Ремора – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Ремора (REMORA)

О препарате

Ремора – полусинтетический антибиотик из группы макролидов, применяется для лечения инфекционных заболеваний органов дыхания, кожи.

Показания и дозировка

Показанием для применения препарата Ремора являются инфекционные заболевания, вызванные Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.:

• инфекции верхних и нижних отделов дыхательной системы;
• кожные инфекции;
• инфекции мягких тканей;
• негонококовые уретриты.

Таблетки необходимо принимать перорально, взрослым назначается дозировка по 150 мг 2 раза в день с 12-часовым интервалом или по 300 мг 1 раз в сутки за 15 минут до приема пищи или натощак.

В лечении пациентов с почечной и печеночной недостаточностью используют дозировку 150 мг каждые 24 часа (1 раз в сутки).

Детям рекомендуется принимать не более 5 – 8 мг/кг массы тела, учитывая тип возбудителя инфекции и степени прогрессирования заболевания. Препарат принимать 2 раза в день. 

Передозировка

При передозировке возможны тошнота и рвота, в редких случаях – нарушение работы печени.

В качестве лечения применяют промывание желудка и симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует.

Побочные эффекты

• Со стороны пищеварения: тошнота, рвота, боль в желудке, понос, метеоризм, анорексия, транзиторное повышение печеночных трансаминаз и ЩФ в крови (особенно у пациентов старше 65 лет), нарушение работы печени, панкреатит, холестатический гепатит.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии.
• Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, отек языка, общие отеки, анафилактические реакции, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Реакции, вызванные химиотерапевтическим действием: кандидоз (редко).
• Общие: нарушение вкуса и запаха, общая слабость, тиннит.

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

• гиперчувствительности к компонентам препарата и к другим макролидным антибиотикам;
• одновременном приеме алкалоидов спорыньи, имеющими сосудорасширяющий эффект;
• тяжелые нарушения работы печени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При взаимодействии препарата с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление антикоагулянтного эффекта.

Одновременный прием алкалоидов спорыньи и эрготаминоподобными сосудорасширяющими препаратами может спровоцировать эрготизм, включая некроз тканей конечностей.

При совместном приеме Реморы с дигоксином усиливается абсорбция последнего.

Ремора повышает концентрацию триазолама, мидазолама и теофилина в плазме крови.

При взаимодействии с циклоспорином возможно усиление токсичности последнего.

Рокситромицин может повышать концентрацию в крови таких препаратов, как астемизол, цизаприд, терфенадин.

При совместном назначении Реморы и этамбутола может наблюдаться синергизм относительно Mycobacterium avium.

Беременность и лактация

Поскольку опыта в применении препарата у беременных женщин недостаточно, следует с осторожностью назначать препарат данной группе пациентов.

Рокситромицин в незначительных количествах выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Следует принимать меры предосторожности при назначении препарата пациентам, страдающим заболеванием почек и печени.

При развитии псевдомембранозного колита и суперинфекции препарат необходимо отменить.

При совместно приеме препарата с астемизолом и терфенадином следует соблюдать меры предосторожности.

В клинически проводимых исследованиях канцерогенного влияния препарат не оказывал.

Состав и свойства 

В составе 1 таблетки препарата Ремора содержатся такие компоненты:

• активное вещество – рокситромицин (150 мг);
• вспомогательные вещества – сополимер оксиетилена и оксипропилена, гидроксипропилцеллюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон К-30, тальк;
• оболочка – индигокармин, азорубин, диоксид титана, сансет желтый, диоксид железа желтый.

Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие: Ремора – полусинтетический антибиотик из группы макролидов, действие которого направлено на разрушение внутриклеточного синтеза белка грамположительных бактерий  (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae), метициллин-чувствительных штаммов (Staphylococcus aureus) и грамотрицательных бактерий (Moraxella catarrhalis). Также препарат активен в отношении Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamidia spp, в меньшей степени – в отношении Haemophilus influenzae и Mycoplasma hominis.

Неактивен относительно Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp.

Ремора быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и достигает максимальной концентрации в течение 1.5 – 5 часа после приема, в незначительных дозах определяется уже через 15 минут. При приме минимальной дозы 150 мг 2 раза в день максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2 – 4 часа после приема внутрь. 

Препарат обладает хорошей проницаемостью в ткани легких, миндалин и простаты, а также внутрь моноцитов и нейтрофилов, повышая их фагоцитарную активность. 

Связь с белками крови составляет 96% и снижается при увеличении концентрации активного вещества в плазме крови более 4 мг/л. 

В грудное молоко попадает не более 0.05% от принятой дозы.

Часть активных веществ метаболизируются в печени, другая часть – выводится посредством кала в неизменном виде, около 15% вещества выводится через легкие, 12% – через почки.  

Условия хранения: при температуре не выше 25*С в недоступном для детей и света месте. 

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Рокситромицин
• Производитель:

  Нобел, Турция
• Фарм. группа:

  Антибактериальные средства для системного применения. Аминогликозиды

Код ATX

• J

  Противомикробные препараты для системного использования
• J01

  Антибактериальные средства для системного использования
• J01F

  Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
• J01FA

  Макролиды
• J01FA06

  Рокситромицин