Сингуляр – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Сингуляр

АТХ код

R03DC03

О препарате:

Монтелукаст – активное вещество препарата Сингуляр – является активным соединением, которое вызывает блокирование цистеинил лейкотриеновых рецепторов дыхательных путей.

Показания и дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, Сингуляр применяются у взрослых, детей старше 15 лет в качестве дополнительного лечения бронхиальной астмы при персистирующей астме средней и легкой степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле заболевания при помощи агонистов бета-адренорецепторов короткого действия, которые используются при необходимости. Также Сингуляр показан для симптоматической терапии сезонного аллергического ринита у пациентов с бронхиальной астмой. Кроме того, Сингуляр используется в профилактических целях перед физической нагрузкой для предупреждения развития приступа астмы.

Таблетки жевательные Сингуляр применяются у детей 2-15 лет в качестве дополнительной терапии бронхиальной астмы при персистирующей астме средней и легкой степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами, а также при недостаточном клиническом контроле заболевания при помощи агонистов бета-адренорецепторов короткого действия, которые используются, при необходимости.

Также таблетки жевательные используются в качестве альтернативного способа лечения относительно низких доз ингаляционных глюкокортикостероидов при персистирующей бронхиальной астме легкой степени у пациентов, у которых в течение последнего времени не отмечалось серьезных астматических приступов и которым требуется пероральное применение глюкокортикостероидов, а также у пациентов с непереносимостью ингаляционных глюкокортикостероидов. Таблетки жевательные могут применяться профилактически перед физической нагрузкой для предупреждения развития астматического приступа.

Для лечения бронхиальной астмы и бронхиальной астмы сочетанной с сезонным аллергическим ринитом препарат Сингуляр в форме таблеток, покрытых оболочкой, назначают детям старше 15 лет и взрослым по 10 мг/сутки (принимать однократно вечером).

Таблетки жевательные применяются детям от 2 до 15 лет; принимаются однократно вечером за 1 час до либо спустя 2 часа после еды. Детям 2-5 лет назначают по 4 мг/сутки, детям 6-14 лет – по 5 мг/сутки.

Передозировка:

При передозировке препаратом Сингуляр отмечаются боли в животе, сонливость, жажда, головная боль, психомоторная гиперактивность, рвота. Лечение – симптоматическое.

Побочные эффекты:

При применении препарата Сингуляр могут возникать такие побочные реакции:

• Боль в животе

• Головная боль

• Повышенная кровоточивость

• Эозинофильная инфильтрация печени

• Анафилаксия

• Нарушение сна

• Раздражительность

• Галлюцинации

• Возбуждение

• Агрессивное поведение

• Депрессия

• Тремор

• Суицидальное поведение

• Головокружение

• Вялость

• Парестезия

• Гипоэстезия

• Диарея

• Ощущение сердцебиения

• Сухость во рту

• Диспепсия

• Холестатический гепатит

• Тошнота, рвота

• Ангионевротический отек

• Зуд, крапивница, кожная сыпь

• Астения

• Артралгия

• Узловатая эритема

• Миалгия

• Мышечные судороги

• Синдрома Черджа-Стросса

Противопоказания:

Сингуляр противопоказан при гиперчувствительности к данному препарату, детям младше 2 лет – для жевательных таблеток и детям младше 15 лет — для таблеток, покрытых оболочкой.

По решению врача возможно применение Сингуляра в период беременности. Необходимо учитывать, что в постмаркетинговый период были установлены случаи врожденных дефектов конечностей у детей, чьи матери получали терапию монтелукастом, хотя прямой доказанной связи именно с препаратом не наблюдалось.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препарат Сингуляр разрешается использовать одновременно с другими средствами для профилактики или длительной терапии бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Препарат Сингуляр метаболизируется СYР3А4. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность, в частности, при использовании у детей, в случае, когда Сингуляр применяется совместно с индукторами СYР3А4 (например, фенобарбиталом, фенитоином, рифампицином).

Не разрешается употребление алкоголя во время лечения препаратом Сингуляр.

Состав и свойства:

• 1 таблетка Сингуляр 4 мг содержит: монтелукаста натрия 4 мг. Вспомогательные компоненты: маннитол, КМЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрий КМЦ, краситель, ароматизатор вишневый, карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат.
• 1 таблетка Сингуляр 5 мг содержит: монтелукаста натрия 5 мг. Вспомогательные компоненты: маннитол, КМЦ, гидроксипропилцеллюлоза, натрий КМЦ, краситель, ароматизатор вишневый, карбоксиметилцеллюлоза, аспартам, магния стеарат.
• 1 таблетка Сингуляр 10 мг содержит: монтелукаста натрия 10 мг. Вспомогательные компоненты: МКЦ, лактоза, натрий КМЦ, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат.

Оболочка содержит: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, красители на основе железа оксида (красный, желтый), воск карнаубский.

Форма выпуска:

• Таблетки жевательные, 4 мг и 5 мг; № 14, №28
• Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг; № 14, №28

Фармакологическое действие:

Сингуляр вызывает бронходилатацию (расширение бронхов), которая сохраняется на протяжении двух часов после приема препарата. При использовании Сингуляра бронхоспазм снимается как и на ранней, и на поздней стадии, а также снижается реакция на антигены. Кроме того, при применении препарата Сингуляр у взрослых пациентов и детей уменьшается количество эозинофилов периферической крови, улучшается клинический контроль бронхиальной астмы.

Условия хранения:

Беречь от детей. Температура хранения – 15-30°С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Монтелукаст
• Производитель:

  Мерк Шарп и Доум Идеа Инк.
• Фарм. группа:

  Антагонисты лейкотриеновых рецепторов

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R03

  Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей
• R03D

  Другие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования
• R03DC

  Антагонисты лейкотриеновых рецепторов
• R03DC03

  Монтелукаст