Но-Спазма – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Но-Спазма – лекарственный препарат, содержащий комбинацию компонентов спазмолитического, обезболивающего и противовоспалительного действия. 

Показания и дозировка:

Назначают препарат Но-Спазма при умеренных болях и спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

• почечная, кишечная, печеночная, желчная колика;
• спазмирование мочевыводящих путей и мочевого пузыря;
• выраженный болевой синдром при менструации.

Способ применения: 

Взрослым препарат Но-Спазма следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день одновременно с приемом пищи либо после него (с целью минимизации возможных неблагоприятных воздействий препарата на слизистую органов пищеварения).

Курс терапии данным средством варьируется в пределах 10–14 дней и определяется врачом в индивидуальном порядке. Без назначения врача не рекомендуется применять препарат более 3 дней.

Категорически не рекомендуется совместный прием с содержащими парацетамол средствами.

Передозировка:

При чрезмерном дозировании препарата Но-спазма могут наблюдаться: бледность, тошнота, отсутствие аппетита, боль в животе, гепатотоксичность (проявляется спустя 12–48 ч у взрослых при употреблении 10 г и более парацетамола, у детей – при приеме данного компонента в дозе более 150 мг/кг массы тела), нарушения метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, энцефалопатия, кровоизлияния, резкое снижение уровня сахара в крови, летальный исход, нефропатологии (некроз канальцев), для которых характерны боль в пояснице, появление крови и белка в моче (возникают независимо от наличия гепатопатологий), аритмия, воспаление поджелудочной железы в острой форме, апластическая анемия, панцитопения, головокружение, расстройства психомоторики, дезориентация, гипергидроз, возбуждение или торможение ЦНС, головная боль, нарушение сна, кома, тахикардия, тахипноэ, озноб, боль в эпигастрии, рвота, метгемоглобинемия, судороги, нарушения зрительной функции, мидриаз, гипосекреция сальных желез, гипосекреция слюнных желез, трудности при глотании, возможно появление курареподобных реакций, обусловленные чрезмерным дозированием дицикломина: 1 фаза – возбуждение ЦНС (характеризующееся беспокойством, видениями, расширением зрачков, усилением сердечного ритма, повышением АД); 2 фаза – торможение ЦНС вплоть до появления комы.   При появлении одного или нескольких указанных симптомов рекомендуется: промывание желудка, введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона-метионина – через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 ч, прием рвотных средств, прием адсорбентов, при возбуждении – рекомендуется использование седативных средств. Антидотом являются парентеральные холинергические средства. Также рекомендована поддерживающая и симптоматическая терапия. 

Побочные эффекты:

Обычно Но-Спазма хорошо переносится, однако в исключительных случаях могут возникнуть следующие неблагоприятные воздействия на организм пациента: 

ЦНС

• головная боль
• головокружение
• повышенное нервное возбуждение (особо выражено у геронтологических больных)
• расстройства сна (которые могут проявляться как постоянной сонливостью, так и бессонницей)
• парестезии
• синкопе
• расстройства речевого аппарата
• чрезмерная двигательная активность
• дезориентация
• потеря чувствительности
• перепады настроения

ЖКТ

• тошнота
• рвота
• изжога
• изменение консистенции стула
• ощущение дискомфорта и боль в эпигастрии
• дискинезия
• гипосекреция слюнных желез, сопровождающаяся постоянным чувством жажды
• анорексия
• снижение аппетита
• вкусовые галлюцинации
• раздражающее воздействие на эндотелий органов пищеварения
• повышенное газообразование
• ЖК кровотечения
• диспепсические явления

Гепатобилиарная система

• различные гепатопатологии (в том числе и функционального характера)
• гиперактивность печеночных ферментов (не сопровождающаяся желтухой)
• гепатонекроз (при чрезмерном дозировании и длительном курсе)

Кровь и лимфа

• снижение уровня эритроцитов в крови
• сульф- и метгемоглобинемия (сопровождающиеся цианозом, одышкой и сердечными болями)
• гемолитическая анемия (риск возникновения возрастает у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы)
• кровоподтеки или кровотечения
• снижение свертываемости крови
• эозинофилия
• если препарат применяют в завышенных дозах длительно, то могут наблюдаться  апластическая анемия, панцитопения

Зрение

• нечеткое, туманное изображение
• расширения зрачка
• двоение изображения
• паралич ресничной мышцы глаза (циклоплегия)
• глаукома
• парез аккомодации

Дерматология

• эпидермальная сыпь (в том числе и сопровождающаяся зудом)
• зуд
• крапивница
• мультиформная эритема
• синдром Стивенса – Джонсона
• Синдром Лайелла
• высыпания с локализацией на слизистых поверхностях
• покраснение кожи
• гипосекреция потовых и сальных желез

Иммунитет

• анафилаксия
• отек Квинке
• тяжелая форма аллергии

Мочеполовая система

• дозозависимая нефротоксичность
• появление альбуминов и крови в моче
• дизурия
• воспаление уретры и мочевого пузыря
• дисфункциональные изменения почек
• изменение количества выделяемой мочи
• задержка мочи
• снижение либидо

Сердечно-сосудистая система

• ощущение сердцебиения
• снижение и усиление ритма сердца
• АГ
• недостаточность деятельности сердца
• отечность конечностей

Дыхательная система

• бронхоспазм (при невосприимчивости больного к НПВС)
• затрудненное дыхание
• удушье
• остановка дыхания

Прочие

• атония
• нарушения слухового аппарата
• гипогидроз
• гипогликемия
• затрудненность носового дыхания
• чихание
• подавление лактации
• миастения
• гиперемия горла

Противопоказания:

Но-Спазма не назначается при наличии у пациента следующих нарушений: гиперчувствительность к любому компоненту препарата, воспалительные поражения органов ЖКТ, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление слизистой пищевода, кровотечение, глаукома, миастения, непроходимость кишечника, обструктивные заболевания ЖКТ, язвенный колит, гепато-/нефропатологии, нарушения кроветворения, обструктивная уропатия, алкогольная зависимость, врожденная гипербилирубинемия, недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, обструкция желчевыводящих путей, гиперплазия простаты, вызывающая дизурию, гиповолемический шок, беременность и лактационный период, не применяется в педиатрии. 

