Луцетам – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Луцетам

О препарате

Луцетам – это препарат на основе пирацетама, который относится к ноотропным лекарственным средствам и призван восстановить и улучшить работу нервной системы при определенных заболеваниях у детей, взрослых и пожилых людей. Выпускается в форме таблеток и инъекционного раствора.

Показания и дозировка

Основными показаниями для перорального приема препарата Луцетам являются:

• восстановление после инсульта (ишемический инсульт, хроническая стадия), черепно-мозговой травмы
• нарушение когнитивных функций у возрастных пациентов (снижение памяти, снижение концентрации внимания, общей активности, головокружение, нарушения поведения, проблемы с координацией, резкие перепады настроения)
• болезнь Альцгеймера – специфическое дегенеративное заболевание центральной нервной системы человека, поражающее людей преимущественно преклонного возраста.
• сенильная деменция – приобретённое слабоумие, стойкое снижение познавательной деятельности с утратой в той или иной степени ранее усвоенных знаний и практических навыков и затруднением или невозможностью приобретения новых.
• кортикальная миоклония (в составе комплексного лечения или монотерапия) – судорожное повторное подергивание крупных групп мышц.

В педиатрии, для пациентов детского возраста Луцетам применяется:

• при снижении навыков к обучению у ребенка,
• при психоорганическом синдроме в составе комплексного лечения (ослабление памяти, снижение интеллекта, недержание аффектов, характеризующихся обычно стационарным течением (встречается прогрессирующее и регрессирующее), и обусловленных органическим поражением головного мозга).

Парентеральное введение препарата Луцетам назначается при:

• деменциях (потеря памяти, снижение памяти, утрата способности к концентрации внимания, потеря живости движений);
• нарушениях нервной системы, по причине сосудистых нарушений мозга у гериатрических пациентов и пожилых людей;
• гипоксической афазии– это нарушение речи, возникающее у людей после длительного отсутствия притока кислорода к мозгу;
• корковом миоклонусе – внезапное, короткое, толчкообразное вздрагивание мышцы в соматосенсорной системе;
• органическом психическом синдроме – заболевание, которое характеризуется тремя основными признаками, которые называются триада Вальтер-Бюэля: ослабление памяти, снижение интеллекта, недержание аффектов;
• реабилитации после операции на головном мозге (непроизвольное движение глазных яблок, головокружение, утрата способности говорить, писать);
• алкоголизме – для терапии синдрома отмены (реакция организма, возникающая при прекращении или снижении употребления алкоголя, наркотических веществ или определенного препарата. Проявляется ухудшением состояния пациента, то есть развитием симптомов или состояний, которое вызывало отмененное вещество, а порой и возникновением качественно новых симптомов или состояний), при снижении когнитивных функций.

Дозировка Луцетама

Таблетки Луцетам назначаются для приема внутрь.  Стандартная доза в день рассчитывается в соотношении 30-160 мг/кг. Стандартную норму препарата необходимо делить на 2-3 приема.

Правила приема таблеток Луцетам:

• принимать препарат следует во время еды или натощак,
• разрешается запивать таблетки чистой водой или соком (не цитрусовым).

Прием препарата при психоорганическом синдроме

При хроническом проявлении психоорганического синдрома Луцетам рекомендуется принимать в качестве симптоматической терапии.

Стандартная доза в сутки при этом составляет 4,8 г, количество приемов зависит от выбранной формы препарата, а также от выраженности и частоты симптоматики:

• форма 1,2 г – 4 таблетки,
• форма 0,8 г – 6 таблеток,
• форма 0,4 г – 12 таблеток,

 Спустя 2-3 недели проведения курса Луцетама при симптоматической терапии разрешается снижение дозы до поддерживающей. Поддерживающая доза – 1,2-2,4 г в день. В зависимости от формы лекарства она рассчитывается:

• 1,2 г – 1-2 таблетки,
• 0,8 г – 1,5-3 таблетки,
• 0,4 г – 3-6 таблеток.

