Офлогексал – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Офлогексал

О препарате:

Противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальные ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий

Показания и дозировка:

Офлогексал предназначен для лечения таких инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей: пневмония и бронхопневмония, плеврит, эмпиема плевры, инфицирования при бронхоэктатической болезни, обострение хронического бронхита, легочные абсцессы;
• хронические и рецидивирующие инфекции горла и носа, включая отит, синусит (кроме острого тонзиллита);
• инфекции мочеполовых путей: острый и хронический пиелонефрит, простатит, уретрит, цистит, эпидидимит, хирургические инфекции мочевых путей, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей;
• инфекции мягких тканей и кожи;
• инфекции брюшной полости, включая инфекции малого таза, бактериальная диарея;
• заболевания уретры, шейки матки, прямой кишки, вызванные устойчивыми к пенициллину гонококками, хламидиями и другими микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину;
• другие инфекционные болезни: брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез, инфекции желчных путей, остеомиелит;
• для профилактики инфекций (в частности путем селективного кишечного обеззараживания) у пациентов при состояниях с нейтропенией.

Офлогексал может использоваться в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, для предоперационной профилактики или послеоперационного лечения хирургических инфекций.

Доза препарата зависит от вида и тяжести инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и функции почек пациента.

Продолжительность лечения. Зависит от вида и тяжести инфекции и скорости реагирования возбудителей на препарат. В большинстве случаев рекомендуется продолжать лечение в течение не менее 3 дней после снижения температуры тела и ослабления симптомов заболевания.

При острых инфекциях обоснованным является лечение в течение 7–10 дней. Обычная продолжительность лечения составляет 7–8 дней при сальмонеллезе, 4–5 дней – при шигеллезе и 3 дня – при кишечных инфекциях, обусловленных Escherichia coli.

При неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей обычно достаточным является лечение офлоксацином в дозе 200 мг в течение 3 дней. Для лечения неосложненной гонореи достаточно одной таблетки Офлогексал 400 мг.

При инфекциях костей продолжительность лечения составляет 3–4 недели, в отдельных случаях даже дольше.

Лечение инфекций, вызванных бета–гемолитическим стафилококком, при доказанной чувствительности возбудителя к офлоксацина следует проводить в течение 10 дней, чтобы предупредить поздние последствия болезни, такие как ревматизм или гломерулонефрит. Лечение таких инфекций требует подтверждения чувствительности микро организмов к офлоксацина в каждом отдельном случае.

Рекомендуется не превышать 2–месячную продолжительность терапии.

Способ введения. Офлогексал следует принимать не разжевывая, вместе с достаточным количеством жидкости (0,5–1 стакан воды) как натощак, так и во время приема пищи.

Доза может составлять до 400 мг офлоксацина, которую принимают преимущественно утром.

Суточную дозу обычно разделяют на две равные дозы и принимают утром и вечером. Важно, чтобы промежутки между приемами были примерно одинаковыми.

Передозировка:

Наиболее важными симптомами, которые могут иметь место при острой передозировке, являются нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, в частности, как спутанность и угнетение сознания, головокружение, головная боль, рвота, боли в животе, диарея, эрозии слизистой оболочки желудочно–кишечного тракта.

Лечение: специфического антидота нет; рекомендованы общие средства неотложной помощи – промывание желудка, прием адсорбентов и сульфата магния (если возможно – в пределах первых 30 мин), антациды для защиты слизистой оболочки желудка. Если случаются спазмы, целесообразна успокаивающая терапия с использованием диазепама.

Побочные эффекты:

Симптомы обычно возникают редко и быстро исчезают после отмены препарата.

Желудочно–кишечный тракт. Редко (0,1–1%) – жалобы на боль в животе, отсутствие аппетита, тошноту, рвоту и диарею. Очень редко (менее 0,01%) может наблюдаться псевдомембранозный колит.

Печень и желчные протоки. Редко (0,01 – 0,1%) повышается уровень печеночных ферментов и увеличивается уровень билирубина. Очень редко (менее 0,01%) развиваются холестатическая желтуха, гепатит или признаки гепатотоксичности.

Нервная система. Редко (0,01–0,1%) – жалобы на головную боль, головокружение, нарушение сна, беспокойство, спутанность сознания, тремор, неуверенную походку. Очень редко (менее 0,01%) – парестезия и гиперестезия, сонливость, интенсивные сновидения (вплоть до кошмарных), состояние тревоги, депрессии и галлюцинации, которые иногда могут приводить к предрасположенности к самоубийству. В таком случае препарат должен быть немедленно отменен.

Сердечно–сосудистая система. Редко (0,01–0,1%) могут возникать тахикардия и кратковременная гипотензия.

