Клотримазол-Фитофарм – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Клотримазол – противогрибковое средство для местного применения.

Показания и дозировка

Показания препарата Клотримазол:

Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.

Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum(эритразма).

Инфекции половых губ и прилегающих участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибками (кандидозный баланит).

Мазь применять взрослым. Перед нанесением препарата Клотримазол необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Мазь наносить 1-3 раза в сутки по 0,5 см полоски тонким слоем на пораженный участок кожи и прилегающие участки и осторожно втирать.

При кандидозном вульвите или кандидозном баланите взрослым полоску крема (0,5 см) 2-3 раза в сутки наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать.

Терапия кандидозного вульвита или кандидозного балонита требует одновременного лечения обоих партнеров.

Продолжительность терапии:

при еритразмі – 2-4 недели,

при дерматомикозах – 3-4 недели,

при разноцветном лишае – 1-3 недели,

при кандидозном вульвіті и кандидозном баланіті – 1-2 недели.

В зависимости от характера и тяжести заболевания врач может назначить индивидуальный режим дозирования и способ применения препарата, а также продолжительность лечения.

Перед применением препарата стопы следует помыть теплой водой с мылом, мазь тщательно вытирать, особенно между пальцами. Для обеспечения эффективности лечения в зависимости от заболевания, необходимо продолжить применение мази еще на 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.

Передозировка

Никакого риска острой интоксикации Клотримазолом нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможна после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на обширных участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.

При случайном пероральном применении редко может возникнуть потребность в проведении промывания желудка, если доза, которая угрожает жизни, была применена в течение предыдущего часа или если имеющиеся видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда надлежащая защита дыхательных путей.

Побочные эффекты

На протяжении применения препарата Клотримазол могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

• со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обморок, артериальную гипотензию, одышку, крапивницу;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт/боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение/ощущения жара.

При повышенной чувствительности к цетостеарилового спирта могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.

Противопоказания

Клотримазол не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазола, спирта цетостеарилового или к любым другим компонентам препарата.

Не применять для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Клотримазол может подавлять действие других местных антимікотичних препаратов, особенно поліенових антибиотиков (амфотерицин В, нистатин, натамицин). Антимикотическое действие клотримазола подавляется высокими дозами дексаметазона и усиливается местным применением гидроксибензойной кислоты (ее пропіловим эфиром).

Состав и свойства

действующее вещество: clotrimazole;

1 г мази содержит клотримазола 10 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полиэтиленгликоль (макрогол) 1500, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000, проксанол-268, динатрия эдетат (трилон Б), спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля (макроголу) цетостеариловый эфир, вода очищенная.

Форма выпуска: Мазь 1%.

Фармакологическое действие: 

Фармакодинамика.

Механизм антимикотической действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибки.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибков составляют примерно < 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатической или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.

In vitro активность ограничена элементами грибка, пролиферируют; споры грибка имеют лишь незначительную чувствительность.

Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis) и грамотрицательные микроорганизмы (Bacteroidеs).

In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci) в концентрации 0,5-10 мкг/мл субстрата.

Первично резистентные штаммы чувствительных видов грибков встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении чувствительных грибков до сих пор наблюдался очень редко. Доклинические исследования проводили с участием добровольцев с применением однократной и повторной токсической дозы, не выявили пошкоджувального токсического, генотоксическому влияния и влияния на репродуктивность.

Фармакокинетика.

Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное, < 2 и 3-10 % введенной дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества < 10 нг/мл. Таким образом возникновения побочного действия или системных эффектов маловероятно.

Условия хранения: 

Хранить Клотримазол следует в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ^оС. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Клотримазол
• Производитель:

  Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина
• Фарм. группа:

  Противогрибковые средства для местного применения

Код ATX

• D

  Дерматологические средства
• D01

  Противогрибковые средства, использующиеся в дерматологии
• D01A

  Противогрибковые средства для местного применения
• D01AC

  Имидазола и триазола производные
• D01AC01

  Клотримазол