МОДИТЕН – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред.

Действующее вещество – флуфеназин.

Состав и форма выпуска:

Модитен выпускается в таблетках трех дозировок. Фасовки препарата следующие:

– 25 табл. Модитен 1 мг/упаковка;

– 25 табл. Модитен 2,5 мг/упаковка;

– 25 табл. Модитен 5 мг/упаковка;

1 таблетка Модитен 1 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 1 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 45430, крахмал. 

1 таблетка Модитен 2,5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 2,5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, краситель C.I. 19140, крахмал. 

1 таблетка Модитен 5 мг содержит флуфеназина (в гидрохлоридной форме) 5 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, сахароза, крахмал, титана диоксид.

Фармакологическое действие:

Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; оказывает слабый противорвотный эффект. Устраняет тревожность и раздражительность, галлюцинации и бред. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие – блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие – блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса. В отличие от др. производных фенотиазина характеризуется большей активностью (по нейролептической активности в 25 раз превосходит хлорпромазин) и менее выраженной способностью вызывать экстрапирамидные и соматические расстройства. Особенно эффективен при злокачественной ядерной (гебефренической, кататонической, ранней параноидальной форме) и длительно текущей шизофрении. В виде деканоата (раствор в масле) оказывает длительное действие (высвобождение препарата постепенное) – эффект продолжается до 1-2 нед и более (в зависимости от дозы).

Клинические данные по фармакокинетике флуфеназина ограничены. 

Фенотиазины имеют высокое связывание с белками плазмы. Выводятся главным образом почками и частично с желчью.

Показания и дозировка:

Тревожные состояния, тяжелая психомоторная ажитированность, возбуждение, опасное импульсивное поведение (связанное с насильственными действиями); шизофрения; психозы, особенно параноидальные; маниакальные и гипоманиакальные состояния.

Внутрь, при тревоге и др. непсихотических нарушениях поведения — по 1 мг 2 раза в день, при необходимости — по 2 мг 2 раза в день; при шизофрении и др. психозах, гипо- и маниакальных состояниях — по 2,5–10 мг (до 20 мг) в день в 2 приема; пожилым  — в дозах, соответствующих нижним границам указанных доз; детям – 0,25-0,75

Передозировка:

Превышение терапевтических доз препарата Модитен может сопровождаться следующей симптоматикой:

– экстрапирамидными расстройствами;

– выраженной гипотензией;

– миозом;

– гипотермическими нарушениями;

– анурией;

– изменениями на ЭКГ;

– расстройствами сознания;

– потерей сознания;

– коматозными состояниями.

Антидота специфического характера к флуфеназину нет. Показано проведение симптоматической терапии. Для купирования аритмии показано применение сульфата магния, бикарбоната натрия. Экстрапирамидные симптомы купируются противопаркинсоническими средствами. Гипотония купируется норадреналином. Противопоказано применять адреналин из-за возможности развития еще большей гипотонии.

Побочные эффекты:

Применение препарата Модитен может сопровождаться:

– гинекомастией;

– экстрапирамидными расстройствами;

– нарушением работы печени;

– расстройствами мочеиспускания;

– мимическими гиперкинезами;

– снижением остроты зрения;

– гипотонией;

– терморегуляционными нарушениями;

– олигоменореей;

– дистонией острого характера;

– желтухой;

– сонливостью;

– расстройствами мышления;

– синдромом отмены;

– сухостью слизистой рта;

– расстройствами миокардиального ритма;

– судорогами;

– анафилаксией;

– поздней дискинезией;

– пигментацией кожи;

– галактореей;

– аменореей;

– тромбоцитопенией;

– запорами;

– эректильной дисфункцией;

– летаргией;

– аллергическими дерматологическими реакциями;

– транзиторной лейкопенией.

Противопоказания:

Модитен не назначается при:

– гиперчувствительности к производным фенотиазина;

– коматозных состояниях;

– выраженном атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;

– феохромоцитоме;

– показаниях у беременных;

– недостаточности почек;

– показаниях у кормящих;

– патологиях печени;

– миокардиальной недостаточности тяжелой степени;

– депрессии тяжелого характера.

Осторожность необходима при назначении препарата Модитен при:

– показаниях в педиатрии;

– болезни Паркинсона;

– наличии патологий печени;

– сердечных заболеваниях;

– тяжелых заболеваниях респираторной системы;

– аритмиях;

– закрытоугольной глаукоме;

– эпилепсии;

– миастении;

– тиреотоксикозе;

– аденоме предстательной железы;

– гипотиреоидизме;

– работе пациентов в помещениях с повышенной температурой;

– показаниях у пациентов, контактирующих с фосфоорганическими инсектицидными веществами;

– показаниях у пожилых.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Усиливает депримирующие эффекты алкоголя, снотворных и седативных средств, сильных анальгетиков; повышает действие антикоагулянтов, кардиодепрессивное действие хинидина, всасывание кортикостероидов, дигоксина, миорелаксантов.

Меры предосторожности при приеме:

Из-за непредсказуемости влияния флуфеназина на плод следует избегать назначения флуфеназинсодержащих препаратов беременным. По жизненным показаниям применение возможно.

При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

С осторожностью назначают пациентам с заболеваниями печени и сердца, аритмиями, тиреотоксикозом, гипотиреоидизмом, тяжелыми респираторными заболеваниями, эпилепсией, болезнью Паркинсона, закрытоугольной глаукомой, миастенией, аденомой предстательной железы; пациентам, работающим в условиях повышенной температуры; престарелым. Отмену препарата следует проводить постепенно. Во время терапии не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения:

При температуре 15–25 °C.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Флуфеназин
• Производитель:

  КРКА, д.д., Ново место, Словения
• Фарм. группа:

  Антипсихотические средства (нейролептики)

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05A

  Нейролептики (антипсихотики)
• N05AB

  Фенотиазины с пиперазиновой структурой
• N05AB02

  Флуфеназин