Прием препарата Луцетам при черепно-мозговых травмах

При нарушении работы мозга у пациентов, которые пережили один из видов черепно-мозговых травм (ушибы мозга, диффузные аксональные повреждения мозга, сдавление мозга, сдавление головы) доза для начала составляет 9-12 г в день. Позже дозировку понижают постепенно до поддерживающей дозы 2,4 г в день. Во время реабилитации после инсульта назначают норму 4,8 г в день (на хронической стадии процесса). Длительность курса составляет не менее 3 недель.

Прием препарата Луцетам пациентами детского возраста

В педиатрических целях для детей до 7 лет препарат применяется для улучшения обучаемости (при снижении основных интеллектуальных функций или их слабом развитии). Средняя доза для детей – 3,3 г. Но дозировка препарата Луцетам у детей также зависит от возраста:

• 1-3 года – 0,4 г в день,
• 3-7 лет – 0,4-0,8 г в день,
• 7-12 лет – 0,4-2 г в день,
• более 12 лет – 0,8-2,4 г в день.

Терапия Луцетамом проводится на протяжении всего периода обучения ребенка.

Для детей 8-12 лет данное лекарство также применяют при дислексии (специфические нарушения процесса чтения (трудности чтения, дефекты), проявляющиеся в устойчивых повторяющихся ошибках). Суточная максимальная доза составляет 0,03-0,16 г/кг веса или 3-2 г.

Прием препарата Луцетам при кортикальной миоклонии

Стандартная доза при кортикальной миоклонии состовляет 7,2 г. К тому же проводится повышение этой нормы на 4,8 г каждые 3-4 дня. Максимальное количество препарата при миоклонии, без возникновения симптомов передозировки, составляет 24 г.

Терапия Луцетамом продолжается в период всего заболевания, но каждый полгода необходимо делать перерыв или снижение дозы для разгрузки организма. Такое снижение приема препарата проводится постепенно, с интервалами в 2 дня и уменьшением дозы на 1,2 г в день.

При отсутствии запланированного эффекта от приема Луцетама или его недостаточном действии необходимо проконсультироваться с врачом по поводу отмены препарата и замену его аналогом.

Прием препарата Луцетам при почечной недостаточности

При разных заболеваниях почек необходима корректировка стандартной нормы приема Луцетама.

• При почечной недостаточности с клиренсом креатинина 80 мл/мин изменение дозировки не требуется.
• При легкой степени почечной недостаточности и клиренсе креатинина 50-75 мл/мин назначают две трети от обычной дозы (разделить на 2-3 приема).
• При средней степени тяжести и клиренсе креатинина 30-49 мл/мин – одна треть от обычной дозы (разделить на 2 приема).
• При тяжелой степени при клиренсе менее 30 мл/мин назначают одну шестую от обычной дозы в 1 прием.
• При терминальной почечной недостаточности прием Луцетама противопоказан.

При заболеваниях печени назначают дозы препарата остаются неизменными.

Дозировка инъекционного раствора Луцетама

Луцетам в инъекциях назначается на начальной стадии лечения, которая продолжается первые несколько недель. Для более длительного курса лечения пациент должен перейти на таблетированную форму.

Длительность инъекционной терапии Луцетаном определяется лечащим врачом на основе данных о состоянии пациента и реакции больного на сам препарат.

Дозировка раствора Луцетам для инфузий (капельниц)

Также есть вариант приема раствора Луцетам внутривенно в виде инфузий (капельниц). Тогда раствор препарата необходимо развести с одним из следующих веществ:

• изотонический раствор хлорида натрия (0,9%),
• раствор глюказы или фруктозы (5; 10; 20%),
• раствор Рингера (многокомпонентный физиологический раствор, который предусматривает растворение в дистиллированной воде нескольких точно выдержанных концентраций неорганических солей, таких как хлорид натрия, хлорид калия, хлорид кальция, а также бикарбонат натрия для стабилизации кислотности раствора pH),
• раствор Рингера-Локка (имеет более “физиологический” состав, чем стандартный изотонический раствор натрия хлорида),
• раствор маннитола-декстрана (вещество для инфузий на основе трех компонентов – декстран+маннитол+натрий хлорид),
• гидроксиэтиловый крахмал (высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков декстрозы (глюкозы) источником которого является природный крахмал (амилопектин)).

Для взрослых стартовая доза – 2,4 г/сутки, разделить на 2 приема. Затем переходят на поддерживающую дозу в 1,2-2,4 г/сутки (в 2 приема).

