Сомнол – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Снотворный препарат, производное циклопирролона. Обладает снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим действием.

Показания и дозировка:

Лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Препарат следует применять, по возможности, кратковременно, не превышая 4 недели. Увеличение продолжительности лечения более максимального срока проводят после повторной оценки состояния пациента.

Длительность лечения при преходящей бессоннице составляет от 2 до 5 дней, при ситуационной бессоннице – от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Сомнол принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 7.5 мг перед сном.

Пациентам пожилого возраста, пациентам с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью препарат назначают в начальной дозе 3.75 мг и при необходимости увеличивают до 7.5 мг.

У пациентов с нарушениями функции почек рекомендуют начинать лечение с дозы 3.75 мг, хотя кумуляция зопиклона или его метаболитов у этой категории больных не отмечена.

Передозировка:

Симптомы: угнетение ЦНС, при котором наблюдается комплекс симптомов от сонливости до комы, зависимости от количества принятого препарата.

Лечение: первая помощь – промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии в условиях стационара. Особое внимание следует уделять нормализации дыхания и деятельности сердца. В качестве антидота можно применять антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил. При передозировке Сомнола проведение гемодиализа нецелесообразно из-за большого Vd зопиклона.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: часто – горький или металлический вкус во рту; возможны диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях – незначительное повышение трансаминаз и ЩФ в сыворотке.
• Со стороны ЦНС: возможны – головная боль, головокружение, остаточная сонливость после пробуждения, антероградная амнезия; редко – психические и парадоксальные реакции (ночные кошмары, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии).
• Аллергические реакции: возможны крапивница, кожная сыпь; в отдельных случаях – ангионевротический отек, анафилактические реакции.
• После прекращения лечения: синдром отмены и рикошетная бессонница.

Противопоказания:

• Тяжелая миастения
• Тяжелая дыхательная недостаточность
• Тяжелая недостаточность функции печени
• Синдром апноэ во время сна
• Беременность
• Период лактации (грудное вскармливание)
• Возраст до 18 лет
• Повышенная чувствительность к препарату

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиление угнетающего влияния на ЦНС наблюдается при одновременном применении Сомнола с антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными средствами, транквилизаторами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противосудорожными препаратами, анестетиками, антигистаминными средствами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Сомнол снижает концентрацию тримипрамина в плазме крови и его эффект.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 7,5 мг зопиклона.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, безводный; крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид;

состав оболочки:с краситель 33G28707 Опадрай белый (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин). 

Форма выпуска:

таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 10 или 20 шт.

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом темном месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Зопиклон
• Производитель:

  Гриндекс, АО, Латвия
• Фарм. группа:

  Снотворные лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05C

  Снотворные и седативные средства
• N05CF

  Бензодиазепиноподобные средства
• N05CF01

  Зопиклон