Мелоксикам – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Мелоксикам

О препарате:

Мелоксикам – эффективное нестероидное обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее средство, применяемое для облегчения состояния при артрите, дисменорее и лихорадке.

Показания и дозировка:

Препарат применяется для лечения:

• системного ревматоидного артрита и артропатии;
• обострения остеоартрита;
• анколизирующего спондилита;
• устранения боли при ишиязе и люмбаго;
• болезни Бехтерева.

Прием препарата происходит во время еды, не разжевывая. 

Дозировка для взрослых и детей старше 12 лет: 

• при остеоартрите: 7,5 мг в сутки (пол таблетки). При необходимости увеличить до 15 мг в сутки (по 1 таблетке 7,5 мг 2 раза в сутки или по 1 таблетке 15 мг 1 раз в сутки);
• при ревматоидном артрите: в начале лечения рекомендуется принимать дозу 15 мг/сут (по 1 таблетке 7,5 мг утром и вечером). При достижении удовлетворительного терапевтического эффекта дозу препарата необходимо снизить до 7,5 мг/сут (1 таблетка);
• при анкилозирующем спондилите: рекомендованная суточная доза — 15 мг (по 1 таблетке 7,5 мг утром и вечером). Поддерживающая доза — 7,5 мг (1 таблетка 7,5 мг);
• для пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, суточная доза не должна превышать 7,5 мг;
• пациентам с легкой и средней формой печеночной недостаточности можно не менять рекомендованных для соответствующих показаний дозы.

Дозировка для детей младше 12 лет – 0,25 мг на 1 кг массы тела ребенка, но не более 15 мг в сутки.

При взаимодействии препарата с другими НПВП (например, ацетилсалициловой кислотой) или ГКС (преднизолоном, метилпреднизолоном) повышается риск появления побочных реакций со стороны ЖКТ. 

Угроза кровотечения повышается при применении препарата на фоне непрямых антикоагулянтов, других антитромботических средств или пентоксифиллина. При необходимости сочетанного применения этих средств с Мелоксикамом следует чаще контролировать показатели свертывания крови. 

При одновременном применении с солями лития или метотрексатом может наблюдаться повышение токсичности последних. 

Повышенный риск изменений показателей гемограммы существует при сочетанном применении препарата и зидовудина. 

Терапевтическая эффективность антигипертензивных лекарственных средств, таких как блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторов АПФ, диуретиков и вазодилататоров, может быть снижена при одновременном применении с Мелоксикамом.

Нефротоксический эффект циклоспорина и диуретиков, особенно на фоне дегидратации, может повыситься при сочетанном применении с Мелоксикамом. Возможно неблагоприятное взаимодействие при одновременном применении данного лекарства и пероральных гипогликемических средств.

Мелоксикам, как и все другие НПВП, может снизить эффективность внутриматочных противозачаточных средств.

Передозировка:

При передозировке возникают следующие симптомы:

• тошнота;
• рвота;
• сонливость;
• боль в животе;
• кровотечение в ЖКТ;
• повышение АД;
• угнетение дыхания;
• нарушение функции печени;
• почечная недостаточность;
• судороги;
• коллапс;
• кома;
• остановка сердца.

Лечение симтоматическое соответственно степени интоксикации. Назначается поддерживающая терапия. 

Побочные эффекты:

• Со стороны лимфатической системы: отклонения от нормы показателей анализа крови, включая изменение количества лейкоцитов, тромбоцитопения, анемия, лейкопения.
• Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
• Со стороны нервной системы и органов чувств: возможны обмороки, повышенная сонливость, появление головной боли; нарушения слуха, возникновение “шума в ушах”, ухудшение зрения, конъюнктивит.
• Со стороны дыхательной системы: появление бронхиальной астмы у пациентов, которые страдают аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: возможно возникновение кишечного кровотечения, тошнота, рвота, боль в животе, запор, вздутие живота, язва желудка.

Так же встречаются побочные реакции в виде:

Синдрома Стивенса-Джонса, токсического эпидермального некролиза, полиморфной эритемы, экзантемы кожной фотосенсибилизации, стоматита, нарушения показателей функциональных проб печени, зуда, кожных высыпаний, крапивницы и т.п.

