Льюис рпга тест – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Набор реагентов «Люис РПГА тест». Набор, предназначен для применения в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений при обследовании с целью диагностики сифилиса.

Показания и дозировка:

При взаимодействии специфических антител, находящихся в сыворотке (или плазме) крови человека, с диагностикумом, содержащим антигены Treponema pallidum, происходит агглютинация эритроцитов диагностикума.

Для исследования используют сыворотку (или плазму) крови человека.

Для получения сыворотки свежевзятую кровь, полученную от пациента, инкубируют в термостате при температуре 37 °С в течение 30-60 мин, выдерживают при температуре 4 °С в течение 1,5 ч, после чего центрифугируют в течение 10 мин при 1,5 тыс. об/мин. Не используют образцы со следами бактериального пророста, гемолизированные или хилёзные.

Допускается хранение сывороток при температуре от 2 до 8 °С в течение 5 дней или при минус 20 °С, не более 6 недель.

Передозировка:

Не является возможной.

Побочные эффекты:

Не выявлено.

Противопоказания:

• При работе с образцами сывороток (или плазмой) крови пациентов следует обращаться как с потенциально инфекционными объектами, соблюдая меры предосторожности (СП 3.3.2.1288-03).
• Не разрешается модифицировать процедуру проведения анализа, сокращать продолжительность времени постановки реакции, использовать реагенты других производителей, а также реагенты других серий Набора «Люис РПГА тест» .
• Компоненты «Люис РПГА тест» содержат 0,1% азида натрия в качестве консерванта, который может быть токсичен при попадании внутрь.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Необходимо предусмотреть меры по предотвращению перекрёстной контаминации реагентов.

Состав и свойства:

Состав:

Суспензия формалинизированных эритроцитов цыпленка, сенсибилизированных антигеном Treponema pallidum. Суспензия красно-коричневого цвета, при хранении разделяется на 2 фракции: верхнюю – прозрачную светло-желтую жидкость, нижнюю – темно-бурый осадок эритроцитов. Содержит консервант – азид натрия в концентрации 0,1%.

Форма выпуска:

Диагностикум 8,5 мл (один флакон).

Фармакологическое действие:

Вносят 25 мкл тестируемой сыворотки в лунку ряда 1 (получают разведение сыворотки 1:2). Перемешивают содержимое лунки ряда 1 и переносят 25 мкл в лунку ряда 2 (получают разведение сыворот-ки 1:10). Перемешивают содержимое лунки ряда 2 и переносят по 25 мкл в лунку ряда 3 и в лунку ряда 4, перемешивают и удаляют по 25 мкл; лунки рядов 3 и 4, содержащие по 25 мкл разведения 1:20 тестируемой сыворотки, используют для постановки реакции.

Разведение сыворотки 1:20 можно приготовить в лунке ряда 1. Для этого к 190 мкл буфера для разведения (флакон 5) добавляют 10 мкл сыворотки, перемешивают, после чего из этой лунки отбирают по 25 мкл и переносят в лунки рядов 2 и 3. В этом случае для постановки реакции используют лунки 2 и 3 рядов, содержащие по 25 мкл разведения тестируемой сыворотки 1:20.

Разведение исходных сывороток 1:20 допускается делать в микро-

пробирках, например, добавить 10 мкл сыворотки к 190 мкл буфера для разведения (флакон 5) и перемешать. Для постановки реакции в две лунки планшета для микротитрования вносят по 25 мкл приготовленного разведения испытуемой сыворотки.

1. Добавляют по 75 мкл суспензии диагностикума (флакон 1) в лунки 4-го ряда и по 75 мкл суспензии контрольных эритроцитов (флакон 2) в лунки 3-го ряда. Конечное разведение тестируемой сыворотки составляет 1:80. Необходимо поддерживать сохранение однородности суспензий во флаконах, из которых производится раскапывание. При образовании осадка или намечающемся расслаивании тщательно перемешивают содержимое флакона.
2. В каждую постановку обязательно включают положительный контроль (К+) (флакон 3) и отрицательный контроль (К-) (флакон 4), входящие в состав набора. Реакцию с контрольными образцами ставят аналогично.
3. После раскапывания реагентов осторожно покачивают планшет (в течение 1 мин) вручную, чтобы перемешать содержимое лунок. Закрывают планшет и инкубируют его 45-60 мин при комнатной температуре. До учета результатов планшет должен быть неподвижным! Планшет можно оставить на ночь.
4. Учитывают результаты агглютинации.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Лаборатория Эбботт