Тамифлю – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав препарата:

В одной капсуле Тамифлю 30 содержится:

30 мг – действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

В одной капсуле Тамифлю 45 содержится:

45 мг – действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

В одной капсуле Тамифлю 75 содержится:

75 мг – действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

В одном мл готовой суспензии  препарата Тамифлю содержится:

12 мг – действующего вещества Осельтамивира, и вспомогательные вещества.

О препарате:

Препарат Тамифлю –один из противовирусных препаратов, проявляет активность в отношении вируса гриппа типа А и В. Препарат содержит действующее вещество осельтамивир который является пролекарством, способен при попадании в организм метаболизироватся до вещества осельтамивира карбоксилата. В свою очередь активный метаболит осельтамивира,  конкурентно и селективно тормозит нейроминидазу вирусов гриппа типа В и А, вследствие чего способствует предупреждению  высвобождения вновь образованых вирусов из инфицированных клеток и их непосредственное внедрение в здоровые клетки.

Так препарат Тамифлю способен предупреждать развитие заболевания.

Применение препарата Тамифлю эффективно при лечении и профилактике гриппа у деток в возрастной категории старше 1 года жизни и у взрослых. Если  принять препарат в течении первых 40 часов, после начала симптомов заболевания  то отмечается значительное уменьшение длительности заболевания, снижение риска развития побочных нежелательных осложнений гриппа, а так же менее выраженные проявления гриппозной инфекции. Если принимать препарат для профилактики, то было доказано что на 92% он уменьшает заболеваемость гриппозной инфекцией, у людей пребывающих в контакте с заболевшими людьми.

После перорального приема препарат хорошо всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 2-3 часа после приема препарата. С белками плазмы крови связывается приблизительно 3% действующего вещества препарата – осельтамивира. Препарат выводится из организма преимущественно за счет работы почек, путем канальцевой секреции в форме осельтамивира карбоксилата. Период полувыведение метаболита препарата составляет 6-10 часов. Благодаря кишечнику выводиться около 20% осельтамивира.

У пациентов страдающих почечной недостаточностью тяжелой формы (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), следует изменять дозировку препарата, потому как период полувыведения активного метаболита увеличивается.

Показания и дозировка:

• Препарат Тамифлю рекомендовано принимать  для лечения и профилактики инфекций, обусловленных вирусом гриппа типа А и В.
• Препарат Тамифлю назначается для лечения гриппа у детей старше года и у взрослых при первых симптомах заболевания.
• Препарат Тамифлю рекомендован для лечения детей старше 6 месяцев во время пандемии гриппа.
• Препарат Тамифлю как профилактическое средство назначают пациентам которые находились в контакте с больными, у которых во время циркуляции вируса,  клиническая картина гриппа была подтверждена.
• Детям которые старше 1 года и взрослым которые были привиты от гриппа, препарат назначают в случает если произошло расхождение между циркулирующим вирусом гриппа и вирусом, против которого проводилась вакцинация.

Рекомендовано применение препарата только при наличии данных о циркуляции вирусов, так как действующее вещество препарата эффективно лишь в отношении вирусов гриппа типа А и В. И не рекомендован к употреблению при респираторных инфекциях, вызванных другими вирусными агентами.

Способ применения препарата Тамифлю:

Препарат в форме выпуска порошка для приготовления пероральной суспензии: Суспензия в готовом виде приниматься только перорально.  Для того что бы приготовить суспензию необходимо флакон с препаратом встряхнуть пару раз, после чего предварительно отмерив 52 мл очищенной питьевой воды, добавить ее во флакон с с препаратом. После того как вода была влита во флакон с Тамифлю, необходимо на протяжении 15 секунд встряхивать закрытый флакон, для того что бы препарат хорошо растворился в воде. Суспензия готова, после этого необходимо снять крышку, и в горлышко флакона вставить адаптер, затем опять закрыть крышкой, для того что бы адаптер принял правильное положение во флаконе. После этого на этикетке флакона обязательно напишите дату приготовления суспензии для применения.

Каждый раз перед тем как принимать препарат необходимо хорошо встряхивать флакон с суспензией. В каждой упаковке есть мерный шприц который входит в комплект, с помощью него происходит дозирование препарата для применения.

Для того что бы произвести набор суспензии в шприц, следует продвинуть поршень к наконечнику шприца, открыть флакон, присоединить наконечник шприца к адаптеру и, перевернув флакон вверх дном, набрать нужную дозировку препарата в шприц. Суспензию можно принимать прямо из дозирующего шприца. После каждого приема следует разбирать шприц с флаконом и хорошо промывать шприц под проточной водой.

Рекомендации по приему препарата: Тамифлю принимать можно не зависимо от приема пищи.  Дозу препарата для приема внутрь определяет лечащий врач  индивидуально каждому пациенту.

