувствительность к препарату
• тромбоэмболические заболевания в анамнезе
• высокий риск тромбообразования;
• макроскопическая гематурия
• коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза,
• инфаркт миокарда
• субарахноидальное кровоизлияние
• нарушение цветового зрения;
• тяжелая почечная недостаточность (риск аккумуляции).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Из-за ограниченности данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не следует применять одновременно с транексамовая кислотой. Транексамовая кислоту можно смешивать с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, противошоковым раствор).

При внутривенном капельном введении можно добавлять гепарин.

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение мозгового кровообращения.

Трамикс ^® несовместим с препаратами крови, растворами, содержащими пенициллин, гипертензивные средства (норэпинефрин, дезоксиепинефрину гидрохлорид), с тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Несовместим с урокиназой, кроме случаев применения в качестве антидота после ее передозировки.

При одновременном применении с эстрогенами существует теоретический риск повышения тромбообразования.

Состав и свойства

действующее вещество: 1 мл транексамовая кислоты в пересчете на 100% вещество 100 мг

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Форма выпуска: Раствор для инъекций.

Фармакологическое действие: 

Фармакологические .

Транексамовая кислота – антифибринолитический средство, специфически ингибирует активацию профибринолизину (плазминогена) и его превращение в фибринолизин (плазмин). Оказывает местное и системное гемостатическое действие при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии). Также транексамовая кислота путем сдерживания образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоинфекционную и противоопухолевое действие. Экспериментально подтверждена собственная анальгетическое активность транексамовой кислоты, а также способность усиливать обезболивающее действие опиатов.

Фармакокинетика.

Распределяется в тканях относительно равномерно (за исключением спинномозговой жидкости, где концентрация составляет 1/10 от плазменной) проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко (около 1% концентрации в плазме матери). Также препарат проникает в семенную жидкость, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения – 9-12 л. С белками плазмы (профибринолизином) конъюгируется менее 3%.

Антифибринолитических концентрация в различных тканях сохраняется 17 часов, в плазме – до 7-8 часов.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая «концентрация-время» имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе – 2:00. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л / ч).

Выводится почками (основной путь – клубочковой фильтрации): около 95% в неизмененном виде в течение первых 12:00.

Идентифицировано 2 метаболита транексамовой кислоты (N-ацетилированный и дезаминований).

При нарушении функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Условия хранения: 

Хранить Трамикс следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Транексамовая кислота
• Производитель:

  Галичфарм, ПАО, г.Львов, Украина