Прием препарата Луцетам при лечении от алкоголизма

Для пациентов, которое проходят лечение от алкоголизма, в период отмены алкоголя применяют 12 г Луцетама, далее им назначается поддерживающая дозировка в 2,4 г/сутки.

Лечение Луцетамом других неврологических синдромов

При цереброваскулярных поражениях и посттравматических симптомах (снижение познавательной деятельности) стартовая суточная доза на протяжении первых 2 недель составляет 9-12 г, в последующем дозу снижают до 2,4 г/сутки (длительность лечения – не менее 5 недель).

Для пациентов, проходящих лечение по поводу внезапного сокращения мышц мозговой этиологии стартовая доза составляет 2-4 г/сутки. За несколько недель дозировку им следует повысить до 9-12 г/сутки.

При органическом психическом синдроме у пациентов старческого возраста применяют в суточной дозе 4,8 г. Через несколько недель проводят снижение дозировки до достижения суточной поддерживающей дозы Луцетама 1,2-2,3 г/сутки.

Передозировка

Описаны симптомы передозировки при приеме препарата Луцетам внутрь в дозе 75 г:

• диарея,
• кишечное кровотечение,
• боли в животе).

При передозировке следует провести промывание желудка и вызвать рвоту. Специфический антидот отсутствует. При гемодиализе элиминируется 50-60% активных веществ препарата.

Побочные эффекты

При применении таблеток Луцетам возможны следующие патологические реакции:

• нарушения ЖКТ: диарея, рвота, тошнота, боли в животе
• нарушения нервной системы: головные боли, головокружение, потеря равновесия, атаксия (нарушение координации), бессонница и беспокойный сон, обострение эпилептических припадков;
• нарушения психики: чрезмерное возбуждение, галлюцинации, тревожность, развитие невротических синдромов, повышение либидо (сексуальности), депрессивные расстройства, беспричинная сонливость и слабость.
• аллергические реакции: зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), кожная сыпь.

При применении парентерального раствора Луцетам возможно возникновение таких побочных реакций:

у лиц пожилого возраста (при дозе 2,4 г в день): невротические расстройства, беспричинный страх, раздражительность, проявления агрессии, нарушения цикла сна, двигательная расторможенность, повышенная возбудимость.

• аллергические реакции,
• головокружение,
• чувство тошноты,
• тремор конечностей (судороги),
• головные боли,
• повышение либидо (сексуальности).

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению Луцетама являются:

• гиперчувствительность к пиролидону и его производным, пирацетаму или прочим компонентам препарата,
• возраст до 1 года,
• геморрагический инсульт (острые нарушения мозгового кровообращения),
• клиренс креатинина менее 20 мл/мин (при терминальной почечной недостаточности),
• хорея Хантингтона (наследственное заболевание для которого характерны непроизвольные движения, беспокойное поведение, снижение интеллекта и последующее слабоумие).

Применение препарата в период беременности и лактации

Беременность. Клинических исследований по безопасности применения пирацетама (активного вещества Луцетама) при беременности не проводилось. Поэтому данный препарат за редкими исключениями не назначают беременным.

Лактация. Пирацетам, по клиническим данным, способен проникать через гематоплацентарный барьер, в молоко матери. При грудном вскармливании у детей в крови определяется пирацетам в концентрации 70-90% от его концентрации в крови кормящей женщины. Поэтому при назначении препарата кормящей матери следует временно прекратить кормление, пока мать не закончит прием Луцетама.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

При одновременном применении Луцетама с гормонами щитовидной железы (Т3, Т4) наблюдается:

• повышенная раздражительность,
• бессонница,
• дезориентация в пространстве, личности и времени.

В высоких дозах активное вещество Луцетама – пирацетам в дозе 9,6 г в день усиливает действие аценокумарола у пациентов с венозными тромбозами. При этом снижается:

• уровень фибриногена (бесцветный белок, который является фактором І свертывающей системы плазмы крови),
• уровень агрегации тромбоцитов (способность их склеиваться друг с другом для формирования пробки в месте повреждения кожи),
• реологические свойства крови и плазмы (вязкость и текучесть крови),
• фактор Виллебрандта (гликопротеин плазмы крови, играющий важную роль в гемостазе, а именно обеспечивающий прикрепление тромбоцитов к участку повреждённого сосуда).

