Пентаксим – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Фармакологическое действие: 

• Пентаксим – вакцина, применяемая в качестве профилактики столбняка  (tetanus) – острого инфекционного зооантропонозного заболевания, которое характеризуется преимущественным поражением нервной системы (тонические и судорожные сокращения поперечно-полосатых мышц) вследствие воздействия на макроорганизм экзотоксина столбнячной палочки.
• Также Пентаксим применяется для профилактики дифтерии (адсорбированная) – острой инфекционной болезни с воздушно-капельным механизмом передачи, которая характеризуется крупозным или дифтеритическим воспалением слизистой оболочки в воротах инфекции – в зове, носу, гортани, трахее, реже в других органах и общей интоксикацией.
• Пентаксим – вакцина, применяемая в качестве профилактики полиомиелита (инактивированная) – инфекционного заболевания вирусной природы, при котором происходит поражение центральной нервной системы, лимфатической системы и желудочно-кишечного тракта. Самая большая восприимчивость к полиомиелиту отмечается у детей в возрасте до 4-х лет.
• Пентаксим применяется в качетсве профилактики коклюша (ацеллюлярная) – острой бактериальной инфекции, характерным признаком которой является приступообразный кашель. Инфекция поражает дыхательные пути, очень опасна для детей младше 2-х лет.
• Пентаксим применяется, как профилактическое средство от инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (конъюгированная). Препарат Пентаксим укрепляет защитные силы организма (если ревакцинация проводилась по календарю прививок) к дифтерии, коклюшу, полиомиелиту, столбняку и ряду заболеваний, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Пентаксим отлично переносится и рекомендован к применению для детей старше 3 мес. Рекомендовано учесть, что средство Пентаксим не способствует выработке иммунитета в отношении недугов, обусловленных иными серотипами Haemophilus influenzae и иммунитета к менингитам, вызванным другими микроорганизмами. Фармакокинетика препарата Пентаксим не представлена.

Показания к применению

По утверждению педиатров, вакцина Пентаксим используется для всех 4-х прививок от коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и 3-х прививок от Хиб-инфекции, не зависимо от того, на 1-м или на 2-м году жизни ребенка вы делаете эти прививки. Вакцина от хиб-инфекции идет в комплекте в отдельной ампуле, она может не использоваться в том случае, если нужно сделать только 4 компонентную прививку. 

При вакцинации с нарушением графика вакцинация от Хиб-инфекции делается 3-кратно ребенку до 5-лет. 

Препарат Пентаксим прописывают в качестве вакцинации детям от 3 мес. для профилактических мер в отношении таких заболеваний, как столбняк, дифтерия, полиомиелит и коклюш, более того, инвазивной инфекции, обусловленной Haemophilus influenzae типа b (включая септицемию и менингит). Пентаксим рекомендуют использовать и в качестве первичной вакцинации детей от 12 мес. для профилактики полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии (детям от 12 мес., которым ранее не проводились прививки от коклюша, столбняка, полиомиелита, инвазивных инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b, и дифтерии, прописана лишь суспензия Пентаксим).

Способ применения

Пентаксим предназначен для внутримышечного введения.

Инъекцию делают в среднюю треть передне-латеральной поверхности бедра. Инъекция препаратом внутривенно и внутрикожно запрещена. Перед тем, как ввести лекарство, нужно убедитсья в том, что игла шприца не попала в сосуд. Перед тем, как приготовить вакцину, крепко закрепите иголку на шприце (необходимо повернуть иглу на четверть оборота относительно шприца).

Для того, чтобы приготовить инъекцию препарата Пентаксим с флакона с порошком лиофилизированным (вакцина для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b) нужно убрать разноцветную крышечку и до конца ввести во флакон суспензию из шприца (вакцина для профилактики столбняка, коклюша, дифтерии и полиомиелита). Не вынимая иглу, осторожно встряхните флакон, пока полностью не растворится лиофилизат (обычно, хватает и трех минут) и получения однородного мутно-белого вещества. Если цвет суспензии не такой, как нужно, или имеются крупицы в жидкости, лекарство вводить запрещено. Готовый препарат до конца набирают в тот же шприц и вводят сразу после приготовления.

Обычно, курс вакцинации средством Пентаксим объединяет три укола, которые включают по одной дозе лекарства с промежутком в полтора месяца.

Первый укол медик делает ребенку от трех мес. Ревакцинация назначается введением одной дозы препарата Пентаксим в возрасте 18 месяцев.