Симптомы передозировки Мелоксикамом могут проявляться в виде нарушения, спутывания сознания, шума в ушах, тошноты, рвоты, сонливости или возбуждения, тремора, судорог, угнетения ЦНС. Также возможны боли в эпигастральной области, возникновение кровотечений в ЖКТ, острая печёночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечением передозировки может служить лишь симптоматическая терапия, так как не существует специфического антидота к Мелоксикаму. В клинических исследованиях было обнаружено, что холестирамин ускоряет выведение вышеуказанного препарата из организма. Процедуры в виде форсированного диуреза, ощелачивания мочи или гемодиализа малоэффективны за счет того, что мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови.

Противопоказания:

Противопоказаниями к приему данного лекарственного средства являются:

• индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата;
• повышенный риск кровотечений (особенно кровотечения в желудочно-кишечном тракте);
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность тяжелой степени (в случаях, когда клубочковый клиренс на уровне менее 30 мл в минуту);
• тяжелые заболевания почек, находящиеся в стадии прогрессирования;
• наличие симптомов “аспириновой триады”, то есть непереносимость аспирина, бронхиальная астма и полипы носа;
• наличие у пациента язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (особенно – в фазе обострения);
• если пациент недавно подвергался  операции по аортокоронарному шунтированию;
• наличие у больного гиперкалиемии;
• наличие у больного  заболеваний кишечника воспалительного характера.
• хроническая крапивница;
• ангионевротический отек;
• детский или подростковый возраст пациента (до 15 лет);
• беременность у женщин и последующий период лактации.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем:

Мелоксикам, как и другие НВПС, повышает концентрацию лития в сыворотке крови. Если отмена препарата невозможна, необходимо наблюдение за уровнем электролита лития в крови как до начала приема, так и в процессе лечения. Колестирамин ускоряет элиминацию Мелоксикама, а также повышает клиренс вдвое, уменьшая время его полувыведения до 13 и более часов. Метотрексат повышает негативное влияние препарата на систему крови, что может привести к развитию анемии и лейкопении. Препарат снижает эффективность противозачаточных средств.При взаимодействии с диуретиками необходимо пить как можно больше жидкости и контролировать работу почек. При одновременном приеме тромболитических и антитромботических средств повышается риск развития внутреннего кровотечения. Мелоксикам совместно с НВПС других групп может спровоцировать появление язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительной системы. Взаимодействие с пероральными антикоагулянтами может вызвать кровотечение во всем организме из-за повреждения слизистой кишечника и желудка, а также подавления функции тромбоцитов. 

Состав и свойства:

Состав:

Активным веществом препарата является мелоксикам – 15 мг.

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, сахар молочный, повидон, кросповидон, кремния оксид коллоидный безводный, тринатрия цитрат дигидрат, крахмал прежелатинизированный.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное лекарственное средство, селективный ингибитор ЦОГ-2, относящееся к классу оксикамов.

Мелоксикам относится к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим средствам группы эноликовой кислоты. Обладает противовоспалительным и обезболивающим эффектом и оказывает жаропонижающее действие. 

Механизм противовоспалительного действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов, причем его действие селективно и по отношению к ферменту ЦОГ-2, от которого зависит развитие воспалительных процессов в суставах и мышцах. 

Анальгезирующий эффект мелоксикама является результатом его противовоспалительного действия, а также угнетения альгогенных субстанций. 

Антипиретический эффект связан с угнетением синтеза простагландинов и эндогенных пирогенов в гипоталамусе.

После приема внутрь однократной дозы мелоксикам всасывается на 90%. Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.

Постоянная концентрация в плазме крови устанавливается через 3–5 дней лечения. До 90% принятой дозы связывается с белками плазмы крови. Cmax в плазме крови после приема дозы 7,5 мг составляет 0,4–1,0 мкг/мл и 0,8–2,0 мкг/мл после приема 15 мг. Объем распределения составляет приблизительно 11 л. В синовиальной жидкости концентрация достигает 50% концентрации в плазме крови. 

Метаболизируется в основном в печени. До 5% принятой дозы выводится в неизмененном виде с желчью и в незначительном количестве — с мочой. Основная часть выводится в форме метаболитов — половина количества с мочой, а другая часть — с желчью. T1/2 составляет приблизительно 20 ч. Плазменный клиренс составляет около 8 мл/мин. 

Условия хранения:

При температуре 25*С в недоступном для детей месте. Не принимать по истечении срока годности, указанном на упаковке.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Мелоксикам
• Производитель:

  Макиз-Фарма ООО, Российская Федерация
• Фарм. группа:

  Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M01

  Противовоспалительные и противоревматические препараты
• M01A

  Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
• M01AC

  Оксикамы
• M01AC06

  Мелоксикам