Праймер – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Праймер

О препарате

Праймер – лекарственное средство, применяемое для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Считается одним из наиболее сильных прокинетиков в лечении диспепсии и ГЭРБ (гастроэзофагеа́льные рефлю́ксные боле́зни), обладает максимально выраженным прокинетическим действием.

Праймер – это эффективное дополнение к стандартной лекарственной терапии хронического запора, обусловленного гипомоторикой кишечника, повышает эффективность слабительных препаратов.

Показания и дозировка

Препарат Праймер применяется для симптоматического лечения заболеваний, вызванных снижением гастроинтестинальной моторики, таких как:

• хронический гастрит – воспалительное заболевание желудка с рецидивирующим течением.
• неязвенная диспепсия (функциональная диспепсия) – несварение желудка, которое часто наблюдается при переедании. При неязвенной диспепсии у человека отмечается чрезмерное растяжение стенок желудка, которое приводит к нарушениям нервной регуляции, в результате чего пища задерживается в желудке и вовремя не попадает в кишечник. Таким образом, возникает чувство тяжести в животе, тошнота, рвота и изжога.
• эзофагит различной этиологии – воспалительное заболевание пищевода. Основными проявлениями заболевания являются дисфагия (сложности в приеме пищи), дискомфорт и чувство жжения в груди, резкие и острые боли за грудиной, которые могут усиливаться (или возникать) при глотании.
• рвота и тошнота органического, функционального, инфекционного происхождения;
• анорексия – синдром, который заключается в полном отсутствии аппетита при объективной потребности организма в питании.
• запор;
• вздутие живота
• чувство быстрого насыщения;
• боль и дискомфорт в верхней части живота;
• изжога – чувство дискомфорта и/или жжения за грудиной, которое распространяется наверх от эпигастральной области.

Дозировка

Стандартная дозировка Праймера для детей от 12 лет и взрослых 1 таблетка – 3 раза в день до приема пищи. Таблетку не рекомендуется разжевывать. Максимальная дневная норма препарата Праймер не больше 800 мг, средняя дневная норма – 150 мг. Средняя продолжительность терапии с использованием данного лекарства – 2-3 недели.

Пациентам с нарушениями функции печени и почек препарат следует принимать под надлежащим контролем врача, в случае необходимости надо уменьшить дозу или прекратить терапию.

Продолжительность лечения определяет врач. Во время клинических исследований продолжительность применения Праймер составляла до 8 недель.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекция суточной дозы не требуется, но при возможных сбоях работы почек и печени у такого рода больных следует находиться под постоянным медицинским контролем со стороны лечащего врача. Также необходимо быть осторожными при приеме препарата Праймер пациентам с такими видами хронических заболеваний как:

• аденома предстательной железы (доброкачественная гиперплазия предстательной железы);
• глаукома (заболевания, которые характеризуются повышением внутриглазного давления с дальнейшим нарушением поля зрения и атрофией зрительного нерва).

Передозировка

Не описаны случаи передозировки препарата. В случае появления симптомов передозировки пациенту нужно срочно промыть желудок и провести терапию согласно симптомам.

Побочные эффекты

При применении препарата Праймер возможно появление таких побочных эффектов как:

• аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, гиперемия кожных покровов);
• диарея, запор, сухость во рту, боль в брюшной полости, увеличение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЛФ, ГГТП);
• головная боль, головокружение, бессонница;
• повышение в крови уровня пролактина (требует отмены препарата при появлении галактореи или гинекомастии);
• нейтропения (аномально низкое количеством нейтрофилов), лейкопения (проявляется в редких случаях и требует отмены препарата);
• боль в спине;
• задержка мочеиспускания (в редких случаях и по большей мере у пациентов с гипертрофией простаты);
• реакция гиперчувствительности,
• анафилактоидная реакция (повышенная чувствительность, обусловленная неиммунологическими механизмами и связанная с действием, выделением и накоплением биологически активных веществ в результате непосредственного воздействия экзогенных факторов на клетки-мишени и ферментные системы синтеза и инактивации медиаторов).
• желтуха (окрашивание склер, кожи и слизистых оболочек в желтый цвет, обусловленное отложением в них желчных пигментов)
• повышенная утомляемость;
• повышенная раздражительность.

Противопоказания

Препарат Праймер не рекомендуется принимать при следующих обстоятельствах:

• возраст до 12 лет,
• при гиперчувствительности к отдельным компонентам препарата или их комбинациям,
• при кровотечении в области ЖКТ,
• при перфорации (прободной язве, то есть образовании сквозного отверстия в желудке) или кишечной непроходимости,
• при пролактинемии (повышенный уровень пролактина в организме).

Применение препарата в период беременности и лактации

Безопасность применения препарата Праймер в период беременности для женщин не была подтверждена клиническими испытаниями.

Итоприд гидрохлорид имеет химическое свойство проникать в грудное молоко. Данная информация была подтверждена лабораторными исследованиями на животных. Для того, чтобы предупредить возникновение побочных эффектов у детей лечащий врач должен подтвердить, что возможная польза от приема лекарства Праймер превышает негативное влияние досрочного прерывания грудного вскармливания ребенка.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Не отмечается клинически значимого взаимодействия препарата Праймер с такими видами препаратов как:

• Диазепам,
• Варфарин,
• Тиклопидин,
• Диклофенак,
• Никардипин,
• Нифедипин.