Картина крови и гемопоэз. Очень редко (менее 0,01%) имеют место анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения или панцитопения. В редких случаях может развиваться гемолитическая анемия.

Почки. Очень редко (менее 0,01%) наблюдается нарушение функции почек с увеличением креатинина сыворотки крови и острым интерстициальным нефритом. Эти реакции могут прогрессировать вплоть до острой почечной недостаточности.

Кожа и слизистые оболочки. Редко (0,01–0,1%) могут возникать зуд и экзантема, очень редко – преходящая эритема, синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла, васкулит, который может поражать также внутренние органы.

Светочувствительность. Очень редко (менее 0,01%) может наблюдаться светочувствительность кожи, поэтому пациенты, принимающие Офлогексал, должны избегать инсоляции и облучения УФ–светом (солнечная лампа, солярий).

Анафилактические или анафилактоидные реакции. Наблюдаются очень редко (менее 0,01%) в виде жгучей боли в глазах, раздражающего кашля или выделений из носа, отека кожи и слизистых оболочек, лица, языка и гортани. В тяжелых случаях может иметь место удушье, обусловленное бронхзоспазмом, и/или шок. В таких случаях использование препарата прекращают и проводят противошоковую терапию.

Тендинит. Встречается очень редко и имеет место в пределах 48 ч от начала лечения.

Другие побочные эффекты. Очень редко могут иметь место боли в мышцах или слабость, особенно у больных миастенией. Очень редко может возникать гипогликемия или гипергликемия, особенно у больных сахарным диабетом.

При развитии побочных эффектов препарат следует немедленно отменить.

Противопоказания:

Не назначают детям и подросткам до 18 лет, беременным и в период лактации, больным эпилепсией, при поражении центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом, при заболеваниях печени, гепатите, при заболеваниях/повреждении сухожилий, обусловленных предшествующей терапией хинолонами, при повышенной чувствительности к хинолонам и фторхинолонам.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременное введение неорганических антацидных средств, сукральфата, препаратов, содержащих ионы металлов (алюминия, железа, магния, цинка), например витаминов с микроэлементами, снижают эффект офлоксацина, в связи с чем препарат следует принимать примерно за 2 часа до приема таких препаратов.

При одновременном приеме офлоксацина и некоторых нестероидных противовоспалительных средств (например фенбуфена) или теофиллина повышается вероятность появления судорог.

При одновременном применении с лекарственными препаратами, которые выделяются почечными канальцами (пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат) может происходить взаимное ингибирование их выделения, что может приводить к повышению уровней в сыворотке и к увеличению побочных эффектов. Хинолоны могут усиливать эффект производных кумарина, поэтому у таких пациентов следует регулярно контролировать показатели коагулограммы.

При одновременном использовании с пероральными гипогликемическими препаратами следует проводить детальный мониторинг сахара крови из–за способности офлоксацина повышать сывороточные уровни глибенкламида.

Состав и свойства:

Состав:

Офлоксацин.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой по 200, 400 мг №10.

Фармакологическое действие:

Офлоксацин ((±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7Н-пиридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота) — противомикробное средство группы фторхинолонов. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальные ферменты ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Препарат высокоактивен в отношении большинства аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae, Legionella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis spp., Providencia spp., Mycoplasma spp., Acinetobacter spp., Chlamydia spp., Helicobacter pylori и аэробных грамположительных бактерий — стафилококков, включая штаммы, которые продуцируют пенициллиназу, и штаммы, резистентные к метициллину, стрептококкам, в том числе Streptococcus pneumoniae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. и др. Препарат также активен в отношении Chlamidia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Установлено синергическое действие офлоксацина и рифабутина в отношении Mycobacterium leprae. К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B. ureаliticus), Treponema pallidum, вирусы, грибы и простейшие.

Быстро и в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Одновременный прием пищи существенно не влияет на всасывание. Биодоступность препарата при пероральном применении составляет около 100%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1–2 ч после приема. Период полувыведения составляет 5–8 ч. На терапевтическом уровне концентрация препарата поддерживается в течение 8–12 ч, для высокочувствительных возбудителей — в течение 24 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 25%. Офлоксацин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма и определяется в терапевтических концентрациях в мокроте, желчи, слюне, СМЖ, костной ткани, слизистых оболочках, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Примерно 65–80% введенного офлоксацина экскретируется с мочой в неизмененном виде на протяжении 24–48 ч. Менее 5% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов — дисметиловой и N-оксидной форм офлоксацина, которые имеют умеренно выраженную антибактериальную активность. Примерно 4–8% введенного препарата выделяется с калом.

Условия хранения:

Список Б.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Производитель:

  Салютас Фарма ГмбХ, Германия