Санвал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Снотворный препарат, относящийся к группе имидазопиридинов. Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действия выражены незначительно.

Показания и дозировка:

Нарушения сна:

• Затрудненное засыпание

• Ранние и ночные пробуждения

Препарат принимают внутрь. Дозы и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально.

Обычная суточная доза составляет 10 мг перед сном; при необходимости дозу можно увеличить до 15 мг, однако, она не должна превышать 20 мг.

Для пациентов в возрасте старше 65 лет и при нарушениях функции печени начальная доза составляет 5 мг; при необходимости ее можно повысить до 10 мг.

Санвал следует принимать непосредственно перед сном. Курс лечения не должен превышать 4 недели.

Передозировка:

Симптомы: нарушения сознания (от сонливости до комы), подавление дыхания, снижение АД.

Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется применение флумазенила. Даже при выраженном возбуждении недопустимо введение любых седативных лекарственных средств. Гемодиализ малоэффективен. При необходимости проводят симптоматическую терапию в условиях стационара.

Побочные эффекты:

• Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) – боли в животе, тошнота, рвота, диарея.

• Со стороны ЦНС: головная боль, спутанность сознания, нарушения памяти, сонливость, нарушения координации движений, эйфория, кошмарные сновидения, головокружение и диплопия; редко (<1%) - возбуждение, галлюцинации, парестезии, ступор.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

• Прочие: редко (<1%) - потливость, бледность, ортостатическая гипотензия.

При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Частота развития побочных эффектов зависит от дозы. Побочные эффекты чаще отмечаются у женщин, чем у мужчин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к золпидему.

С осторожностью следует назначать Санвал при:

• Хронических обструктивных заболеваниях легких (в стадии обострения)

• Дыхательной недостаточности

• Миастении

• Печеночной и почечной недостаточности

• Алкоголизме

• Злоупотреблении лекарственными средствами или лекарственной зависимости в анамнезе

• Депрессии

• Детям в возрасте до 15 лет

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата Санвал при беременности не проводилось.

С осторожностью следует применять Санвал при беременности и в период грудного вскармливания. Если пациентка планирует беременность или забеременела во время лечения Санвалом, а также если она кормит ребенка грудью, об этом следует обязательно сообщить врачу.

В экспериментальных исследованиях по изучению репродуктивной системы у животных не было выявлено неблагоприятного действия на плод.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном назначении Санвала и средств, угнетающих ЦНС, например, опиоидных анальгетиков, противокашлевых препаратов, нейролептиков, снотворных (барбитуратов), некоторых транквилизаторов и антидепрессантов, антигистаминных препаратов, клонидина, может усиливаться их угнетающее действие на ЦНС.

Флумазенил устраняет снотворное действие Санвала.

Бензодиазепиновые транквилизаторы, применяемые на фоне приема Санвала, повышают риск развития лекарственной зависимости.

Санвал при одновременном применении усиливает действие имипрамина и хлорпромазина и удлиняет T1/2 хлорпромазина (хлорпромазин усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии), снижает Cmax имипрамина.

Кетоконазол и ритонавир могут усиливать седативное действие Санвала, так как они снижают метаболизм и клиренс золпидема.

Рифампицин, наоборот, снижает уровень золпидема в плазме и, следовательно, его активность (возможно, из-за усиления метаболизма).

Этанол усиливает угнетающее действие Санвала на ЦНС.

Состав и свойства:

Каждая таблетка по 5 мг содержит 5 мг золпидема тартрата.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макроголь 400, железа оксид, титана диоксид, карнаубский воск.

Каждая таблетка по 10 мг содержит 10 мг золпидема тартрата.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гликолат крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, макроголь 400, титана диоксид, карнаубский воск.

Форма выпуска:

Таблетки 5 мг: светло-розовые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Таблетки 10 мг: белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие:

Оказывает седативное действие, при этом анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действия выражены незначительно. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора.

Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III и IV).

Не вызывает сонливости в течение дня.

Условия хранения:

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Золпидем
• Производитель:

  Лек фармацевтическая компания д. д.
• Фарм. группа:

  Снотворные лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05C

  Снотворные и седативные средства
• N05CF

  Бензодиазепиноподобные средства
• N05CF02

  Золпидем