Рами Сандоз – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Рами Сандоз – ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, применяемый в кардиологии для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. 

Показания и дозировка:

Показанием для применения препарата являются следующие заболевания:

• артериальная гипертония;
• недиабетическая или диабетическая выраженная клубочковая или начальная нефропатия;
• хроническая сердечная недостаточность и недостаточность, развитая в первые несколько дней после перенесенного инфаркта миокарда;
• профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска смерти среди пациентов с ИБС;
• перенесенный инсульт;
• сахарный диабет с одним и более фактором сердечно-сосудистого риска (повышенное артериальное давление, микроальбуминурия, низкий уровень ХС ЛПВП, высокий общий уровень ХС, курение);
• болезни периферических сосудов.

Прием препарата необходимо осуществлять каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Таблетки не разжевывать, а глотать целыми, запивая необходимым количеством воды. 

Дозировка может отчаяться, в зависимости от возраста и заболевания.

Лечение артериальной гипертонии. Доза приема препарата подбирается индивидуально для каждого клиента, исходя из общего состояния больного и влияния препарата на АД. Начальная дозировка может составлять 2.5 мг 1 раз в день. По необходимости дозу удваивают через каждые 2-4 недели. В некоторых случаях, как альтернатива повышению дозировки, вместе с Рами Сандоз применяют диуретики и антогинисты кальция, которые также оказывают легкий гипертензивный эффект. Поддерживающая дозировка лекарства составляет 2.5 – 5 мг/день. Максимальная доза для взрослых – 10 мг. При дозировке 2.5 мг и выше прием препарата разделяют на 2 раза в день. Рами Сандоз при гипертонии может использоваться как в качестве самостоятельного лекарственного средства, так и в комплексе с другими препаратами. 

Лечение хронической сердечной недостаточности. Начальная доза составляет 1.25 мг 1 раз в день. Если терапевтический эффект не достигнут, через 1-2 недели дозировка удваивается. Максимально допустимая доза приема – 10 мг. Если дозировка превышает 2.5 мг в день, необходимо разделить применение на 2 раза.

Лечение постинфарктного состояния. Рами Сандоз при постинфарктном состоянии назначается в первые 48 часов, начальная доза при этом составляет 2.5 мг 2 раза в сутки. Курс лечения – 3 дня. При непереносимости начальной дозы возможно снижение дозировки до 1.25 мг 2 раза в день в течение 2 дней с последующим ее повышением через каждые 1-3 дня до максимальной – 10 мг в день, разделяя на 2 приема. При сердечной недостаточности IV степени по классификации NYHA препарат назначается с осторожностью, минимальной дозировкой – 1.25 мг в день. Повышение дозировки возможно лишь в крайних случаях. 

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии. Начальная дозировка составляет 1.25 мг 1 раз в день. Удваивать дозу рекомендуется каждые 2 недели до поддердивающей дозировки 5 мг в день. 

Профилактика инсульта, инфаркта миокарда и фактора риска сердечно-сосудистой смертности. Начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в день в течение 1-2 недели, затем дозировку повышают каждые 2-3 недели до поддерживающей – 10 мг 1 раз в день. 

Лечение пациентов с почечной недостаточностью. Дозировка назначается в зависимости от клиренса креатинина:

• при ≥60 мл/мин доза составляет 2.5 – 10 мг в сутки;
• при 30–60 мл/мин доза составляет 2.5 – 5 мг в сутки;
• при 10–30 мл/мин доза составляет 1.25 – 5 мг.

Для пациентов, которым назначен гемодиализ, дозировку снижают до 1.25 мг в день с интервалом несколько часов после процедуры. Максимальная суточная доза – 5 мг.

Применение препарата пациентам с нарушением водного и солевого баланса, выраженной артериальной гипертонии и больным, у которых гипотензивная реакция может быт критической, происходит с особой осторожностью, начальной суточной дозировкой не более 1.25 мг.

При назначении Рами Сандоз рекомендуется отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала лечения или в зависимости от продолжительности действия мочегонного средства. Начальная доза препарата для данной группы пациентов составляет 1.25 мг в день. 

При назначении препарата с нарушением функции печени следует проводить тщательны контроль клинического состояния больного в условиях стационара. Максимальная дозировка для данной группы пациентов составляет 2.5 мг. 

Дозировка пациентам пожилого возраста составляет 1.25 мг. Повышение дозы необходимо проводить с особой осторожностью, учитывая высокий риск развития побочных эффектов. 

