Темпалгин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Темпалгин

О препарате:

Используется в качестве анальгетического средства, обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом. Темпалгин тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Показания и дозировка:

Показания:

Непродолжительное симптоматическое лечение болевого синдрома, от слабого до умеренно выраженного, при следующих состояниях: головная боль, зубная боль и стоматологические манипуляции, миалгия, невралгия, артралгия.

Применение:

Принимают перорально, запивая водой, предпочтительнее после приема пищи. В зависимости от воздействия препарата курс лечения составляет 3–5 дней.

• Взрослые: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 3–4 раза в сутки.
• Дети в возрасте старше 15 лет: по 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2 раза в сутки.
• При стоматологических манипуляциях по 1 таблетке за 30 мин до вмешательства.

Максимальная суточная доза — 6 таблеток.

Передозировка:

Симптомы:

• желудочно-кишечный синдром (тошнота, рвота, боль в желудке, при высоких дозах — гематемезис и мелена);
• церебральный синдром (меньероподобные явления, шум в ушах, слабость, атаксия, сонливость, апноэ, нарушение сознания, бред, кома с артериальной гипотензией и тонико-клонические судороги);
• гематологический синдром (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез); метаболический синдром (метаболический алкалоз);
• почечный (ренальный) синдром (от олигурии до анурии);
• острая печеночная недостаточность и ОПН;
• токсико-аллергический синдром (буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда коре- или тифоподобная сыпь;
• у некоторых больных может развиться токсико-аллергический шок).

Лечение: симптоматическая терапия — промывание желудка, мониторинг деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем, введение жидкости, форсированный диурез, при необходимости — гемодиализ.

Побочные эффекты:

Вероятные побочные действия чаще обусловлены метамизолом натрия. В очень редких случаях можно наблюдать следующие побочные действия.

• Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе; редко — изжога, сухость во рту, холестаз, желтуха, гепатит, повышение уровня трансаминаз, гипербилирубинемия, в единичных случаях — ульцерация и кровотечение.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко — головная боль, головокружение; в единичных случаях — галлюцинации.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или АГ, ощущение сердцебиения, тахикардия, цианоз.
• Со стороны обмена веществ: задержка воды и электролитов.
• Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения.
• Со стороны дыхательной системы: у склонных к бронхоспазму пациентов возможна провокация приступа БА, бронхоспазм.
• Со стороны мочевыделительной системы: при применении препарата в высоких дозах — нарушение функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит), окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, крапивница (с локализацией на конъюнктиве и слизистой оболочке носоглотки), синдромы Стивенса — Джонсона и Лайелла, вазомоторные нарушения, отек Квинке, анафилактический шок.

Противопоказания:

• гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;
• гиперчувствительность к другим пиразолоновым препаратам;
• острая печеночная порфирия;
• врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• тяжелые почечные или печеночные заболевания;
• заболевания системы крови (апластическая анемия, лейкопения и агранулоцитоз);
• артериальная гипотензия со значениями АД <100 мм рт. ст.;
• подозрение на острую хирургическую патологию;
• БА;
• период беременности и кормления грудью;
• дети в возрасте до 15 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• Действие трициклических антидепрессантов (имипрамин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с препаратом Темпалгин.
• Барбитураты и фенилбутазон уменьшают выраженность и сокращают время фармакодинамических эффектов метамизола вследствие индукции энзимов печени.
• Метамизол снижает активность кумариновых антикоагулянтов при одновременном применении в результате индукции печеночных энзимов. Метамизол снижает концентрацию циклоспорина в плазме крови.
• Хлорамфеникол и прочие препараты, которые тормозят гемопоэз, посредством аддитивного эффекта усиливают миелотоксическое действие метамизола.
• При осочетанном применении с хлорпромазином может наступить гипотермия.
• Темпидон потенцирует седативное действие снотворных средств, общих анестетиков, наркотических и ненаркотических анальгетиков.
• Одновременное применение препарата с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
• Седативные средства, кодеин, Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, транквилизаторы и пропранолол замедляют выведение метамизола натрия и усиливают его дейтсвие.
• Цитостатики, тиамазол, хлорамфеникол и другие препараты, тормозящие гемопоэз, усиливают миелотоксическое действие метамизола.
• Повышает гипогликемизирующую активность пероральных противодиабетических препаратов.
• Метамизол натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, ГКС и индометацина, вытесняя их из комплексов с белками плазмы крови.
• Этанол усиливает действие обоих компонентов препарата.

Темпалгин снижает способность к концентрации внимания и замедляет условные рефлексы, поэтому его не следует назначать водителям транспортных средств и лицам, работа которых требует высокой скорости психических и физических реакций.

Состав и свойства:

Состав: метамизол натрий 500 мг, темпидон20 мг. Прочие ингредиенты: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 400, краситель Евробленд зеленый, масло касторовое, глицерин, дибутилфталат, метакрилатный сополимер (тип А).

Форма выпуска: табл. п/о, № 20.

Фармакологическое действие:

Метамизол натрия в качестве анальгетического средства обладает сильным болеутоляющим и противовоспалительным эффектом. Он тормозит синтез простагландинов, ингибируя ЦОГ, оказывает некоторое мембраностабилизирующее действие, тормозит образование эндогенных пирогенов. Темпидон обладает выраженной анксиолитической активностью и устраняет состояние беспокойства, страха и напряжения.

Уменьшает двигательное возбуждение, оказывает центральное N-холинолитическое действие, усиливает и удлиняет анальгезирующее действие метамизола. Темпидон благоприятно влияет и на эмоциональный компонент боли. Комбинация метамизола натрия и темпидона усиливает обезболивающий эффект метамизола и увеличивает продолжительность его действия.

После перорального применения метамизола натрия быстро и полностью резорбируется в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается в среднем в течение 30–120 мин после перорального приема.Темпидон резорбируется в верхних отделах ЖКТ. Терапевтические концентрации в плазме крови устанавливаются через 30 мин после применения препарата. Метамизол натрия частично связывается с протеинами плазмы крови, подвергается интенсивному метаболизму в печени. Его основные метаболиты выявляют как в сыровотке крови, так и в моче. Метамизол натрия выводится в основном с мочой в виде метаболитов.Около 90% основного метаболита ацетиламиноантипирина выделяется почками и 10% выводится с желчью с T1/2 около 10 ч. В зависимости от возраста T1/2 метиламиноантипирина увеличивается с 2,6 ч (возраст 21 год–30 лет) до 4,5 ч (возраст 73 года–90 лет). Темпидон выводится с мочой в неизмененном виде в количестве 2/3 принятой дозы.

Условия хранения: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Темпидон
• Производитель:

  Софарма АО