Саротен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Антидепрессант.

Показания и дозировка:

Депрессии, особенно с тревогой, ажитацией и нарушениями сна:

• Лечениие эндогенных депрессий моно- и биполярного типа, инволюционных, маскированных и климактерических депрессий

• Дисфории и алкогольные депрессии

• Реактивные депрессии

• Депрессивные неврозы

• Лечение шизофренических депрессий (в комбинации с нейролептиками)

• Хронические болевые расстройства

При приеме Саротена Ретард капсулы рекомендуется запивать водой. Капсулы, однако, могут быть открыты и их содержимое (гранулы) может быть принято внутрь с водой. Гранулы при этом нельзя разжевывать.

Для лечения депрессий назначается 1 раз/сут за 3-4 ч до сна в дозах, соответствующих 2/3 дозировки Саротена в таблетках.

Взрослым начинать лечение Саротеном Ретард следует с одной капсулы 50 мг вечером. При необходимости через 1-2 недели суточная доза может быть увеличена до 2-3 капсул вечером (100-150 мг). После достижения выраженного улучшения суточная доза может быть уменьшена до минимальной эффективной, обычно до 1-2 капсул (50-100 мг/сут). При терапии депрессий рекомендуется продолжать применение антидепрессантов, в том числе и Саротена Ретард, после достижения выраженного эффекта еще в течение 4-6 месяцев. В поддерживающих дозах, оказывающих противорецидивное действие, Саротен Ретард может приниматься длительно, до нескольких лет.

Пожилым начинать лечение Саротеном следует с таблеток – 30 мг/сут (3 раза/сут по 10 мг). Через несколько дней можно переходить на прием капсул Саротена Ретард. Суточная доза составляет 1-2 капсулы (50-100 мг), принимаемые в вечернее время.

При хронических болевых расстройствах взрослым суточная доза составляет 1-2 капсулы (50-100 мг), принимаемые в вечернее время. Начинать лечение можно с приема Саротена в таблетках по 25 мг однократно вечером.

Передозировка:

Симптомы. Угнетение или возбуждение ЦНС. Выраженные проявления антихолинергического (тахикардия, сухость слизистых оболочек, задержка мочеиспускания) и кардиотоксического (аритмии, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность) действия. Судорожные расстройства. Гипертермия.

Лечение. Является симптоматическим. Должно проводиться в стационаре. При пероральном приеме амитриптилина необходимо как можно быстрее провести промывание желудка и назначить активированный уголь. Должны быть приняты меры для поддержания деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Желателен мониторинг сердечной деятельности в течение 3-5 дней. Эпинефрин (адреналин) не должен назначаться в подобных случаях. При судорожных расстройствах может применяться диазепам.

Побочные эффекты:

• Побочные эффекты, связанные с антихолинергическим действием: сухость и/или кисло-горький вкус во рту, тошнота, рвота, стоматит; редко – холестатическая желтуха, нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, тахикардия, запоры; значительно реже – задержка мочеиспускания. Возникают обычно в начале лечения, затем, как правило, уменьшаются.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, ортостатическая гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, регистрируемые лишь на ЭКГ, но не проявляющиеся клинически.

• Со стороны ЦНС: сонливость, слабость, нарушение концентрации внимания, головные боли, головокружения. Эти нарушения, нередко возникающие в начале терапии амитриптилином, уменьшаются в процессе лечения. Реже, особенно когда применяются высокие начальные дозы, могут возникать сомноленция, дезориентация, состояния спутанности сознания, возбуждение, галлюцинации, экстрапирамидные нарушения, тремор и судороги; редко – тревога.

• Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд.

• Другие: могут возникать тошнота, повышенное потоотделение, увеличение веса, снижение либидо.

Противопоказания:

• Недавно перенесенный инфаркт миокарда

• Нарушение внутрисердечной проводимости

• Острое отравление алкоголем, барбитуратами или опиатами

• Закрытоугольная глаукома

• Применение совместно с ингибиторами МАО и в период до 2 недель после их отмены

• Гиперчувствительность к амитриптилину

Саротен Ретард не рекомендуется назначать во время беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Амитриптилин может усиливать действие этанола, барбитуратов и других веществ, угнетающих ЦНС.

Совместное применение с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу.

Поскольку амитриптилин усиливает действие антихолинергических препаратов, следует избегать одновременного назначения с ними.

Усиливает действие симпатомиметиков эпинефрина (адреналина), норэпинефрина (норадреналина), вследствие этого не следует применять местные анестетики, содержащие эти вещества, одновременно с амитриптилином.

Может снижать антигипертензивный эффект клонидина, бетанидина и гуанетидина.

При совместном назначении с нейролептиками следует учитывать, что трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно ингибируют метаболизм друг друга, снижая порог судорожной готовности.

При одновременном применении с циметидином возможно замедление метаболизма амитриптилина, повышение его концентрации в плазме крови и развитие токсических эффектов.

Состав и свойства:

Амитриптилина гидрохлорид 56.55 мг,  что соответствует содержанию амитриптилина 50 мг

Вспомогательные вещества:сахарная крупка (сахарные сферы) – 123.074 мг, стеариновая кислота – 0.123 мг, шеллак (невощеный шеллак) 8.480-14.14 мг, тальк – 16.016-29.610 мг, повидон – 0.724-1.086 мг.

Форма выпуска:

• Капсулы пролонгированного действия.

Фармакологическое действие:

Биодоступность амитриптилина при пероральном приеме составляет около 60%. Связывание с белками плазмы – около 95%. Максимальных значений концентрация амитриптилина в сыворотке крови достигает медленнее, чем при приеме Саротена в таблетках, через 4-10 ч, после чего, однако, она более длительно остается относительно стабильной.

При равных дозах максимальные значения концентрации препарата в плазме ниже при приеме капсул, с чем связывают меньшее кардиотоксическое побочное действие Саротена Ретард.

Метаболизм амитриптилина осуществляется посредством деметилирования и гидроксилирования. Главным метаболитом амитриптилина является нортриптилин. T1/2 амитриптилина составляет в среднем 25 ч (16-40 ч), T1/2 нортриптилина – около 27 ч. Css устанавливается через 1-2 недели. Выводится амитриптилин в основном с мочей и, частично, с калом. Амитриптилин и нортриптилин проникают через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Условия хранения:

Список Б. Капсулы Саротена Ретард должны храниться при температуре не выше 30°С в сухом месте.

На каждой упаковке указана дата истечения срока годности. Хранить в недосягаемых для детей местах.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Амитриптилин
• Производитель:

  Лундбек Х. А/С, Дания