Симвагексал – препарат, улучшающий липидный обмен. Применяется при коронарном атеросклерозе и гиперхолестеринемии.
Показанием для применения препарата являются:
Симвагексал следует принимать внутрь 1 раз/сут вечером, запивая достаточным количеством воды.
При гиперхолестеринемии в зависимости от степени выраженности начальная доза препарата составляет 5-10 мг/сут. Величина дозы устанавливается в зависимости от содержания холестерина в плазме, которое определяется с интервалом как минимум в 4 недели. Суточная доза составляет, как правило, 40 мг. При недостаточной эффективности и при наличии риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы допускается повышение дозы максимум до 80 мг/сут.
При ИБС начальная доза составляет 20 мг/сут. При необходимости дозу постепенно увеличивают каждые 4 недели до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1.94 ммоль/л), а содержание общего холестерина менее 140 мг/дл (3.6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК<30 мл/мин) или принимающих одновременно циклоспорин, фибраты или никотинамид начальная доза составляет 5 мг, а максимальная суточная доза - 10 мг.
На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная суточная доза – 5 мг, максимальная суточная доза – 5 мг.
Длительность применения препарата определяется лечащим врачом индивидуально.
Ни в одном из известных случаев передозировки (максимально принятая доза 450 мг) специфических симптомов выявлено не было.
Лечение: следует вызвать рвоту, принять адсорбенты; показано проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функции печени и почек, содержание КФК в сыворотке крови.
Препарат не рекомендуется принимать при таких заболевания:
Не следует назначать Симвагексал при беременности. В связи с тем, что ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы тормозят синтез холестерина, а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, симвастатин может оказывать неблагоприятное воздействие на плод. Имеются сообщения о развитии аномалий у новорожденных, матери которых принимали симвастатин.
В период лечения женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Если на фоне приема препарата наступила беременность, то прием Симвагексала следует отменить и предупредить женщину о возможной опасности для плода.
Данные о выделении симвастатина с грудным молоком отсутствуют. Следует иметь в виду, что многие лекарственные препараты выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Симвагексала в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Отмена гиполипидемических средств при беременности не оказывает существенного влияния на результаты длительного лечения первичной гиперхолестеринемии.
Цитостатики, противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), фибраты, кларитромицин, ингибиторы протеаз повышают риск развития рабдомиолиза.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (например, фенпрокумона, варфарина) и повышает риск развития кровотечений (требуется контроль показателей свертывания крови до начала и регулярно во время лечения).
Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови.
Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение симвастатина возможно через 4 ч после приема указанных средств, при этом отмечается аддитивный эффект).
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с:
В начале лечения симвастатином возможно преходящее повышение уровня печеночных ферментов (трансаминазы).
Контроль функции печени следует проводить до начала терапии, регулярно в процессе терапии (определение активности печеночных трансаминаз каждые 6 недель в течение первых 3 месяцев, затем каждые 8 недель в течение 9 месяцев и затем 1 раз в год), а также при увеличении дозы препарата. При увеличении дозы до 80 мг необходимо контролировать функцию печени каждые 3 месяца. При стойком повышении активности печеночных трансаминаз (в 3 раза по сравнению с исходным уровнем) прием Симвагексала следует прекратить.
Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, не следует применять при повышенном риске развития рабдомиолиза и почечной недостаточности (на фоне тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, планируемой объемной хирургической операции, травм, тяжелых метаболических нарушений).
У пациентов с пониженной функцией щитовидной железы (гипотиреоз) или при нефротическом синдроме при повышении уровня холестерина следует сначала проводить терапию основного заболевания.
В целях своевременной диагностики развития миопатии в период лечения рекомендуется регулярно проводить контроль содержания КФК. У пациентов с миалгией, миастенией и/или выраженным повышением активности КФК лечение препаратом прекращают. Пациенты должны сообщать врачу о каких-либо проявлениях со стороны мышечной системы.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью лечение проводят под контролем функции почек.
Симвагексал эффективен как в виде монотерапии, так и в сочетании с секвестрантами желчных кислот.
Симвагексал не показан в тех случаях, когда имеется гипертриглицеридемия (тип I, IV и V по классификации Фредриксона).
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время приема следующей дозы, то дозу не удваивать.
До начала и во время лечения пациент должен находиться на гипохолестериновой диете.
Грейпфрутовый сок может увеличить степень выраженности побочных явлений, связанных с приемом Симвагексала, поэтому следует избегать их одновременного приема.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет безопасность и эффективность Симвагексала не установлены.
Состав:
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа (III) оксид.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой и надписью “SIM10” на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа (III) оксид.
Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой и надписью “SIM10” на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа (III) оксид.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или практически белого цвета, овальные, выпуклые, с насечкой и надписью “SIM30” на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, аскорбиновая кислота, лимонной кислоты моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, титана диоксид, железа (III) оксид.
Таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, овальные, выпуклые, с насечкой и надписью “SIM40” на одной стороне.
Форма выпуска:
Таблетки.
Фармакологическое действие:
Гиполипидемический препарат, получаемый синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus. Является неактивным лактоном, в организме подвергается расщеплению с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу – фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-ГМГ-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Препарат вызывает снижение содержания в плазме крови ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина (Хс) (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска).
Повышает содержание ЛПВП и уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий Хс/ЛПВП.
Начало проявления эффекта – через 2 недели от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4-6 недель. Действие сохраняется при продолжении лечения, при прекращении терапии содержание холестерина постепенно возвращается к исходному уровню.
Абсорбция симвастатина высокая. После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 1.3-2.4 ч и снижается примерно на 90% через 12 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет около 95%.
Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Гидролизуется с образованием активного производного – бета-гидроксикислоты; обнаружены также другие активные и неактивные метаболиты.
T1/2 активных метаболитов составляет 1.9 ч.
Выводится преимущественно с калом (60%) в виде метаболитов. Около 10-15% выводится почками в виде неактивных метаболитов.
Условия хранения:
При температуре не выше 30°C в недоступном для детей месте. Срок годности – 3 года.
Гімнастика для шиї Шишоніна: ефективне рішення при болю, остеохондрозі та гіпертонії Ключові слова: гімнастика для…
Как начать бизнес с витаминами и пищевыми добавками Введение Рынок витаминов и пищевых добавок стремительно…
Где купить выгодно витамины в Украине? Полный гид по выбору и экономии Весной и в…
Вагинальные шарики, также известные как кегель-шарики или гейша-шарики, давно известны как эффективное средство для укрепления…
Ассортимент подгузников, предлагаемый разными торговыми площадками, представлен моделями для мальчиков, девочек, а также универсальными. Отличается…
Инсульт является опасной патологией. Даже пережив его, пациент постоянно подвержен многочисленным рискам. Реабилитация после инсульта…