Климодиен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Препарат заместительной  гормональной  терапии  симптомов дефицита эстрогенов у женщин в менопаузе.

Показания и дозировка:

Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) симптомов дефицита эстрогенов у женщин (не ранее, чем через один год после наступления менопаузы).

Внутрь, по 1 табл. в день, предпочтительно в одно и то же время. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости.

Больные, применяющие заместительную гормональную терапию (ЗГТ) впервые или при переходе с другого препарата для непрерывной ЗГТ, могут начинать ее в любое время при условии, что прошло не менее 1 года после установления менопаузы.

При переходе на Климодиен с другого средства для непрерывной или циклической ЗГТ необходимо закончить текущий цикл этого препарата.

При назначении Климодиена в период перименопаузы возможно увеличение риска прорывных кровотечений, что может быть связано с циклической активностью яичников. Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей.

Если женщина забыла принять таблетку, она должна принять ее как можно скорее.

Если прошло более 24 ч, нет необходимости в приеме дополнительной таблетки. Возможно возникновение кровотечения, если пропущено несколько таблеток.

ЗГТ Климодиеном приводит к прекращению циклических кровотечений. Но пациентка должна быть предупреждена, что в течение первых нескольких месяцев приема могут отмечаться нерегулярные кровотечения, выраженность которых может уменьшаться со временем, вплоть до полного их прекращения.

Передозировка:

При исследовании острой токсичности не выявлено риска острых побочных эффектов в случае непреднамеренного приема Климодиена в количестве, многократно превышавшем суточную терапевтическую дозу.

У некоторых женщин передозировка может вызывать тошноту, рвоту, ациклические кровотечения из влагалища.

Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны:

• Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, мигрень, головокружение, повышенная утомляемость, снижение настроения, редко — ощущение беспокойства, бессонница.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение АД или усиление имеющейся артериальной гипертензии, редко — тромбофлебит, тромбоз вен, боль по ходу вен, артериальная гипотензия, анемия.

• Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диспепсия, повышение уровня гамма-глутаминтрансферазы, редко — запор, гастрит.

• Со стороны мочеполовой системы: чаще 1% — прорывные кровотечения, утолщение эндометрия, вульвовагинит; реже 1% — изменения влагалищной секреции, фиброзно-кистозные заболевания молочных желез.

• Со стороны кожных покровов: редко — повышенная потливость, экзантема, экзема, акнеформный дерматит, алопеция.

• Прочие: в редких случаях — изменение массы тела, приливы жара, нагрубание и болезненность молочных желез, молочница; редко — отеки ног, судороги мышц, изменение либидо, аллергические реакции, изменение уровня липидов в крови, повышение уровня глюкозы в крови.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность

• Влагалищные кровотечения неясной этиологии

• Рак молочной железы (установленный или подозреваемый)

• Гормонозависимые предраковые заболевания или злокачественные опухоли (наличие или подозрение)

• Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе

• Тяжелые заболевания печени

• Тромбоз глубоких вен в стадии обострения

• Тромбоэмболия или достоверные сведения об этих состояниях в прошлом

• Тяжелая гипертриглицеридемия

• Беременность

• Кормление грудью

Перед приемом препарата рекомендуется провести общее и гинекологическое обследование и исключить наличие нарушений системы свертывания крови.

Во время лечения периодически следует проводить контрольные обследования.

Пациенты с гипербилирубинемией, умеренно повышенным уровнем триглицеридов в крови и сахарным диабетом должны находиться под специальным наблюдением.

Впервые возникшая мигренеподобная или необычайно сильная и повторяющаяся головная боль, развитие стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, рецидивирующей холестатической желтухи или холестатического зуда, увеличение миомы матки, рецидив эндометриоза требуют отмены препарата.

Частые или персистирующие патологические маточные кровотечения во время приема препарата являются основанием для исследования эндометрия.

Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и УФ облучения.

Не предназначен для применения в качестве противозачаточного средства и для восстановления фертильности.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Одновременный длительный прием гидантоина, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, а также предположительно, топирамата и гризеофульвина ослабляет эффект.

Некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклины) снижают уровень эстрадиола, алкоголь — повышает.

Парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации, усиливают биодоступность эстрадиола.

Состав и свойства:

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 1 таб.:

• Эстрадиола валерат 2 мг диеногест 2 мг

• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, желатин, магния стеарат, магния гидросиликат (тальк)

• Состав оболочки: сахароза, декстроза жидкая, кальция карбонат, повидон K25, макрогол 35000, титана диоксид (E171), железа (III) оксид (E172), воск карнаубский

Фармакологическое действие:

Восполняет дефицит эстрогенов, устраняет психоэмоциональные и вегетативные климактерические расстройства, инволюцию кожи и слизистых оболочек (особенно мочеполовой системы), предупреждает развитие гиперплазии эндометрия и способствует его атрофии с уменьшением и во многих случаях с последующим прекращением кровотечений.

Оказывает протективное действие на сердечно-сосудистую систему, понижает уровень общего холестерина и ЛПНП, повышает — ЛПВП, обладает прямым вазотропным эффектом (увеличивает уровень маркеров вазодилатации в моче). Предупреждает потерю костной массы, улучшает настроение и субъективное качество сна у женщин, страдающих бессонницей.

Форма выпуска:

Таблетки 28 шт. – упаковки блистерные календарные (1) – пачки картонные.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °C.

Срок годности – 36 мес.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Эстрадиола валерат
• Производитель:

  Шеринг АГ, Германия
• Фарм. группа:

  Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03F

  Прогестагены и эстрогены в комбинации
• G03FA

  Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание)
• G03FA15

  Диеногест и эстроген