Национальный календарь прививок предписывает для профилактики заболеваний вакцинацию препаратом Пентаксим в 3, 4,5 и 6 мес. с ревакцинацией в 18 мес.

В случае нарушения режима вакцинации нужно соблюсти интервалы между вакцинациями Пентаксимом (полтора месяца между первыми тремя введениями и 12 месяцев между последним введением и ревакцинацией).

При проведении вакцинации детям от трех мес. график прививок может измениться.

Если начальну. дозу Пентаксима назначили в 6-12 мес., то следующие прививки делают в промежутке 1,5 мес., но для третьей порции берут лишь суспензию Пентаксим для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша и полиомиелита (в таком случае не используется лиофилизат для профилактики инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b).

Ревакцинация в таком случае проводится полной дозой Пентаксима, в том числе и лиофилизата для профилактики инфекций Haemophilus influenzae типа b.

Если начальную дозу Пентаксиманазначили от года, для других прививок, в том числе и ревакцинации, нужна лишь суспензия для профилактики коклюша, полиомиелита, столбняка и дифтерии без лиофилизата для профилактики инфекций Haemophilus influenzae типа b.

Если режим вакцинации нарушен, нужно придерживаться Национального календаря профилактических прививок.

Побочные действия

Использование Пентаксима у детей может привести к развитию местных и системных негативных реакций на отдельные компоненты лекарства:

• Местные негативные эффекты:боль на месте укола, что иногда проявляется при надавливании на область укола. К тому же может появиться припухлость, покраснение (гиперемия) кожных покровов в области прокола. Местная реакция появляется за два дня после прививки. 
• Системные нежелательные реакции: капризность, бессонница или, наоборот, усталость и сонливость, отсутствие аппетита, диарея или запор, тошнота или рвота, а также плач,высокая температура (выше 40  °C). У детей наблюдалась ректальная температура, что обычно превышает аксиллярную на 0,6-1,1 °C).
• Очень редко может развиться крапивница (заболевание кожи преимущественно аллергического происхождения, которое характеризуется быстрым появлением зудящих волдырей, сходных по виду с волдырями при контакте с крапивой), кожная сыпь, гипотония (пониженное артериальное давление)  и гипотоническо-гипореактивный синдром и СУДОРОЖНЫЙ СИНДРОМ.
• Иногда бывает развитие анафилактических реакций, что требуют проведениянемедленной реации медиков.
• Редко после прививки с HIb-компонент, у людей может развиться отек нижних конечностей, с преимущественным отеком конечности, в которую вводилась вакцина. Обычно отечность проявляется за 2-4 часа после первой вакцинации и может повлечь гипертермию, боль в месте введения, капризность, изменением цвета кожи, цианоз, петехии (точечные кровоизлияния) или переходящую пурпуру. Такие реакции не связаны с проблемами сердца и дыхательной системы. Они исчезают за сутки.
• Замечены случаи негативной реакции после прививки с ацеллюлярным коклюшным компонентом. У детей фиксировали нарастание местной реакции, в том числе и отек в 5 см и более. Такие эффекты часто развиваются за сутки-трое после прививки Пентакимом. Такиев местные реакции часто сопровождаются припухлостью, болью и жаром в месте укола. Эти нежелательные эффекты самостоятельно проходят в течение 3-5 дней, и не требует проведения специфической терапии. Предположительно, риск развития выраженных местных реакций увеличивается при многократном введении ацеллюлярного коклюшного компонента (вероятность развития данных эффектов значительно возрастает после 4-5 ведения вакцины).

После введения вакцин, содержащих столбнячных анатоксин, возможно развитие синдрома Гийена-Барре и неврита плечевого нерва (однако после введения препарата Пентаксим о таких реакциях не сообщалось).

При развитии любых нежелательных эффектов, в том числе не описанных в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания

Пентаксим не применяют для вакцинации тех, у кого обнаружена гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата Пентаксим, а также глютаральдегиду, стрептомицину, неомицину и полимиксину В.

Пентаксим не назначают пациентам с прогрессирующей энцефалопатией (неврологическая невоспалительная патология головного мозга, при которой развиваются диффузные дистрофические изменения ткани мозга, что приводит к гибели нервных клеток, уменьшению объема нервной ткани, нарушению функции головного мозга. Развивается вследствие тяжелых заболеваний различной природы, которая сопровождается или не сопровождается судорогами), а также энцефалопатией, которая развилась в течение семи дней послепрививки с антигенами Bordetella pertussis.

Пентаксим нельзя вводить людям с сильной реакцией (в том числе гипертермия, фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром и синдром длительного необычного плача) в течение 48 часов после введения вакцины, содержащей коклюшный компонент.

