Осталон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Показания и дозировка:

• Лечение остеопороза в постменопаузальный период с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости.
• Лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Рекомендуемая доза — 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости препарат следует принимать утром натощак за полчаса до приема пищи или жидкости, запивая питьевой водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната. 

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели, следует выпить не менее 200 мл питьевой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, после этого нельзя принимать горизонтальное положение тела по крайней мере в течение получаса, по истечении этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром до подъема с постели или вечером после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить приемом кальция и витамина D.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Почечная недостаточность: при уровне клубочковой фильтрации >35 мл/мин коррекции дозы не требуется, в более тяжелых случаях почечной недостаточности назначение препарата не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта. 

Детский возраст: из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Передозировка:

Признаки — гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Побочные эффекты:

Часто (1/100, <1/10):

• Со стороны ЖКТ: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислым.
• Со стороны опорно-двигательного аппарата: осталгия, артралгия, миалгия.
• Со стороны ЦНС: головная боль.

Реже (1/1000, <1/100):

• Общие: зуд, сыпь, гиперемия кожи.
• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит, эрозия пищевода, мелена.

Редко (1/10 000, <1/1000):

• Общие: аллергические реакции (крапивница, ангиодема). 
• Преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развивались в начале лечения. 
• Сыпь, фоточувствительность, бессимптомная гипокальциемия (часто в сопровождении предрасполагающих факторов).
• Со стороны ЖКТ: сужение пищевода, орофарингеальная язва, перфорация верхних отделов ЖКТ, язва, кровотечение, однако связь с лечением не всегда однозначна.
• Со стороны органов чувств: увеит, склерит.
• Прочие: тяжелые реакции со стороны кожи (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Лабораторные показатели: временные бессимптомные гипокальциемия и гипофосфатемия средней степени тяжести.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата; 
• аномалии пищевода и другие факторы, затрудняющие его проходимость (ахалазия, стриктура и т.д.); 
• неспособность больного оставаться в вертикальном положении (даже сидя) в течение 30 мин; 
• детский возраст;
• беременность и период лактации;
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипокальциемия.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата при дисфагии, заболеваниях пищевода, гастрите, дуодените, язве, при серьезном заболевании ЖКТ, перенесенном в предшествующие 12 мес (например пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Назначение препарата при остеопорозе, не связанном с постменопаузальным периодом и не имеющем возрастной характер, возможно лишь в индивидуальном порядке.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Препараты кальция, антациды, пища, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасываемость алендроната, поэтому их можно принимать внутрь не ранее чем через полчаса после его приема.

Специальных исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводили, однако в испытаниях с алендронатом участвовали больные, одновременно принимавшие другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств, не отмечали.

Состав и свойства:

Состав:

1 таблетка содержит 70 мг алендроновой кислоты.

Форма выпуска:

Таблетки п/о 70 мг блистер, № 4.

Механизм действия:

Действующее вещество — алендронат — является бисфосфонатом (синтетическим аналогом природного пирофосфата). Блокируя активность остеокластов, препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани, на местный рост остеокластов и взаимодействие с костной поверхностью. При лечении алендронатом формируется костная ткань нормального состава и структуры.

Всасываемость после однократного приема 35 или 70 мг препарата утром натощак, за 2 ч до завтрака, составляет 0,64%. При слишком коротком перерыве между приемом лекарственного средства и пищи (1 ч или 30 мин) всасываемость составляет 0,46–0,39%. Подобное снижение всасываемости не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биоусвояемость на 60%.Прием преднизона здоровыми добровольцами в течение 5 дней (по 20 мг 3 раза в сутки) не влиял на биоусвояемость алендроната в клинически значимой степени (20–44% — среднее повышение).

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре 15–30 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Алендроновая кислота
• Производитель:

  Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия
• Фарм. группа:

  Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M05

  Средства для лечения заболеваний костей
• M05B

  Средства, влияющие на структуру и минерализацию костей
• M05BA

  Бисфосфонаты
• M05BA04

  Алендроновая кислота