Передозировка:

При интоксикации организма препаратом проявляются следующие симптомы:

• брадикардия;
• почечная неточность;
• периферическая вазодилатация (с шоком и сильным снижением артериального давления).

Лечение симптоматическое, поддерживающее – назначаются сорбенты, промывание желудка, агонисты ангиотензина ІІ и  α1-адренорецепторы, а также препараты, восстанавливающие гемодинамическую стабильность. Гемодиализ неэффективен, так как рамиприлат является активным метаболитом рамиприла. 

Побочные эффекты:

• Со стороны иммунной системы: повышение антиядерных антител, анафилактоидные и анафилактические реакции.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическое понижение артериального давления, артериальная гепертензия, синкопе, ишемия миокарда, в том числе инфаркт миокарда и стенокардия, аритмия, тахикардия, покраснение, периферические отеки, васкулит, стеноз сосудов, гиперфузия, ишемический инсульт, кратковременный ишемический приступ, синдром Рейно.
• Со стороны системы кроветворения: снижение количества красных и белых клеток в плазме крови, понижение уровня гемоглобина, понижение количества тромбоцитов в крови, эозинофилия, развитие недостаточности костного мозга, гемолитическая анемия, панцитопения. 
• Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, дисгевзия, асгевзия, неустойчивость в ходьбе, тремор, церебральная ишемия (в т.ч. транзиторная ишемическая атака и ишемический инсульт), паросмия, нарушение психомоторных функций, изжога.
• Расстройства психики: нервозность, тревога, беспокойство, частое изменение настроения, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, нарушение сна.
• Со стороны органа зрения: двоение в глазах, нечеткость зрения, ухудшение зрения, конъюктивит.
• Со стороны органов слуха: шум в ушах, ухудшение слуха.
• Со стороны дыхательной системы: синусит, бронхит, непродуктивный продолжительны кашель, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы, диспноэ, заложенность носа. 
• Со стороны пищеварения: воспаление ротовой полости  желудочно-кишечного тракта, диспепсия, тошнота, рвота, понос, расстройство пищеварения, повышение уровня ферментов поджелудочной железы, панкреатит, глоссит, ангионевротический отек тонкого кишечника, в том числе запор, гастрит, сухость во рту. Также пациент может ощущать дискомфорт в области брюшной полости, боль в желудке. Возможно нарушение обоняния и восприятия вкуса вплоть до полной его потери.  
• Метаболические нарушения: повышение концентрации калия и натрия в крови, снижение аппетита, анорексия.
• Со стороны печени: повышение уровня печеночных энзимов и конъюгатов билирубина, повреждение клеток печени, холестатическая желтуха, острая печеночная недостаточность, цитолитический или холестатический гепатит (иногда со смертельным исходом).
• Со стороны мочевыводящих путей: нарушения в работе почек, частое мочеиспускание, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, ухудшение фоновой протеинурии. 
• Со стороны половых органов: снижение либидо, гинекопастия, транзиторная эректильная функция. 
• Со стороны кожи: крапивница, зуд, сыпь, гипергидроз, ангионевротический отек, уртикария, эксфолиативный дерматит, онихолиз, повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза, лихеноидная или перфигоидная энатема или экзантема, псориатический дерматит, алопеция.
• Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечные спазмы, артралгия.
• Общие: астения, боль в груди, слабость, сонливость, повышенная утомляемость, арексия.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать Рами Сандоз при:

• гиперчувствительности к компонентам данного препарата или любому другому ингибитору АПФ;
• стенозе почечной артерии (односторонний или двусторонний);
• ангионевротическом отеке в анамнезе (идиопатическом, наследственном или связанном с приемом ингибиторов АПФ); 
• первичном гиперальдостеронизме;
• тяжелой почечной недостаточности;
• артериальной гипотензии;
• гемодинамически нестабильном состоянии;
• беременности и лактации;
• в детском возрасте. 

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Противопоказаны процедуры экстракорпоральной терапии, в следствие чего происходит контакт крови с отрицательно заряженными поверхностями (гемофильтрация с применением некоторых мембран с высокой интенсивностью потока, диализ), а также ЛПВП-аферез совместно с сульфатом декстрана при повышенном риске развития анафилактоидных реакций. Если отмена данных лекарств невозможно, необходимо подыскать альтернативный вид диализных мембран или же антигипертензивных средств. 