Препарат не рекомендуется применять для вакцинации пациентов, у которых отмечалось развитие аллергических реакций после предыдущего введения вакцин для профилактики столбняка, дифтерии, полиомиелита, коклюша и инфекций, обусловленных Haemophilus influenzae типа b.

Вакцинацию не проводят в период острых инфекционных заболеваний, заболеваний, которые сопровождаются повышением температуры тела, а также в период обострения хронических заболеваний (в таком случае следует проводить вакцинацию только после выздоровления или наступления периода ремиссии хронического заболевания).

Рекомендуется осторожно обращаться с вакциной Пентаксим, если у ребенка в анамнезе имельсь фебрильные судороги, что были не связаны с прививками (в таком случае следует тщательно контролировать состояние пациента в течение двух дней после введения препарата Пентаксим и при повышении температуры тела назначать жаропонижающие препараты в течение всего периода с высоким риском гипертермии).

Будьте осторожны при использовании Пентаксима, если в анамнезе, в том числе и семейном, присутствовали аллергические реакции на какие-либо другие вакцины.

Следует учитывать, что у пациентов с иммунодефицитом и пациентов, получающим иммуносупрессивную терапию ответ на введение препарата Пентаксим может быть снижен.

Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата пациентам, страдающим тромбоцитопенией или другими нарушениями свертываемости крови в связи с риском развития кровотечения при проведении внутримышечной инъекции.

Следует тщательно взвесить преимущества и риски вакцинации препаратом Пентаксим перед его назначением пациентам, у которых в анамнезе есть указания на развитие неврита плечевого нерва или синдрома Гийена-Барре в ответ на введение вакцины, содержащей столбнячный анатоксин (в таком случае, как правило, оправданным является завершение первичной иммунизации).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Перед проведением прививки препаратом Пентаксим скажите доктору олекарствах, что даете ребенку, и лекарствах, лечение которыми осуществлялось до 2-х недель до вакцинации. При проведении иммуносупрессивной терапии замечено снижение реакции на введение лекарства Пентаксим (рекомендуется проводить вакцинацию после окончания терапии иммуносупрессивными средствами).

Передозировка: 

При применении рекомендованных доз препарата Пентаксим развития передозировки не замечено.

Форма выпуска: 

Вакцина Пентаксим для профилактики столбняка и дифтерии адсорбированная, полиомиелита инактивированная и коклюша ацеллюлярная в форме суспензии для внутримышечной инъекции по 0,5 мл в стеклянном шприце вместимостью 1 мл с закрепленной иглой или без нее.

Вакцина Пентаксим для профилактики инфекций Haemophilus influenzae типа b, конъюгированная в форме лиофилизата для приготовления лекарства для внутримышечного укола по одной дозе в стеклянных флаконах.

В картонной упаковке один флакон с порошком лиофилизированным и 1 стеклянный шприц с веществом для введения внутримышечно, упакованные в закупоренную ячейковую упаковку из полимерных материалов. Если стеклянный шприц без иглы, в картонную коробку вкладываются две отдельные стерильные игры в ячейковых упаковках.

Условия хранения: 

Препарат Пентаксим нужно держать и перевозить при 2-8  °C. Нельзя держать Пентаксим в морозильнике. При соблюдении рекомендаций по хранению препарат Пентаксим годен в течение трех лет.

Состав: 

1. 1 доза Пентаксима для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированной; коклюша ацеллюлярной; полиомиелита инактивированной (в форме суспензии для внутримышечного введения) содержит: Анатоксина дифтерийного – 30 МЕ; Анатоксина столбнячного – 40 МЕ; Анатоксина коклюшного – 25 мкг; Гемагглютинина филаментозного – 25 мкг; Инактивированного вируса полиомиелита 1 типа – 40 единиц D антигена; Инактивированного вируса полиомиелита 2 типа – 8 единиц D антигена; Инактивированного вируса полиомиелита 3 типа – 32 единиц D антигена; Дополнительные ингредиенты.

2. 1 доза Пентаксима для профилактики инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, конъюгированной (в форме лиофилизата для приготовления суспензии для введения внутримышечно) содержит: Полисахарида Haemophilus influenzae типа b, конъюгированного со столбнячным анатоксином – 10 мкг;  Дополнительные ингредиенты.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Вакцина против дифтерии, Hemophilus Influenza B, коклюша, полиомиелита, столбняка
• Производитель:

  Санофи-Пастер
• Фарм. группа:

  Вакцины, сыворотки