Дозы, рекомендованные для взрослых:

Препарат в виде суспензии, рекомендован для употребления  взрослым в такой дозировке:

• Препарат при  лечении гриппа взрослым и подросткам необходимо  назначать в дозе по 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки.
• Максимальная суточная доза осельтамивира  рекомендованная к употреблению составляет 150 мг (Если превысить суточную дозу препарата то увеличения эффективности все равно не будет достигнуто).
• Детям и взрослым у которых масса тела больше 40 кг, и которые находились в контакте с заболевшими для профилактики гриппозной инфекции, назначают препарат в дозе по 75 мг в сутки в течении 10 дней.
• Взрослым и детям с массой тела более 40 кг при сезонной профилактики гриппа, рекомендовано  назначение препарата в дозе по 75 мг в сутки в течение всего периода эпидемии. Препарат можно принимать в течении шести недель безопасно, без вреда для здоровья.

Препарат  в виде суспензии, рекомендован для употребления детям в такой дозировке:

• Дети с массой тела  менее 15 кг, старше 1 года жизни рекомендовано назначать препарат Тамифлю в дозе 30 мг одноразово.
• Дети с массой тела от 15 до 23 кг, в возрасте старше 1  года, рекомендовано назначать осельтамивир в разовой дозе 45 мг.
• Детям с массой тела от 23 до 40 кг, старше 1 года, рекомендовано, назначать  осельтамивир в разовой дозе 60 мг.
• Детям с массой тела более 40 кг осельтамивир  рекомендовано назначать в дозе, такой которая рекомендована для взрослых.
• Для лечения гриппа детям назначают прием разовой дозы препарата Тамифлю дважды в сутки.
• Длительность терапии препаратом Тамифлю составляет 5 дней.
• При пандемии гриппа,  детям от 6 до 12 месяцев препарат назначают в дозе 3 мг (действующего вещества осельтамивира) на 1 кг массы тела ребенка, два раза в сутки под контролем врача. Длительность лечения препарата 5 дней.
• С профилактической целью детям старше года жизни, прием препарата назначается в одноразовой дозе 1 раз в сутки. Длительность профилактического приема препарата в случае контакта с заболевшим составляет 10 дней, длительность  сезонной профилактики необходимо рассчитывать в зависимости от продолжительности эпидемии и может составлять до 6 недель.

Дозировка при некоторых состояниях организма:

При нарушении функции почек и нарушенном клиренсе креатинина больше 30 мл/мин доза препарата не требует коррекции.

При нарушении работы почек и клиренсом креатинина от 10 до 30 мл/ мин рекомендовано назначение 50% от стандартной дозировки осельтамивира ( при этом суточная доза принимается за 1 раз).

Прием препарата Тамифлю не является заменой вакцинации против гриппозных инфекций.

Препарат в форме выпуска Капсул Тамифлю, рекомендовано принимать:

Рекомендовано пероральное применение. Капсулу следует глотать целиком, запив достаточным количеством очищенной питьевой воды. Прием препарата не зависит от приема пищи. Дозы осельтамивира и длительность  терапии определяет врач индивидуально для каждого пациента.

По рекомендациям дозировка препарата в виде капсул для взрослых:

• Взрослым и детям с весом больше 40 кг для лечения гриппозной инфекции необходимо принимать по 75 мг осельтамивира 2 раза  в сутки.
• Длительность терапии должна составлять не меньше 5 дней.
• Взрослым и детям с весом больше  40 кг с целью профилактического лечения,необходимо назначать по 75 мг осельтамивира 1 раз  в сутки.
• Длительность  постконтактного профилактического лечения должна составлять 10 дней, продолжительность сезонного профилактического лечения  может составлять до 6 недель ( во время эпидемии гриппа препарат следует принимать постоянно, до прекращения эпидемии).

По рекомендациям дозировка препарата в виде капсул  для детей:

• Детям в возрасте старше 1 года у которых масса тела менее 40 кг возможно назначить  капсулу Тамифлю 30 и Тамифлю 45. Если же ваш ребенок еще  не может проглотить капсулу,  тогда её содержимое необходимо  растворить  в ложке питьевой воды или сладкого чая.
• При массе тела меньше 15 кг разовая доза должна составлять 30 мг осельтамивира.
• При массе тела от 15 до 23 кг разовая доза осельтамивира может составлять 45 мг.
• При массе тела детей  от 23 до 40 кг, разовая доза препарата должна составлять 60 мг.
• С целью лечения препарат  в разовой дозе назначают 2  раза в сутки.
• С целью профилактического лечения препарат в разовой дозе назначают 1 раз в сутки.
• Длительность  курса лечения должна составлять не менее  5 дней.
• Длительность  постконтактного профилактического лечения должна  составлять 10 дней, продолжительность сезонного профилактического лечения  должна проводится  – в течение всего времени эпидемии.

Передозировка:

Данных о передозировке препаратом Тамифлю не было зафиксировано.

Возможно развитие таких симптомов как тошнота и рвота, если принимать препарат в дозах значительно превышающих рекомендуемые.

При развитии симптомов передозировки препаратом Тамифлю, прием препарата следует отменить.

Решение о дальнейшем  применении осельтамивира после передозировки принимает лечащий врач.

