Липидекс – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Гипохолестеринемические игипотриглицередемические препараты.

Показания и дозировка:

Гиперлипопротеинемия, неподдающаяся коррекции диетой, типаII a, II b, III, IV и V (классификация Фредериксона).

Рекомендуемая начальная доза для взрослых  – 250 мг 1 раз в день внутрь, во время еды. Рекомендуемуюдозу можно использовать  и для пожилыхпациентов. Препарат плохо абсорбируется при приеме натощак, поэтому ЛипидексСР  следует принимать с пищей. Во время терапии ЛипидексСР  необходимо придерживаться рекомендованнойдиеты.

Ответную реакцию на лечение следует контролировать поизменению показателей липидного обмена. По необходимости дозу можно увеличитьдо 500 мг в день (2 раза в день). Лечение препаратом Липидекс СР  сопровождается  быстрым снижением сывороточного липидного уровня.

Если в течение 3 месяцев не достигнута положительнаядинамика, следует прекратить  лечениеданным препаратом.

Передозировка:

Симптомы: специфических симптомов и опасных последствийпередозировки не выявлены. Головная боль, рвота, боли в животе.

Лечение: специфических антидотов нет. Лечение острой передозировки должно быть симптоматическим.По необходимости можно произвести промывание желудка и  поддерживающую терапию.

Побочные эффекты:

• Головная боль, усталость, головокружение

• Легкие желудочно-кишечные расстройства

• Крапивница, зуд и сыпь

Редко:

• Сексуальная астения

• Мышечные судороги, миалгия, миастения

• Рабдомиолиз

• Умеренное повышение уровня сывороточных трансаминаз  

• Фоточувствительность

• Венозная тромбоэмболия

• Лейкоцитоз

• Повышение мочевины в плазме крови

• Гепатит

• Панкреатит

• Холелитиаз

• Инстерстициальная пневмония

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к фибратам или одному из компонентов препарата

• Тяжелая дисфункция печени

• Заболевания желчного пузыря

• Тяжелые функциональные нарушения почек

• Беременность и  период лактации

• Детский возраст до 18 лет

• Фотосенсибилизация

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Липидекс СР:

• С антикоагулянтами, дозу антикоагулянтов необходимо снизить на 1/3 в начале лечения, затемпостепенно регулировать по необходимости, так как возрастает риск кровотечений

• С другими фибратами, индуцирует микросомальные оксидазы сосмешанной функцией, вовлеченные в метаболизм жирных кислот и может взаимодействоватьс лекарствами, метаболизм которых протекает при помощи данных ферментов

• С другими антиатеросклеротическими средствами,потенцируется их действие

• С кумаринами, инсулином и пероральными антидиабетическимисредствами, усиливаются их действие

• Нестероидными противовоспалительными средствами,усиливаются действие фенофибрата

• С антацидами и пероральными контрацептивами(эстрогенсодержащими), снижается эффективность фенофибрата

• С другими гиполипидемическими лекарствами (при длительном применении), можетбыть  гепатотоксический  эффект.

Состав и свойства:

Одна капсула содержит

микропеллеты:

активное вещество – фенофибрат 250 мг,

вспомогательные вещества: микропеллеты нейтральные (размер30),  

кополимер бутилированного метакрилата    основного (Эудрагит Е 100)  

кислота метакриловая – кополимер метил-метакрилата(1:1)    (Эудрагит L 100),  тальк,спирт этиловый 96 %

состав капсулы: корпус- сансет желтый FSF – FD&C желтый 6, желатин; крышечка- сансет желтый FCF – FD&C желтый 6, титана диоксидЕ 171, желатин

Форма выпуска:

Капсулы

Фармакологическое действие:

Липидекс® СР  следуетиспользовать при гиперлипидемии, не поддающейся коррекции диетой и у пациентов,у которых риск отдаленных неблагоприятных эффектов зависит от лечения  только после проведения полного обследованиядля установления истинной причины  патологии.Факторы риска, такие как гипертензия и курение так же требуют  контроля.

Эпидемиологические исследования показали прямую зависимостьмежду повышенным уровнем липидов и развития ишемической  болезни сердца (ИБС). Но предполагаемыйблагоприятный эффект фенофибрата при ИБС и влияние на смертность еще не доказаны.

Изучение влияния фенофибрата на липопротеиновые фракциипоказало уменьшение уровня ЛПНП  иЛПОНП.  Понижение липопротеинов низкой иочень низкой плотности по отношению к липопротеинам высокой плотности, в эпидемиологическихисследованиях коррелировало  с понижениематерогенного риска. Уровни аполипопротеина-А и аплипопротеина-В изменялисьпараллельно с уровнями ЛПВП, ЛПНП и ЛПОНП соответственно.

Фенофибрат  снижаетсинтез триглицеридов, входящих в состав ЛПОНП; увеличивает активностьлипопротеинлипазы, разрушающей ЛПОНП; повышает нерецепторный и , возможно,рецепторный захват ЛПОНП и ЛПНП.

Регресс ксантом наблюдался в течение терапии фенофибратом.Плазменный уровень мочевой кислоты повысился приблизительно у 20 % больных сгиперлипидемией, особенно  у пациентов с IVтипом гиперлипидемии. Липидекс® СР  имеетурикозурический эффект и поэтому обладает дополнительным преимуществом у такихбольных.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном отсвета месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фенофибрат
• Производитель:

  Нобел, Турция