Сульфасалазин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Сульфасалазин-ен

О препарате:

Сульфасалазин является противовоспалительным средством. Оказывает иммуносупрессивное действие, особенно в соединительной ткани, кишечной стенке и серозной жидкости, где его концентрация наиболее высокая.

Показания и дозировка:

• острый приступ или обострение болезни Крона, язвенного колита;
• для поддержки периода ремиссии при язвенном колите.
• воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
• ревматоидный артрит у взрослых, ювенильный ревматоидный полиартрит (в составе вспомогательной терапии).

Сульфасалазин принимают перед приемом пищи, не разжевывая и запивая водой (в количестве примерно 250 мл).

• При болезни Крона и неспецифическом язвенном проктите или колите: 4 раза в сутки по 1-2 г в случае обострения (для взрослых). На фоне ремиссии заболевания необходимо постепенное уменьшение дозировки и переход к режиму дозирования для профилактики обострения (4 раза в сутки по 500 мг). Профилактическую дозировку можно принимать достаточно длительное время. Для детей используют в суточной дозе 40–60 мг/кг при обострении. Профилактическая суточная детская дозировка – 20–30 мг/кг. Назначают только детям старше 2 лет.

• При ревматоидном артрите: в среднем используется доза Сульфасалазина в 2–3 г/сутки. Рекомендуется начинать терапию с использования суточной дозировки 500 мг. Эту дозу можно постепенно увеличивать в течение 1 месяца до 1 г 2-3 р/сутки. Обычно терапевтический эффект от приема препарата заметен через 6-10 недель от начала лечения. Рекомендуемая длительность 1 курса лечения – минимум 6 недель. В педиатрии для терапии детей с ювенильным ревматоидным артритом Сульфасалазин не применяют.

Передозировка:

Больные с нарушением функции почек имеют более высокий риск тяжелой передозировки. Высокие дозы сульфасалазина служат причиной появления тошноты, рвоты и абдоминальной боли. При передозировке возможны анурия, кристаллурия, гематурия и симптомы токсического поражения ЦНС (судороги). Токсичность пропорциональна концентрации сульфапиридина в крови. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку в некоторых случаях может возникать метгемоглобинемия или сульфагемоглобинемия, что требует соответствующего лечения.

При появлении симптомов передозировки необходимо промыть желудок, очистить кишечник, провести алкализацию мочи, форсированный диурез. В случае анурии и/или почечной недостаточности потребление жидкости и электролитов следует ограничить. Эффективность мер оценивается по уровню концентрации сульфапиридина в плазме крови. Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты:

Побочные действия чаще появляются, если в плазме крови накапливается высокая концентрация сульфапиридина. Такая ситуация может сложиться у пациентов с замедленным протеканием скорости ацетилирования сульфапиридина. К частым нежелательным действиям препарата относят головную боль, лихорадку, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, зуд кожи и эритему. Если используются дозы, превышающие 4 г в сутки, то крайне редко диагностируются лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, протеинурия, нарушения со стороны центральной нервной системы, гематурия, желтуха.

К независящим от принятой дозы Сульфасалазина побочным действиям относят периферическую нейропатию, агранулоцитоз, нефротический синдром, гепатит, эксфолиативный дерматит, крапивницу, обратимую олигоспермию, кашель, бесплодие, одышку и фиброзирующий альвеолит.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам Сульфасалазина, салицилатам и сульфаниламидам;
• тяжелые заболевания почек и печени;
• возраст до 2 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Сульфасалазин можно комбинировать с ГКС и метронидазолом.

На фоне приема Сульфасалазина наблюдается снижение всасывания дигоксина и фолиевой кислоты. Так же препарат потенцирует антикоагулянтные средства и гипогликемизирующие сульфаниламиды.

Сульфасалазин во время беременности применять можно, но только при крайней необходимости. Беременным рекомендуется назначать минимально эффективную дозу препарата. Желательно не использовать Сульфасалазин в III триместре беременности, поскольку у новорожденных в этом случае часто регистрируется ядерная желтуха. Препарат хорошо экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости его приема кормящей женщиной вскармливание грудью прекращают.

Состав и свойства:

Состав:

Действующее вещество (в 1 таблетке): сульфасалазин 500 мг.

Вспомогательные вещества: коллоидный кремний безводный, желатинизированный крахмал, стеарат магния.

Состав пленочной оболочки: пропиленгликоль, гипромеллоза.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 500 мг – 50 штук в упаковке. Таблетки желто-коричневого цвета, двояковыпуклые, круглые, со скошенным краем. На изломе допускаются вкрапления.

Фармакологическое действие:

Сульфасалазин – препарат с антимикробными и противовоспалительными свойствами. По химической структуре представляет собой комбинацию сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Меньшая часть сульфазалазина абсорбируется из просвета толстой кишки, после чего равномерно распределяется в пределах соединительной ткани. На сульфасалазин воздействует нормальная кишечная микрофлора, а результате чего молекула действующего вещества распадается на составные компоненты: сульфапиридин и 5-аминосалициловую кислоту. Именно эти вещества и обладают антибактериальной и противовоспалительной активностью. Противовоспалительное действие 5-аминосалициловой кислоты благодаря низкой способности к всасыванию определяется в основном в стенках толстого кишечника. Сульфапиридин имеет в основном общее противовоспалительное действие за счет лучшей абсорбции (до 30% от принятой дозы).

Условия хранения: при температуре до 25 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Сульфасалазин
• Производитель:

  КРКА, д.д., Ново место, Словения
• Фарм. группа:

  Сульфаниламидные и близкие к ним лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A07

  Противодиарейные средства, средства для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника
• A07E

  Кишечные противовоспалительные средства
• A07EC

  Аминосалициловая кислота и аналогичные препараты
• A07EC01

  Сульфасалазин