Рудотель – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Препарат относится к группе транквилизаторов. Оказывает успокаивающее действие на ЦНС. Снимает эмоциональное напряжение без выраженного снотворного эффекта. При этом препарат не нарушает работоспособности больного в течение дня. Выраженный лечебный эффект рудотеля развивается медленно (на 8-15-е сутки). Препарат оказывает также слабое мышечно-расслабляющее и противосудорожное действие.

Показания и дозировка:

• Неврозы

• Психопатия с тревогой

• Возбуждение

• Нервное напряжение

• Раздражительность

• Нейроциркуляторная дистония

• Мигрень (профилактика приступов)

• Климактерический синдром

• Хронический алкоголизм (абстинентный синдром)

• Школьные неврозы, психическая лабильность и чрезмерная возбудимость у детей

Принимают внутрь. Взрослым в начале лечения – по 5 мг 2-3 раза/сут, затем дозу постепенно повышают до 30 мг/сут.

В амбулаторных условиях рекомендуются дозы по 5 мг утром и днем и 10 мг вечером.

При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут.

Лицам пожилого возраста и подросткам – по 10-20 мг/сут; детям 10 лет и старше – в дозе 2 мг/кг/сут.

Длительность применения зависит от показаний и индивидуальной реакции пациента на лечение.

Максимальные суточные дозы: для взрослых при амбулаторном лечении – 40 мг, в условиях стационара – 60 мг.

Передозировка:

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, резкое понижение АД, мышечная слабость, в тяжелых случаях — цианоз, потеря сознания, остановка дыхания и сердца.

Лечение: промывание желудка, применение флумазенила.

Побочные эффекты:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: заторможенность, сонливость, усталость, замедление реакционной способности, головокружение, головная боль, спутанность сознания, атаксия, антероградная амнезия, редко — депрессия, угнетение дыхания, расстройства артикуляции, неуверенность походки и движений, расстройства зрения, галлюцинации, парадоксальные реакции (возбуждение, страх, суицидальные мысли, нарушение сна, приступы повышенной агрессивности, судороги различных групп мышц).

• Со стороны органов ЖКТ: редко — сухость во рту, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, понос, запор, желтуха.

• Со стороны респираторной системы: редко — ларингоспазм, боль в груди.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): резкое понижение АД, брадикардия.

• Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи, снижение полового влечения, нарушение менструального цикла.

• Аллергические реакции: редко — покраснение, экзантема, зуд.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность

• Алкогольная и наркотическая зависимость

• Ттяжелая миастения

• Нарушение функции дыхания во время сна

• Выраженные дисфункции печени и почек

• Беременность (I триместр)

• Детский возраст (до 10 лет)

Противопоказано при беременности (I триместр).

Длительное применение Рудотеля при беременности может привести к развитию абстиненции у новорожденного.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

С осторожностью применяют при почечной и/или печеночной недостаточности, спинальной и мозжечковой атаксии, внутриглазной гипертензии, органических поражениях ЦНС, при дыхательной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, при тяжелом общем состоянии.

Медазепам следует применять по возможности кратковременно, т.к. при длительном применении, особенно в высоких дозах, имеется опасность формирования лекарственной зависимости.

Физическая зависимость наступает редко, однако при чрезмерном превышении дозы наблюдалось развитие толерантности и психической зависимости.

Для предотвращения развития абстинентного синдрома медазепам следует отменять постепенно.

При лечении бензодиазепинами установлено наличие торможения способности к обучению, процессов запоминания.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

У детей медазепам применяют по строгим показаниям.

В период применения медазепама не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает (взаимно) эффект антидепрессантов, снотворных средств, нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя, средств для наркоза, анальгетиков.

Угнетает действие леводопы и биотрансформацию фенитоина.

Циметидин, омепразол, дисульфирам усиливают или удлиняют действие.

Теофиллин устраняет успокаивающий эффект Рудотеля.

Фенобарбитал и фенитоин стимулируют метаболизм.

Состав и свойства:

Таблетки. 1 табл.:

• Медазепам 10 мг

• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; сиковит жвелто-оранжевый 85 (Е110)

Фармакологическое действие:

Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, миорелаксирующее и противоэпилептическое действие, обладает незначительно выраженным тимолептическим эффектом.

Седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных бензодиазепиновых транквилизаторов, поэтому медазепам относят к группе так называемых “дневных” транквилизаторов.

Взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами лимбической системы и восходящей активирующей формации ствола головного мозга, способствует открытию хлорных каналов, что ведет к усилению тормозного влияния GABA в ЦНС.

Устраняет состояние тревоги, чувство страха, психоневротическое напряжение, общее двигательное возбуждение, избыточную суетливость, восстанавливает эмоциональное поведение и оказывает стабилизирующее влияние на вегетативную нервную систему.

Восстанавливает критическую оценку собственного заболевания. Противоэпилептическое, центральное миорелаксирующее, седативное и снотворное действие выражено в меньшей степени, чем у типичных анксиолитических средств производных бензодиазепина.

Форма выпуска:

Во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Медазепам
• Производитель:

  Плива Хрватска д.о.о., Хорватия
• Фарм. группа:

  Транквилизаторы

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05B

  Анксиолитики
• N05BA

  Бензодиазепина производные
• N05BA03

  Медазепам