 Так сложилось из-за неактивности системы цитохрома Р450 в метаболизме итоприда гидрохлорида. Лечебный эффект препарата Праймер могут при одновременном приеме снижать антихолинергические средства.

Противоязвенные лекарственные средства, такие как циметидин, ранитидин, тепренон и цетраксат, не влияют на прокинетическое действие итоприда гидрохлорида.

В период лечения препаратом Праймер следует соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и управлении автотранспортом в связи с возможностью возникновения головокружения.

Состав и свойства

Состав: в 1 таблетке препарата Праймер содержится: 50 мг итоприда гидрохлорида.

Вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая,
• крахмал кукурузный,
• натрия метилпарабен,
• крахмал,
• желатин,
• тальк очищенный,
• магния стеарат,
• кремния диоксид безводный,
• сухой крахмал,
• натрия крахмалгликолат,
• титана диоксид,
• краситель,
• пропиленгликоль.

Основные физико-химические свойства: почти белые с маленькими вкраплениями, круглые, покрытые оболочкой таблетки.

Форма выпуска

Праймер выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, №10.

Фармакодинамика

Праймер – гастрологический препарат, обладающий спазмолитическим действием, влияющий на моторику ЖКТ и способствующий ускорению эвакуации желудочного и кишечного содержимого.

Главное активное вещество препарата Праймер – итоприда гидрохлорид, которое является антагонистом D2-допаминовых рецепторов и оказывает антихолинэстеразное действие. Допамин, связываясь с D2-рецепторами, ингибируется активность аденилатциклазы в гладкомышечных клетках пищеварительного тракта, проявляя тем самым спазмолитическое действие. То есть происходит усиление действия ацетилхолина на железы, сердце, нервные узлы, гладкую и скелетную мускулатуру.

• Допамин обладает способностью уменьшать перистальтику всей системы ЖКТ, а также способствует расслаблению таких видов рефлюкса как желудочно-пищеводный и дуодено-желудочный. Кроме того, допамин усиливает давление внутри желудка и уменьшает в крови уровень пролактина.
• активное вещество итоприда гидрохлорид нарушает работу D2-допаминовых рецепторов, тем самым усиливая в гладкомышечных клетках желудочного тракта работу аденилатциклазы (химическое вещество, которое катализирует превращение АТФ в 3',5'-цАМФ (циклическую форму АМФ) с образованием пирофосфата). Из-за этого растет число циклического АМФ и усиливается обеспечение клеток гладкой мускулатуры необходимой энергией. Результатом данного действия является активация двигательной активности и тонуса мышечных волокон ЖКТ.
• Активный ацетилхолин в мембране гладкомышечных клеток кишечника соединяется с белками М3-рецепторов. Рецепторная аденилатциклаза стимулирует протеинкиназу (внутренний вид рецептора), что становится причиной фосфорилирования белков. Эти процессы усиливают проводимость мембраны для частиц кальция, что приводит к стимуляции сокращения гладких мышц кишечника.
• Ацетилхолинэстераза активирует гидролизные процессы организма, прекращая тем самым работу ацетилхолина. Итоприда гидрохлорид подавляет выработку фермента ацетилхолинэстераза, чем помогает расширить активный период эндогенного ацетилхолина, а также способствует увеличению силы его действия в области гладкомышечной ткани и стимуляции тонуса и двигательной активности ЖКТ.
• Подавление итоприда гидрохлорида активности ацетихолинэстеразы стимулирует прохождение твердой и жидкой пищи в стенках желудка, а также повышает продолжительность давления в кишечнике, что значительно способствует увеличению скорости продвижения пищи в желудочно-кишечной сиситеме. Итоприда гидрохлорид не влияет на уровень гастрина в сыворотке крови.

Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 45 минут после приема препарата Праймер внутрь. На усвоение итоприды гидрохлорид не влияет время приема пищи. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Итоприда гидрохлорид ацетилируется и окисляется в печени с образованием неактивных метаболитов, которые экскретируются почками. До 90% итоприду гидрохлорида абсорбируется в кишечнике. Прием пищи не влияет на абсорбцию итоприду гидрохлорида.

Итоприда гидрохлорид частично выводится в течение 6 часов после приёма. После приема внутрь одной дозы в организм через 12 часов активные вещества и их продукты распада полностью выводятся из организма. Итоприда гидрохлорид не имеет свойство накапливаться во внутренних органах организма. Также вещества препарата не проникают через кровеносную систему в органы организма и через сердечную систему миокарда.

Условия хранения

Препарат Праймер рекомендуется хранить при t не > 25 градусов Цельсия. Беречь от детей. Срок годности 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Итоприд
• Производитель:

  Мили Хелскере Лтд, Великобритания
• Фарм. группа:

  Обволакивающие, антацидные и адсорбирующие лекарственные средства

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A03

  Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
• A03F

  Стимуляторы моторики ЖКТ
• A03FA

  Стимуляторы моторики ЖКТ