Сумамед – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Сумамед

О препарате:

Сумамед – это антибиотик-азалид широкого спектра действия, входит в группу макролидных антибиотиков. При достижении в очаге воспаления максимальной концентрации, оказывает антибактериальное действие.

Показания и дозировка:

Сумамед в виде инфузии рекомендуется для лечения тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к нему штаммами

• микроорганизмов:
• внебольничная пневмония;
• инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза.

Приготовленный раствор следует вводить в виде в/в инфузии, капельно (не менее 1 ч). Сумамед нельзя вводить в/в струйно или в/м!

• При внебольничной пневмонии назначают 500 мг 1 раз/сут в течение не менее 2 дней. После окончания в/в введения рекомендуется назначение азитромицина внутрь в суточной дозе 500 мг 1 раз/сут до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
• При инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза назначают 500 мг 1 раз/сут в течение 2 дней.
• После окончания в/в введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7-дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от в/в введения Сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа. Первый этап заключается в приготовлении первичного раствора. Во флакон, содержащий 500 мг порошка, добавляют 4.8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. Второй этап – вторичное разведение приготовленного первичного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением.

Первичный раствор вносят во флакон с растворителем, предназначенным для разведения (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера), до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг/мл в инфузионном растворе. Перед введением раствора, проводят его визуальный контроль. Если раствор содержит частицы вещества, то использование не допускается.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сумамеда больным с недостаточностью функции печени и почек.

Не следует вводить препарат более длительными курсами, чем рекомендовано, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют назначать короткий и простой режим дозирования.

С осторожностью следует назначать Сумамед одновременно с алкалоидами спорыньи. Хотя данных о взаимодействии азитромицина и алкалоидов спорыньи нет, следует учитывать риск возможного увеличения концентрации алкалоидов в крови и развития эрготизма.

Передозировка:

Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы возможны такие побочные эффекты: тошнота, диарея, боль в животе, рвота, обратимое повышение уровня печеночных ферментов, креатинина, лактатдегидрогеназы и билирубина в сыворотке крови (возвращаются к норме через 2-3 недели после окончания терапии).

Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата.

Прочие: сыпь.

Противопоказания:

Не допускается назначение препарата при наличии таких заболеваний:

• повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;
• тяжелые нарушения функции печени;
• тяжелые нарушения функции почек;
• возраст до 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Антибиотики группы макролидов повышают концентрацию в крови теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, дигоксина, циклоспорина, эрготамина, триазолама и мидазолама, усиливая тем самым их эффекты. В отличие от других макролидов азитромицин не угнетает активность изоферментов системы цитохрома Р450, поэтому при назначении его с вышеперечисленными препаратами не наблюдается клинически значимых взаимодействий.

Запрещается употреблять алкоголь во время лечения препаратом Сумамед.

При беременности препарат следует вводить только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости введения Сумамеда женщинам в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Состав и свойства 

Действующее вещество:

Азитромицин

Форма выпуска:

Сумамед представляет собой лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде порошка или уплотненной массы белого цвета.

Один флакон содержит основное действующее вущество – азитромицин (в форме дигидрата) 500 мг. Вспомогательными элементами стали лимонная кислота, натрия гидроксид.

Механизм действия:

Антибиотик группы макролидов – азалид. Азитромицин подавляет синтез белка в микробной клетке, связываясь с 50S-субъединицей рибосом. Азитромицин обладает широким спектром антибактериального действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, внутриклеточных и атипичных возбудителей.

Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Brucella melitensis, Helicobacter pylori; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.Препарат также активен в отношении Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi, Listeria monocitogenes.

Азитромицин оказывает, главным образом, бактериостатическое действие, однако в концентрации в 4-8 раз превышающей минимальную подавляющую концентрацию препарат проявляет бактерицидный эффект в отношении: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Bordetella spp., Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium complex и Borrelia burgdorferi.

К препарату устойчивы грамположительные бактерии, резистентные к эритромицину.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Азитромицин
• Производитель:

  ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
• Фарм. группа:

  Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01F

  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• J01FA

  Макролиды
• J01FA10

  Азитромицин