Не рекомендуется назначать Рами Сандоз совместно с гепарином, солями натрия, препаратами, повышающими концентрацию калия в крови (триметоприм, циклоспорин, антагонисты ангиотензима II), калийсберегающими диуретиками.

С осторожностью назначают препарат вместе с антипертензивными препаратами, диуретиками в частности, а также средствами, влияющими на понижение артериального давления (трициклические антидепрессанты, нитраты, анестетики, доксазонин, баклофен, празозин, тамсулозин, этанол, теразозин и др), так как возможно усиление гипотензивного действия. 

При применении вазосупрессорных симтоматиков и таких веществ, как допутамин, эпинефрин, изопротеренол, допамин необходим регулярный контроль артериального давления. 

Кортикостероиды, иммуносупрессанты, прокаинамид, аллопуринол, цитоститики и другие лекарства, которые могут изменить структуру крови, могут спровоцировать гематологические реакции. 

Взаимодействие с солями лития сопровождается уменьшением экскреции лития и возможной литиевой токсичностью, что требует тщательного контроля уровня лития в крови. 

Антидиабетические препараты (инсулин) могут вызвать гипогликемические реакции, что требует контроля уровня глюкозы в организме. 

Нестероидный противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота снижают антигипертензивный эффект Рами Сандоз, а также провоцирует нарушения в работе почек и увеличение концентрации калия в крови. 

При назначении препарата рекомендуется соблюдение солевой диеты, так как соль снижает антигипертензивные свойства препарата Рами Сандоз.

Прием пищи существенно влияет на усвояемость активного вещества. 

Состав и свойства:

Состав:

• активное вещество – рамиприл 2.5 мг/ 5 мг/ 10 мг;
• вспомогательные вещества – диоксид осажденный, железа оксид желтый (для таблеток дозировкой 2.5 мг) и железа диоксид красный (для таблеток дозировкой 5 мг), крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Рамиприлат – активное производное рамиприла, подавляет фермент дипептидилкарбоксипептидазу І и усиливает преобразование ангиотензина I в активную вазоконстрикторную субстанцию ангиотензин II, способствует разложению активного вазодилататора брадикинина, что приводит к вазодилатации. А поскольку ангиотензин ІІ стимулирует высвобождение альдостерона, римаприлат подавляет и его секрецию. 

Рамиприл существенно снижает периферическую сопротивляемость сосудов, существенно не изменяя скорость клубочковой фильтрации и почечный кровоток.

Препарат снижает артериальное давление как в горизонтальном, так и в вертикальном положении пациента без компенсаторного повышения ЧСС.

Препарат начинает действовать уже через 1-2 часа после приема. Максимальная эффективность наблюдается через 3-6 часов и длится сутки. Наибольшая эффективность от применения Рама Сандоз достигается при регулярном применении препарата в течение 3-4 недель. При длительном применении лекарства антигипертензивный эффект сохраняется на протяжении 2 лет после отмены. Внезапная отмена препарата не приводит к резкому повышению артериального давления. 

После приема внутрь рамиприл на 56% растворяется в желудочно-кишечном тракте, а максимальная его концентрация в плазме крови наблюдается уже через 1 час. Концентрация его метаболита – ремиприлата, – достигается через 2-4 часа. 

Рамиприл на 74% связывается с белками, рамиприлат – на 56%.

Рамиприл практически полностью преобразуется в рамиприлат, дикетопиперазиновую кислоту, дикетопиперазиновый эфир и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение в основном через почки. При этом, выведение рамиприлата происходит в несколько фаз.

Одноразовая доза приема препарата не приводит к накоплению в грудном молоке женщины, однако концентрация активного вещества в молоке матери при многократном применении не изучено, что требует соблюдения осторожности при назначении препарата при грудном вскармливании. 

У пациентов с нарушениями функции почек возможно снижение выведения рамиприлата. У пациентов с патологией печени замедлен метаболизм рамиприла. Однако существенных отличий в концентрации препарата в плазме крови у данной группы пациентов незафиксировано.

Условия хранения:

При температуре не ниже 25*С в сухом и недоступном месте. Не допускать прямого воздействия солнечных лучей. 

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Рамиприл
• Производитель:

  Сандоз ГмбХ, Австрия
• Фарм. группа:

  Антигипертензивные лекарственные средства

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C09

  Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
• C09A

  Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
• C09AA

  АКФ ингибиторы
• C09AA05

  Рамиприл