Пипольфен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Пипольфен

О препарате:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Показания и дозировка:

• аллергические заболевания (в т.ч. крапивница, сывороточная болезнь, сенная лихорадка, ангионевротический отек, зуд);
• анафилактические реакции на прием лекарственных средств (как вспомогательная терапия после начала лечения другими препаратами);
• в качестве компонента литических смесей, применяемых для потенцирования наркоза в хирургической практике (для парентерального применения);
• для предупреждения или купирования тошноты и рвоты, связанной с наркозом и/или появляющейся в послеоперационном периоде;
• послеоперационные боли (в сочетании с анальгетиками);
• в качестве седативного средства в пред- и послеоперационном периоде;
• кинетоз (для предупреждения и устранения головокружения и тошноты во время поездок на транспорте).

Назначают внутрь, в/м и в/в. Препарат не вводят п/к, учитывая раздражающее действие.

Взрослым в/м вводят по 12.5-25 мг через каждые 4-6 ч.

Взрослым внутрь при лечении аллергических заболеваний Пипольфен назначают в дозе 25 мг 1 раз/сут вечером или по 25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе.

Для профилактики и лечения тошноты и рвоты препарат назначают в дозе 25 мг однократно. При необходимости можно назначать по 25 мг через каждые 4-6 ч.

В качестве успокаивающего средства в хирургии накануне операции назначают внутрь в дозе 25-50 мг однократно на ночь. Для предоперационной подготовки за 2.5 ч до операции в/м вводят 50 мг Пипольфена.

Для индукции наркоза и анальгезии при определенных диагностических и хирургических вмешательствах, таких как бронхоскопия, офтальмологические операции Пипольфен можно назначать в/в в дозах 0.15-0.3 мг/кг массы тела.

При кинетозе Пипольфен назначают внутрь по 25 мг 2 раза/сут, первый прием – за 1 ч до поездки, последующий – через 8-12 ч.

Максимальные дозы для взрослых: при приеме внутрь разовая – 75 мг, суточная – 150 мг; при в/м введении разовая – 50 мг (2 мл), суточная – 250 мг (10 мл).

Для приема внутрь детям в возрасте 2-5 лет назначают 5-10 мг 1-3 раза/сут; в возрасте 5-10 лет – 5-15 мг 1-3 раза/сут; старше 10 лет и подросткам – 5-20 мг 1-3 раза/сут.

Детям в возрасте от 2 мес до 14 лет препарат можно вводить в/м 3-5 раз/сут в дозе из расчета 0.5-1 мг/кг массы тела. В тяжелых случаях разовая доза для в/м введения может быть увеличена до 1-2 мг/кг массы тела.

Передозировка:

Симптомы: у детей – возбуждение, тревожность, галлюцинации, судороги, мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; у взрослых – психомоторное возбуждение, судороги, заторможенность. При острой передозировке – выраженное снижение АД, сосудистый коллапс, угнетение дыхания, кома.

Лечение: в связи с отсутствием антидотов проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Промывание желудка, назначение адсорбентов внутрь (при проведении детоксикации в ранние сроки после приема внутрь); по показаниям – противоэпилептические препараты. Диализ неэффективен. Благоприятное действие может оказать прием внутрь сульфата натрия или магния.

Следует принимать меры для восстановления адекватной легочной вентиляции путем обеспечения проходимости дыхательных путей и проведения вспомогательной и искусственной вентиляции легких. Необходима коррекция ацидоза и/или электролитного баланса. При тяжелой артериальной гипотензии следует вводить норэпинефрин (норадреналин) или мезатон. Эпинефрин (адреналин) может оказывать парадоксальный эффект и усиливать артериальную гипотензию.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, кошмарные сновидения, учащение ночных апноэ, нарушение остроты зрения, тревожность, психомоторное возбуждение, головокружение, спутанность сознания, дезориентация; после приема в высоких дозах – экстрапирамидные расстройства, повышение судорожной активности (у детей).
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно снижение АД, тахикардия, брадикардия.
• Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор, сухость во рту, носу, глотке, анестезия слизистой оболочки полости рта, холестаз.
• Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения и/или лейкопения, агранулоцитоз.
• Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь и/или фотосенсибилизация.
• Со стороны органов чувств: шум или звон в ушах, парез аккомодации, нарушение зрения.
• Аллергические реакции: крапивница, дерматит, фотосенсибилизация, бронхоспазм.
• Прочие: повышенное потоотделение, затрудненное или болезненное мочеиспускание.

