Мирапекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Мирапекс

О препарате:

Прамипексол, активный компонент Мирапекса, является допаминовым агонистом с высокой селективностью и специфичностью к допаминовым рецепторам подтипа D2 и имеет преобладающее сродство к D3-рецепторам, он характеризуется полной внутренней активностью. Мирапекс облегчает паркинсонические двигательные нарушения путем стимуляции допаминовых рецепторов стриатума (полосатого тела).

Показания и дозировка:

Показания:

• Идиопатическая болезнь Паркинсона (препарат может быть использован в монотерапии или в комбинации с леводопой).
• Симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног.

Способ применения:

Таблетки принимаются внутрь. Употреблять лекарственную форму можно в любое время, запивая водой. Суточную дозу рекомендовано разделять на три приема.

Симптоматическая терапия болезни Паркинсона проводится по схеме:

• начало терапии – 375 мкг/сутки;
• продолжение терапии (через неделю) – 750 мкг/сутки;
• дальнейшее продолжение (через 2 недели после начала терапии) – 1,5 мг/сутки.

Возможно дальнейшее увеличение дозировки на 750 мкг/сутки каждую неделю. Максимальная суточная доза – 4,5 мг. Поддерживающая терапия проводится дозировками 375 мкг-4,5 мг. Отмена препарата Мирапекс должна происходить постепенно.

При комбинаторном лечении с леводопой необходимо вовремя корректировать дозировки для предотвращения излишней допаминовой стимуляции.

Коррекция дозировок при почечной недостаточности:

• при КК 20-50 мл/мин – 250 мкг/сутки в два приема. Возможно постепенное повышение дозировок до 2,25 мг/сутки;
• при КК < 20 мл/мин – 125 мкг/сутки в один прием. Возможно постепенное повышение дозировок до 1,5 мг/сутки.

Симптоматическая терапия синдрома беспокойных ног проводится по следующей схеме:

• начало терапии – 125 мкг в вечернее время;
• продолжение терапии (через неделю) – 250 мкг в вечернее время;
• дальнейшее лечение (через 2 недели) – 500 мкг в вечернее время.

Возможно повышение суточной дозировки до 750 мкг. Поддерживающая терапия проводится дозами 125 – 750 мкг/сутки. Увеличение дозировки осуществляется лишь при недостаточности терапевтического эффекта.

Передозировка:

При передозировке может теоретически возникать тошнота, гиперкинестические проявления, галлюцинаторные припадки, гипотензия, возбудимость. Терапия проводится соответственно симптоматике.

Побочные эффекты:

Во время применения Мирапекса были зафиксированы такие побочные эффекты:

• Инфекции и инвазии: пневмония.
• Психические расстройства: расстройства поведения (рефлекторные симптомы расстройства контроля над побуждением и компульсивное поведение), в частности переедание, болезненная тяга к посещению магазинов, гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм; нарушение сна, спутанность сознания, мания, галлюцинации, гиперфагия, бессонница, нарушения либидо (повышение или снижение), паранойя, беспокойство.
• Со стороны ЦНС: амнезия, головокружение, дискинезии, головная боль, гиперкинезия, сонливость, внезапный приступ сонливости, потеря сознания.
• Со стороны органа зрения: нарушение зрения, включая нечеткость и снижение остроты зрения.Со стороны дыхательной системы: одышка.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.
• Со стороны ЖКТ: запор, тошнота, рвота.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания и другие аллергические реакции.
• Общие заболевания: утомляемость, периферические отеки.
• Исследования: уменьшение массы тела, увеличение массы тела.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к прамипексолу или любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Прамипексол у людей связывается с белками плазмы крови в очень незначительной степени (<20%) и имеет низкую биотрансформацию. Поэтому взаимодействие с другими препаратами, влияющими на связывание белков плазмы крови или элиминацию путем биотрансформации, маловероятны. Препараты, ингибирующие активную ренальную канальцевую секрецию щелочных (катионных) лекарственных средств, таких как циметидин или элиминирующиеся путем активной ренальной канальцевой секреции, могут взаимодействовать с Мирапексом, результатом чего является снижение клиренса одного или обоих препаратов.

При сопутствующем лечении такими лекарственными средствами (включая амантадин) необходимо обращать внимание на признаки допаминовой сверхстимуляции, а именно дискинезии, возбуждения или появления галлюцинаций. В таких случаях необходимо снизить дозу препарата. Селегелин и леводопа не влияют на фармакокинетику прамипексола. Общая степень всасывания или выведения леводопы не изменяется на фоне применения прамипексола. Взаимодействие с антихолинергическими средствами и амантадином не исследовали. Поскольку антихолинергические средства элиминируются преимущественно путем метаболизма в печени, фармакокинетическое взаимодействие между лекарственными препаратами маловероятно.

С амантадином возможна вероятность взаимодействия в связи с одной и той же системой экскреции в почках.Во время повышения дозы Мирапекса рекомендуется снижение дозы леводопы, дозы других противопаркинсонических средств не меняют.Вследствие существования вероятных аддитивных влияний необходимо обратить внимание на пациентов, принимающих другие седативные препараты или употребляющих алкоголь в комбинации с Мирапексом, или получающих сопутствующее лечение, которое приводит к повышению уровня прамипексола в плазме крови (например циметидин).

Состав и свойства:

Состав: прамипексол.

Форма выпуска:

• табл. 0,25 мг блистер, № 30.
• табл. 1 мг блистер, № 30.

Фармакологическое действие:

Прамипексол – вещество с агонистическим сродством к допаминовым рецепторам типа D2, D3. Путем связывания с рецепторным аппаратом допамина стимулирует рецепторную активность в полосатом теле, ингибирует процессы выработки и высвобождения допамина. Вещество обладает защитным действием в отношении допаминовых нейронов, предотвращает их дегенерацию, спровоцированную ишемическими повреждениями, метамфетаминами, леводопой. Препарат снижает выработку пролактина.

Условия хранения: в защищенном от света месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Прамипексол
• Производитель:

  Берингер Ингельхайм
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства применяемые для лечения паркинсонизма

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N04

  Антипаркинсонические препараты
• N04B

  Допаминэргические препараты
• N04BC

  Допаминовых рецепторов стимуляторы
• N04BC05

  Прамипексол