Фармакодинамические свойства Луцетама не изменяются при приеме препаратов, которые подвергаются биотрансформации цитохромом Р450. Концентрации противоэпилертических препаратов не повышаются при приеме дозы 20 мг в сутки.

 При одновременном приеме алкоголя с Луцетамом уровень пирацетама не изменяется (1,6 г/сутки).

Состав и свойства

Состав таблеток Луцетам

Активное вещество: пирацетам (400; 800; 1200 мг в таблетке).

Вспомогательные вещества:

• повидон К30,
• диоксид титана,
• дибутилсебакат,
• стеарат магния,
• макрогол 6000,
• гипромеллоза,
• тальк,
• этилцеллюлоза.

Состав раствора для инъекций Луцетам

Активное вещество: пирацетам 200 мг в 1 мл.

Вспомогательные вещества:

• уксусная кислота ледяная,
• ацетат натрия,
• вода для инъекций.

Форма выпуска

Таблетки 400; 800; 1200 мг.

Раствор для инъекций в ампулах (1 г – 5 мл; 3 г – 15 мл).

По рецепту.

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Главное активное вещество Луцетама – пирацетам.

Пирацетам – это производное от гамма-аминомасляной кислоты с циклической структурой, которое применяется и как самостоятельный препарат против деменции и в составе аналогичных препаратов. Клинически эффективность данного вещества против нарушений работы мозга не была доказана. Поэтому в ряде Западных стран его применение не практикуется. Но данные формы лекарств с пирацетамом являются популярными в странах СНГ.

Отечественные специалисты утверждают, что пирацетам имеет следующие положительные результаты при применении:

• позитивно влияет на обмен веществ в зоне головного мозга,
• улучшает кровоснабжение нервных клеток,
• улучшает когнитивные функции (познавательность, обучаемость, внимательность, память, скорость умственной работы).

Такой ряд действий осуществляется за счет нескольких механизмов данного вещества:

• улучшает метаболические процессы нервных клеток,
• активизирует микроциркуляцию (достигается за счет изменения реологических свойств крови, поэтому не имеет сосудорасширяющего эффекта),
• улучшает межполушарные связи,
• улучшает синаптическую передачу неокортикальных структур мозга,
• нормализует скорость распространения процессов возбуждения-торможения головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция. Пирацетам имеет большую скорость усвоения и почти весь абсорбируется в области ЖКТ. Количество действующего вещества, которое доходит до места локализации патологии равняется практически 100%. После принятия стандартной дозы (2г) максимальное количество в крови лекарства Луцетам достигается в течение получаса и составляет в пределах 40-60 мкг/мл. Спустя 2-8 часов вещества препарата попадают в спинномозговую жидкость.

Распределение. Распределение пирацетама происходит в объеме около 0,6 л/кг. Во время этого процесса вещества не связываются с белками плазмы. Пирацетам имеет свойство проникать через барьеры в организме:

• гематоэнцефалический – физиологический механизм, регулирующий обмен веществ между кровью, спинномозговой жидкостью и мозгом. Защищает центральную нервную систему от проникновения чужеродных веществ, введенных в кровь, или продуктов.
• плацентарный – гистогематический барьер, регулирующий проникновение различных веществ из крови матери в кровь плода и обратно.
• гемодиализные мембраны – мембраны, которые используются при гемодиализе (метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности).

Клинические исследования, проведенные на животных, доказали, что активное вещество пирацетам может накапливаться в коре отделов головного мозга, а именно:

• в лобной доле,
• в теменной зоне,
• в области затылка,
• в мозжечке,
• в базальных ядрах.

Условия хранения

При температуре 15-30°С в месте, защищенном от влаги и доступа света. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Пирацетам
• Производитель:

  Эгис, Фармацевтический завод, ОАО, Венгрия
• Фарм. группа:

  Ноотропные и гамкергические лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N06

  Психоаналептики
• N06B

  Психостимуляторы и ноотропы
• N06BX

  Прочие психостимуляторы и ноотропы
• N06BX03

  Пирацетам