Противопоказания:

• кома;
• состояние глубокого угнетения ЦНС;
• беременность;
• лактация;
• детский возраст до 2 месяцев;
• детский возраст до 2 лет (для приема внутрь);
• повышенная чувствительность к прометазину и другим производным фенотиазина.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Пипольфен усиливает эффекты опиоидных анальгетиков, снотворных, анксиолитических (транквилизаторов) и антипсихотических средств (нейролептиков), а также лекарственных средств для общей анестезии, местных анестетиков, м-холиноблокаторов и гипотензивных лекарственных средств (требуется коррекция доз).

Пипольфен ослабляет действие производных амфетамина, м-холиномиметиков, антихолинэстеразных лекарственных средств, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина.

Барбитураты ускоряют элиминацию и уменьшают активность прометазина.

Бета-адреноблокаторы повышают (взаимно) концентрацию прометазина в плазме крови.

Пипольфен ослабляет действие бромокриптина и повышает концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Трициклические антидепрессанты и антихолинергические лекарственные средства усиливают м-холиноблокирующую активность прометазина.

Этанол, клофелин, противоэпилептические средства усиливают угнетающее влияние прометазина на ЦНС.

Ингибиторы МАО (одновременное назначение не рекомендуется) и производные фенотиазина повышают риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. Хинидин повышает вероятность кардиодепрессивного действия прометазина.

Состав и свойства:

Состав:

1 мл 1 амп. прометазина гидрохлорид 25 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: гидрохинон, калия метабисульфит, натрия сульфит, натрия хлорид, вода д/и.

Форма выпуска:

20 шт. – блистеры (25) – коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый.

2 мл – ампулы (5) – блистеры (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие:

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фенотиазина. Обладает выраженной антигистаминной активностью и оказывает значительное влияние на ЦНС (оказывает седативное, снотворное, противорвотное, антипсихотическое и гипотермическое действие). Предупреждает и успокаивает икоту.

Предотвращает эффекты, опосредованные гистамином (включая крапивницу и зуд). Антихолинергическое действие обуславливает подсушивающее действие на слизистые оболочки полости носа и рта.

Противорвотное действие прометазина обусловлено его центральным антихолинергическим эффектом, снижением возбудимости вестибулярной системы, подавлением функции лабиринта, а также прямым тормозным эффектом на триггерные хеморецепторные зоны продолговатого мозга.

Седативное действие обусловлено ингибированием гистамин-К-метилтрансферазы и блокадой центральных гистаминовых рецепторов. Возможна также блокада и других рецепторов ЦНС, таких как серотониновые и холинорецепторы, стимуляция α-адренорецепторов косвенно ослабляет стимуляцию ретикулярной формации ствола мозга.

В терапевтических дозах не влияет на сердечно-сосудистую систему.

После приема препарата внутрь клинические эффекты проявляются в течение 20 мин (в среднем 15-60 мин) и продолжаются обычно 4-6 ч, иногда до 12 ч.

После в/м введения препарата клинический эффект проявляется быстро и обычно продолжается в течение 4-6 ч (иногда более 12 ч).

Условия хранения:

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре (от 15° до 25°C). Срок годности – 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Прометазин
• Производитель:

  Эгис ОАО
• Фарм. группа:

  Антигистаминные лекарственные средства

Код ATX

• R

  Препараты для лечения заболеваний респираторной системы
• R06

  Антигистаминные средства для системного использования
• R06A

  Антигистаминные средства для системного использования
• R06AD

  Фенотиазина производные
• R06AD02

  Прометазин