Альфа1-адреноблокатор. Антигипертензивный препарат. Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)
Для лечения задержки оттока мочи и других симптомов, связанных с ДГПЖ
Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии)
Препарат может быть назначен для приема как утром, так и вечером.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза Кардуры составляет 1 мг 1 раз/сут для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок).
В зависимости от индивидуальных особенностей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем – до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы – 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Средняя рекомендуемая доза – 2-4 мг 1 раз/сут.
При артериальной гипертензии доза препарата варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз/сут в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен “первой дозы”).
После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена “первой дозы”, особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.
В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз/сут.
Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы, до 4 мг, 8 мг и до максимальной – 16 мг, в зависимости от выраженности реакции пациента.
Средняя доза составляет 2-4 мг 1 раз/сут.
Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство необходимо корректировать дозу препарата Кардура в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.
В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение препарата следует с начальной дозы.
Фармакокинетика доксазозина у больных с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не усугубляет имеющиеся нарушения функции почек, поэтому у пациентов данной группы Кардуру применяют в обычных дозах.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
При назначении препарата пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Опыт применения препарата Кардура удетей отсутствует.
Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождающееся обмороками.
Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и приподнять ноги, при необходимости провести симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диализ не эффективен.
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
По данным контролируемых клинических испытаний у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы встречались те же побочные эффекты, что и у больных с артериальной гипертензией.
При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны системы кроветворения:очень редкие – лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечастые – шум в ушах
Со стороны органа зрения: частые – нарушение цветового восприятия; нечастые – синдром атоничной радужки
Со стороны пищеварительной системы: частые – боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта; нечастые – метеоризм, запор, рвота; очень редкие – холестаз, гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз
Со стороны иммунной системы: очень редкие – анафилактические реакции
Лабораторные показатели: нечастые – увеличение массы тела
Со стороны обмена веществ: нечастые – анорексия
Со стороны костно-мышечной системы: нечастые – артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия
Со стороны центральной и периферической нервной системы: частые – парестезии; нечастые – гипестезии, тремор
Со стороны психики: частые – возбуждение, беспокойство, бессонница; нечастые – депрессия
Со стороны мочевыводящих путей: нечастые – учащение мочеиспускания, полиурия, недержание мочи; очень редкие – дизурия, гематурия, никтурия
Со стороны репродуктивной системы: очень редкие – гинекомастия, импотенция, приапизм; очень редко – ретроградная эякуляция
Со стороны дыхательной системы: частые – одышка, ринит; нечастые – кашель, носовое кровотечение; очень редкие – обострение имеющегося бронхоспазма
Со стороны кожных покровов: нечастые – алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура; очень редкие – крапивница
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые – приливы крови к коже лица, выраженное снижение АД, постуральная гипотензия
Прочие: нечастые – боли различной локализации
Артериальная гипертензия.
В контролируемых клинических исследованиях препарата Кардура наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: частые – вертиго
Со стороны пищеварительной системы: частые – тошнота
Со стороны центральной и периферической нервной системы: очень частые – головокружение, головная боль; частые – постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения лежа в положение стоя или в положение сидя – к обмороку), сонливость
Со стороны дыхательной системы:частые – ринит
Прочие: частые – астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость
Следующие побочные реакции отмечалась в процессе маркетингового применения препарата Кардура у больных артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом: частые – тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке; нечастые – стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии, очень редкие – брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.
Тяжелая печеночная недостаточность (в связи с отсутствием опыта применения у данной категории пациентов)
Инфекции мочевыводящих путей
Анурия
Прогрессирующая почечная недостаточность
Гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе)
Сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей
Камни в мочевом пузыре
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Возраст до 18 лет
Повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или к вспомогательным компонентам препарата
С осторожностью:митральный и аортальный стеноз, сердечная недостаточность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, пожилой возраст, одновременное применение с ингибиторами ФДЭ5, т.к. может возникать симптоматическая гипотензия, печеночная недостаточность.
Хотя в экспериментах на животных препарат не оказывал тератогенного действия, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода.
Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека.
Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения препарата Кардура при беременности или в период кормления грудью еще не установлена.
В связи с этим при беременности или в период лактации препарат Кардура может быть использован только тогда когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Совместное применение препарата Кардура с ингибиторами ФДЭ5 у некоторых пациентов может привести к симптоматической гипотензии.
Большая (98%) часть доксазозина в плазме крови связана с белками.
Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.
В клинической практике препарат Кардура применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.
НПВП (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.
Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.
При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.
При однократном применении препарата Кардура по 1 мг/сут в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза/сут, наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Cmax и среднего T1/2 доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.
При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы).
Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами α-адренорецепторов.
При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ингибиторами – снижение.
Не употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Кардура.
Активный компонент: в каждой таблетке содержится доксазозина мезилат в количестве, эквивалентном 2 мг или 4 мг доксазозина.
Перечень вспомогательных компонентов: натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), лактоза, магния стеарат (Е470), натрия лаурилсульфат (Е487).
Форма выпуска:
Таблетки по 2 мг и 4 мг.
10 таблеток в блистере.
В картонной коробке 3 блистера с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности – 5 лет.
Перед применением препарата проверьте дату истечения срока годности, указанную на коробке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Гімнастика для шиї Шишоніна: ефективне рішення при болю, остеохондрозі та гіпертонії Ключові слова: гімнастика для…
Как начать бизнес с витаминами и пищевыми добавками Введение Рынок витаминов и пищевых добавок стремительно…
Где купить выгодно витамины в Украине? Полный гид по выбору и экономии Весной и в…
Вагинальные шарики, также известные как кегель-шарики или гейша-шарики, давно известны как эффективное средство для укрепления…
Ассортимент подгузников, предлагаемый разными торговыми площадками, представлен моделями для мальчиков, девочек, а также универсальными. Отличается…
Инсульт является опасной патологией. Даже пережив его, пациент постоянно подвержен многочисленным рискам. Реабилитация после инсульта…