Темозоломид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, имеет имидазотетразиновую структуру.

Показания и дозировка:

Злокачественные глиомы (в т.ч. мультиформная глиобластома, анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Индивидуальный, в зависимости от возраста и предшествующей химиотерапии.

Передозировка:

Симптомы: нейтропения, тромбоцитопения (при разовом приеме в дозах 1000 мг/м2 и более).

Лечение: поддерживающая терапия.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, анорексия, диарея, боли в животе, диспепсия, нарушение вкуса.

• Со стороны ЦНС: утомляемость, головная боль, сонливость, головокружение, парестезии.

• Дерматологические реакции: кожные высыпания, алопеция, кожный зуд.

• Со стороны дыхательной системы: одышка.

• Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения и нейтропения 3 или 4 степени, панцитопения, лейкопения и анемия.

• Прочие: лихорадка, астения, снижение массы тела, недомогание, озноб.

Противопоказания:

• Тяжелая миелодепрессия,

• Беременность,

• Лактация (грудное вскармливание),

• Повышенная чувствительность к темозоломиду или к дакарбазину.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении темозоломида с вальпроевой кислотой наблюдается слабовыраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида.

Про одновременном применении темозоломида с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на костный мозг, возможно повышение риска развития миелосупрессии.

Состав и свойства:

Капсулы белые, непрозрачные, твердые желатиновые, № 3, зелеными чернилами нанесены на крышке две полоски, на корпусе – “T 5mg”. Содержимое капсул – порошок от белого до белого с коричневатым или розоватым оттенком цвета.В 1 капс. содержится: темозоломид – 5 мг. Вспомогательные вещества: лактоза 87.3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 5 мг, кремния диоксид коллоидный 0.2 мг, винная кислота 1 мг, стеариновая кислота 1,5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) 2 мг, желатин q. 100 мг.Состав чернил: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Е132).

Форма выпуска:

капс. 5 мг, 20 мг, 100 мг или 250 мг – 5 шт. – флаконы темного стекла (1) – коробки картонные.

Фармакологическое действие:

В системном кровотоке при физиологических значениях рН подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения – монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена, в первую очередь, алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, запускают механизм аберрантного восстановления метилового остатка.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 30 °С, в недоступном для детей месте

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Piluli