Мифолиан – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название 

Мифолиан

О препарате:

Мифолиан – лекарственное средство, использующееся для прерывания беременности (медикаментозный аборт).

Показания и дозировка:

• Мифолиан используют с целью медицинского прерывания беременности не позднее 42 суток отсутствия mensis, подтвержденной предварительно тестом на беременность.
• Мифолиан назначают с целью индукции родовой деятельности при условии доношенной беременности.
• Мифолиан используют для экстренной посткоитальной контрацепции, не позднее 72 часов от незащищенного полового сношения.
• Препарат нашел широкое применение в комплексной терапии лейомиом матки, размеры которых соответствуют не более чем 12 неделям гестации.

Непременным условием использования Мифолиана является наличие доступа пациентов к квалифицированным учреждениям с кадрами, компетентными в оказании неотложной помощи при неполном аборте, осуществлении гемотрансфузии и реанимационных мероприятий.

• Для аборта на ранних сроках перорально принимают 600 мг Мифолиана однократно в присутствии лечащего врача после еды, запивая жидкостью. Через 2 суток от приема Мифолиана назначают ПГ и препараты мизопростола или гемипроста в суппозиториях. Необходим мониторинг состояния пациентки в течение 2 часов после приема препарата. По истечении 2 суток проводят контрольное сонографическое исследование. Затем через 8–14 дней от приема Мифолиана проводят повторное объективное и сонографическое обследование, определяют уровень ХГЧ с целью подтверждения состоявшегося выкидыша. В случае неполного аборта или имеющейся беременности прибегают к вакуум-аспирации и гистологическому исследованию полученного аспирата.
• С целью индукции родов принимают 200 мг Мифолиана однократно. По истечении 2–3 суток проводят повторную оценку состояния зрелости родовых путей, при надобности используют ПГ и окситоцин.
• В случае экстренной контрацепции не позднее 72 часов от незащищенного полового сношения принимают 10 мг Мифолиана внутрь, независимо от mensis. Для обеспечения лучшего контрацептивного эффекта в течение 2 часов, по возможности,  воздерживаются от приема пищи до и после применения препарата.
• При терапии лейомиомы матки назначают по 50 мг Мифолиана. Курс терапии составляет 3 месяца.

Передозировка:

Прием Мифолиана в количестве до 2 г не вызывает существенных клинических реакций. Превышение дозировки препарата ведет к развитию острой надпочечниковой недостаточности.Терапия передозировки носит симптоматический характер.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции при терапии Мифолианом делят на две группы – обусловленные непосредственным приемом Мифолиана и возникающие вследствие инвазивных процедур.Обусловленные использованием Мифолиана: 

• дискомфорт, связанный с болезненными маточными сокращениями, 
• головные боли, 
• общее недомогание, 
• артериальная гипотензия и обусловленные ею тошнота, рвота, головокружения, потеря сознания, гипертермия.

В редких случаях возможны аллергические реакции в виде эритродермии, крапивницы с зудом вплоть до эпидермального некролиза. Обусловленные процедурой лечения: метроррагии, боли внизу живота, воспалительные процессы матки и придатков.

Противопоказания:

Мифолиан не используется при:

• избыточной чувствительности к мифепристону, 
• первичной или вторичной надпочечниковой недостаточности, 
• при длительной терапии ГКС или антикоагулянтами, 
• у лиц с дисфункцией печени и почек, 
• при порфириях, 
• анемии с Hb ниже 100 г/л, 
• при рубцах на матке, 
• заболеваниях с нарушенной свертываемостью крови, 
• поражении коронарных или церебральных сосудов. 

Также препарат не назначают женщинам с тяжелой экстрагенитальной патологией в анамнезе, крупных миомах (размер которых превышает срок гестации 12 недель), при тяжело контролируемой БА и не удаленных внутриматочных контрацептивах.Применению Мифолиана у курящих женщин старше 35 лет должна предшествовать консультация терапевта.Мифолиан не применяют у лиц с инфекционно-воспалительными процессами в острой фазе.При медикаментозном аборте Мифолиан не применяют в случае подозрения на эктопическую беременность, не подтвержденную лабораторно и клинически беременность, при отсутствии mensis более 42 дней, а также при беременности, наступившей после отмены КОКов или на фоне внутриматочной контрацепции.В ходе индукции родов Мифолиан запрещен к использованию при тяжелых гестозах, в т.ч. эклампсии и преэклампсии, клиническом несоответствии размеров материнского таза и размеров головки плода, в случае недоношенной и переношенной беременности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Избегать одновременного использования Мифолиана с НПВС. Прием кетоконазола, эритромицина и грейпфрутового сока на фоне терапии Мифолианом ведет к повышению его активного компонента в сыворотке крови. Синхронное применение Мифолиана с ГКС требует коррекции дозировки последних.

Состав и свойства:

Мифепристон.

Форма выпуска:

Выпускается в виде пероральных таблеток округлой формы светло-желтого цвета. 1 или 3 таблетки Мифолиана заключены в блистер и картонную упаковку. В 1 таблетке Мифолиана содержится 200 мг активного компонента мифепристона.

Фармакологическое действие:

Мифолиан относится к синтетическим антипрогестероновым препаратам, применяющимся в акушерско-гинекологической практике. Конкурентно связываясь с рецепторами на клетках-мишенях, препарат блокирует действие прогестерона. Под действием Мифолиана повышается сократительная способность миометрия, повышается синтез ИЛ-8 в цитоплазме хориодецидуальных клеток, как следствие – усиливается чувствительность миометрия к ПГ. Все эти факторы способствуют активной десквамации децидуальных клеток, эвакуации плодного яйца из матки. Антипрогестиновое действие Мифолиана способствует прерыванию беременности, замедлению роста миоматозных прогестерон зависимых узлов, их регрессии.После перорального приема активное вещество Мифолиана мифепристон всасывается в кровь, при этом биодоступность его составляет 69%. В крови Мифолиан на 98% связывается с плазменными протеинами. Период полувыведения Мифолиана составляет 18 часов. Метаболиты препарата выводятся посредством выделительных органов.

Условия хранения:

Хранить в темном проветриваемом месте при комнатных условиях, беречь от попадания в руки детей.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Мифепристон
• Производитель:

  Шанхай Хулиан Фарма, Китай
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства – антагонисты женских половых гормонов

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03X

  Прочие половые гормоны и модуляторы половой системы
• G03XB

  Антипрогестагены
• G03XB01

  Мифепристон