Специфического антидота  не существует.

Побочные эффекты:

В период терапии препаратом Тамифлю у пациентов могут развиваться симптомы такие как  рвота и тошнота, как правило такие нежелательные симптомы возникают в начале терапии, должны проходить самостоятельно и не требовать отмены препарата.

При приеме препарата Тамифлю у пациентов возможны такие нежелательные эффекты:

• Головная боль, головокружение, судорожный синдром, галлюцинации, могут проявляться нарушения бодрствования и сна, значительная слабость во всем теле. Возможны проявления неадекватного поведения, развития делирия(нарушения сознания, неадекватное поведение пациента, галлюцинации, ажитацию, ночные кошмары которые могут привести к летальному исходу, в большинстве случаев такие симптомы встречались у детей и подростков), для данных симптомов характерно внезапное начало и они быстро проходят. Как симптомы  энцефалопатии без выраженного тяжелого течения болезни, симптомы со стороны нервной системы.
• Было отмечено, что развитие делирия и судорог регистрировалось и у пациентов с гриппом, не получавших препарата Тамифлю, поэтому связь симптомов с приемом осельтамивира не доказана.
• Со стороны дыхательной системы могут быть такие симптомы как острый бронхит, трахеит, ларингит, ринорея, кашель.
• Со стороны системы ЖКТ: диспепсические явления, боль в области желудка, различные нарушения стула. В единичных случаях было зафиксировано  желудочно-кишечное кровотечение и геморрагический колит.
• Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, печеночная недостаточность, повышение активности печеночных ферментов.
• Аллергические реакции: в виде экземы, дерматитов, крапивницы, бронхоспазма, токсического эпидермального некролиза, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции.
• Другие симптомы: кровотечения из носовых ходов, конъюнктивит, средний отит, лимфаденопатия, аритмия.

Противопоказания к применению препарата:

Препарат не рекомендовано употреблять  для лечения пациентов с известной гиперчувствительностью к главному действующему веществу препарата: осельтамивиру фосфату и дополнительным компонентам капсул или суспензии.       

Тамифлю в форме суспензии в педиатрической практике можно применять только  для лечения детей старше 6 месяцев, лечение детей от 6 до 12 месяцев  можно  проводить с осторожностью и необходимо оценивать пользу и риск для детского организма.

Капсулы Тамифлю в педиатрической практике применяются только для лечения детей старше 12 лет или детей с весом более 40 кг (у детей младшего возраста применение капсул Тамифлю допускается в случае отсутствия суспензии и при обязательном растворении капсул, согласно рекомендациям по приему).

При тяжелых заболеваниях и у пациентов с ослабленным иммунитетом о безопасном применении препарата данных нет.

Нет данных о  эффективности применения препарата Тамифлю у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и дыхательной системы.

При почечной недостаточности  в терминальной стадии, препарат не назначают.

Рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально небезопасными механизмами в период терапии осельтамивиром.

При беременности препарат Тамифлю следует применять с осторожностью. Допустимо применение препарата с учетом состояния организма беременной женщины и патогенности штамма вируса гриппа. Следует применять препарат под контролем лечащего врача, и оценивать состояние женщины и течение беременности. При исследовании на животных, препарат не оказал негативного влияния на плод и новорожденного.

Осторожно надо принимать препарат при грудном вскармливании потому как часть активного метаболита попадает в  грудное молоко. При приеме препарата во время лактации  необходимо учитывать возможные риски для ребенка, и решить вопрос о применении грудного вскармливания.                    

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пробенецид при совместном  применении с препаратом Тамифлю способен снижать способность выведение активного метаболита осельтамивира почками,  но у пациентов с нормальной функцией почек не требуется коррекция дозы осельтамивира.

Осторожно нужно принимать препарат параллельно с хлорпропамидом, метотрексатом и фенилбутазоном, потому что эти вещества выводятся из организма так же как и Тамифлю, и одновременное их выведение может замедлить экскрецию.

Форма выпуска препарата:

Препарат в форме выпуска капсул Тамифлю содержится  по 10 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов и алюминиевой фольги, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

Препарат в форме выпуска порошка для приготовления суспензии для перорального применения Тамифлю по 30 г во флаконах темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим устройством.

Условия хранения препарата:

Препарат Тамифлю в форме выпуска капсул следует хранить не более 5 лет с момента выпуска указанной на упаковке, при температуре хранения от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат Тамифлю в форме выпуска порошка для приготовления пероральной  суспензии  Тамифлю, хранить не больше 2 лет с момента выпуска указанного на упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия.

Препарат Тамифлю уже в готовой для употребления  суспензии хранить втемпературном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия в течение  17 дней  и не более или в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия не более 10 дней.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Осельтамивир
• Производитель:

  Рош
• Фарм. группа:

  Противовирусные лекарственные средства других групп

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J05

  Противовирусные препараты для системного применения
• J05A

  Противовирусные средства прямого действия
• J05AH

  Ингибиторы нейраминидазы
• J05AH02

  Осельтамивир