Селана – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Селана – противоопухолевое средство, эстрогенов синтеза ингибитор. 

Показания и дозировка:

Показания к применению препарата Селана:

• Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. 
• Лечение распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. 
• Адъювантная терапия раннего гормоноположительного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде после терапии тамоксифеном в течение 2 – 3 лет

Таблетку Селана следует проглотить целиком и запить водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время суток. Взрослым, включая пожилых пациентов, препарат назначают по 1 мг внутрь 1 раз в сутки, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения – 5 лет. Пациенткам с легкой и средней степени почечной недостаточности не требуется коррекции дозы.С.4 Пациенткам с легкой степенью печеночной недостаточности не требуется коррекции дозы. 

Передозировка:

Описаны единичные клинические случаи передозировки препаратом Селана. Разовая доза анастрозола, при которой развиваются угрожающие жизни симптомы, не установлена. Лечение: специфического антидота не существует. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Инициируют рвоту (если больной в сознании), проводят общую поддерживающую терапию и наблюдение за больным, контроль функций жизненно важных органов и систем. Возможно проведение диализа.

Побочные эффекты:

Побочные действия препарата Селана, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Определение частоты побочных реакций: очень часто (> 10 %); часто (1-10 %); нечасто (0,1 – 1 %); редко (0,01 – 0,1 %); очень редко (< 0,01 %). 

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто – «приливы» жара, повышение артериального давления; часто – вазодилатация, ишемические сердечно-сосудистые заболевания. 
• Со стороны костно-мышечной системы: очень часто – артралгия, скованность суставов, артрит, боль в спине, снижение минеральной плотности костной ткани, остеопороз и переломы костей; часто – боль в костях, миалгия; нечасто – «триггерный палец» или «щелкающий палец» (нарушение способности выпрямлять палец, обычно средний или безымянный). 
• Со стороны репродуктивной и мочеполовой системы: часто – сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на препараты анастрозола), вульвовагинит, вагинит, тазовая боль; нечасто – слизистые выделения из влагалища, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди; редко – рак эндометрия, новообразования в груди. 
• Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лимфедема; нечасто – анемия. 
• Со стороны пищеварительной системы: очень часто – тошнота, рвота; часто – диарея, запор, диспепсия, повышение активности щелочной фосфатазы, аланиаминотранферазы, аспартатаминотрансферазы; нечасто – абдоминальные боли, повышение активности гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит, сухость во рту. 
• Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, головокружение, нарушения сна, депрессия; часто – синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска к данному заболеванию), чувство тревоги, парестезии. 
• Со стороны органов чувств: нечасто – катаракта. 
• Со стороны дыхательной системы: очень часто – фарингит, усиление кашля, одышка; нечасто – боль в груди, синусит, бронхит.
• Со стороны обмена веществ: очень часто – периферические отеки; часто – анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия (с повышением или без повышения концентрации паратгормона), увеличение массы тела. 
• Со стороны кожи и придатков: очень часто – кожная сыпь; часто – истончение волос, алопеция; нечасто – мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), кожный васкулит (включая отдельные случаи пурпуры (синдром Шенлейна – Геноха)). 
•  Аллергические реакции: часто – аллергические реакции; нечасто – крапивница; редко – анафилактоидная реакция; очень редко – ангионевротический отек. 
•  Прочие: очень часто – астения. 
• Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Противопоказания:

Противопоказания препарата Селана:

• Повышенная чувствительность к анастрозолу и другим компонентам препарата. 
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин). 
• Тяжелая печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлены). 
• Сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены. 
• Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены). 
• Пременопаузальный период. 
• Беременность и период грудного вскармливания. 

С осторожностью: Остеопороз, гиперхолестеринемия, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза), ишемическая болезнь сердца, нарушение функции печени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата Селана при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Лекарственное взаимодействие с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому взаимодействию, обусловленному цитохромом P450. Отсутствуют данные по клинически значимому лекарственному взаимодействию Селаны при одновременном приеме анастрозола с другими часто применяемыми препаратами. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, не следует применять одновременно с анастрозолом, т.к. они уменьшают фармакологическое действие последнего. Не следует применять тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.

Состав и свойства:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Анастрозол 1,0 мг. Вспомогательные вещества: Алюмометасиликат магния 9,0 мг, Кроскармеллоза натрия 3,0 мг, Кремния диоксид коллоидный 3,0 мг, Магния стеарат 0,5 мг, Лудипресс в пересчете на компоненты:  лактозы моногидрат,  повидон,  кросповидон.  Оболочка: Опадрай II белый 85F48105 (спирт поливиниловый от 35,0 до 49,00 %, тальк от 9,80 до 25,00 %, макрогол 3350 от 7,35 до 35,20 %, титана диоксид от 15,15 до 30,00 %).

Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой, по 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика: Анастрозол – высокоселективный нестероидный ингибитор ароматазы. Ароматаза – фермент, при помощи которого у женщин в постменопаузальном периоде андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Анастрозол обладает противоопухолевой активностью в отношении эстрогензависимых опухолей молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. В постменопаузальном периоде препарат в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80 %. Анастрозол не обладает прогестагенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточной дозе до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона (следовательно, при применении препарата не требуется заместительного введения кортикостероидов).Фармакокинетика: Всасывание После приема внутрь анастрозол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается в течение 2 часов (натощак). Пища незначительно уменьшает скорость всасывания Селены, но не его степень и не приводит к клинически значимому влиянию на равновесную концентрацию препарата в плазме при однократном приеме суточной дозы. Распределение Анастрозол связывается с белками плазмы на 40 %. После 7-дневного приема препарата достигается приблизительно 90 – 95 % равновесной концентрации анастрозола в плазме. Нет сведений о зависимости фармакокинетических параметров от времени и дозы. Метаболизм Анастрозол метаболизируется путем N-деалкилирования, гидроксилирования и глюкуронизации. Триазол, основной метаболит, определяемый в плазме, не ингибирует ароматазу. Выведение Анастрозол выводится медленно, период полувыведения (T1/2) составляет 40 – 50 часов. Анастрозол и его метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Менее 10% дозы выделяется с мочой в неизменном виде в течение 72 часов после приема препарата.  Фармакокинетика в особых клинических случаяхС.3 Определяемый клиренс анастрозола после перорального приема у пациентов с циррозом печени или нарушением функции почек не отличается от клиренса, определяемого у здоровых людей. Фармакокинетика анастрозола не зависит от возраста у женщин в постменопаузе.

Условия хранения: Препарат Селана следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах недоступных для детей.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Лаборатория Эбботт