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• метоклопрамид
• домперидон

ускорение абсорбции парацетамола

• холестирамин

снижение абсорбционных свойств парацетамола

• варфарин (другие кумарины)

усиление антикоагулянтных свойств и повышение риска возникновения кровотечений

• гепатотоксические ЛС

аддитивная гепатотоксичность (обусловлена наличием парацетамола в составе ЛП)

• изониазид

усиление гепатотоксичности, возникающее при завышении доз парацетамола

• диуретики

парацетамол снижает эффективность указанных средств

• амантадин
• антипсихотические ЛС
• бензодиазепины
• трициклические антидепрессанты
• антиаритмические средства (хинидин)
• ингибиторы МАО
• наркотические анальгетики
• нитраты и нитриты
• симпатомиметики
• антигистаминные ЛС
• холинолитики
• антихолинергические ЛС

наблюдается аддитивная токсичность

• ЛП, использующиеся в терапии глаукомы

Но-Спазма снижает их эффективность

• дигоксин

дицикломин снижает его абсорбционную способность. При длительном использовании дигоксина совместно со средством Но-Спазма увеличивается концентрация дигоксина в крови

• метоклопрамид

снижается его эффективность

• антациды

уменьшается всасывание антихолинергических средств, а также увеличиваются Cmax мефенаминовой кислоты в крови

• фенитоин
• этанол
• барбитураты
• рифампицин
• фенилбутазон
• трициклические антидепрессанты

совместно с парацетамолом (при чрезмерном дозировании) наблюдается аддитивная токсичность

• этанол

при данном виде взаимодействия возрастает риск возникновения острого панкреатита

• циметидин

снижается риск появления гепатопатологий

• урикозурические ЛС

парацетамол снижает их эффективность

• пероральные антикоагулянты

повышение их терапевтической активности, обусловленное взаимодействием с парацетамолом

• опиоиды
• антитромботические ЛС
• антагонисты витамина К
• пиридоксин
• тиамин
• производные фенотиазина

наблюдается повышение эффективности мефенаминовой кислоты

• метотрексат

мефенаминовая кислота усиливает его токсичность

• НПВС

усиление побочного влияния на органы ЖКТ

Состав и свойства:

• 1 таблетка включает: активные компоненты: парацетамола – 350 мг, кислоты мефенаминовой – 250 мг, дицикломина гидрохлорида – 10 мг; наполнители: натрия бензоат, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), желатин, лактоза безводная, аэросил. 

Форма выпуска:

• Но-Спазма выпускается в форме таблеток продолговато-овальной формы, двояковыпуклых, белого цвета, с риской на одной стороне. Таблетки расфасованы в блистер по 10 шт., – 2 блистера в картонной коробке с аннотацией. 

Фармакологическое действие:

Фармакологическая активность Но-Спазмы обусловлена входящими в его состав компонентами.   Парацетамол – анальгетик-антипиретик, проявляющий выраженное обезболивающее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия данного средства заключается в блокировании синтеза простагландинов, а также угнетающем воздействии на центр терморегуляции в гипоталамусе.   Кислота мефенаминовая – представитель группы НПВС. Способствует угнетению синтеза простагландинов путем блокирования ЦОГ. Угнетает образование и высвобождение медиаторов воспаления. Снижает интенсивность экссудативных и пролиферативных процессов в клетках очага воспаления, также замедляет аллергизацию. Увеличивает устойчивость клеток к повреждающему действию и ускоряет процесс восстановления пораженных тканей. Данный компонент нарушает окислительное фосфорилирование и тормозит синтез мукополисахаридов. Инактивирует лизосомальные ферменты, участвующие в воспалительной реакции, стабилизирует белковые структуры клеточной оболочки и способствует выработке интерферона. Мефенаминовая кислота проявляет выраженное противовоспалительное, анальгетическое и гипотермическое действие.   Дицикломина гидрохлорид (дицикловерин) – по механизму фармакологического действия является М-холиноблокатором и обладает антихолинергической активностью. Выступая в роли агониста брадикинина и гистамина, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов.   Таким образом, данный комплексный препарат Но-Спазма проявляет выраженный обезболивающий, жаропонижающий, противовоспалительный и спазмолитический эффекты и применяется при сильных болях и спастических проявлениях, возникающих на фоне воспалительных процессов органов ЖКТ и малого таза различной локализации. 

Условия хранения:

Но-Спазма следует хранить 3 г. с момента изготовления в сухом темном месте при температуре не выше 25 ºС. Не допускать детей к месту хранения препарата. 

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Парацетамол
• Производитель:

  Наброс Фарма Пвт. Лтд., Индия
• Фарм. группа:

  Спазмолитические лекарственные средства, расслабляющие гладкие мышцы кровеносных сосудов, а также других внутренних органов

Код ATX

• A

  Пищеварительный тракт и обмен веществ
• A03

  Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ
• A03D

  Спазмолитики в комбинации с анальгетиками
• A03DC

  Прочие спазмолитики в комбинации с анальгетиками