Имован – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Имован

О препарате:

Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим.

Показания и дозировка:

Назначается для лечения бессонницы ситуативного, временного и хронического характера.

Внутрь. Лечение должно быть по возможности кратковременным и не превышать четыре недели, включая период снижения дозы. Продление сроков лечения свыше максимально допустимых проводят после повторной оценки состояния больного. Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы и никогда не превышать максимальную дозу. Препарат принимают непосредственно перед отходом к ночному сну. 

Длительность лечения. Преходящая бессонница: от 2 до 5 дней (например, вызванная сменой места во время путешествия).Ситуационная бессонница: от 2 до 3 недель.Хроническая бессонница: длительное лечение назначают после консультации со специалистом. 

Рекомендуемые дозы:

• Для взрослых (моложе 65 лет): рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг.
• Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с нарушениями функции печени или с дыхательной недостаточностью средней степени тяжести: рекомендованная суточная доза составляет 3,75 мг. Только в исключительных случаях суточная доза может быть увеличена до 7,5 мг.
• Для больных с почечной недостаточностью: несмотря на то, что при почечной недостаточности не выявлено накопления препарата или его метаболитов, лечение пациентов с почечной недостаточностью следует начинать с дозы 3,75 мг в сутки. 
• Во всех случаях суточная доза препарата Имован не должна превышать 7,5 мг

Передозировка:

Передозировка обычно проявляется в виде симптомов различной степени угнетения центральной нервной системы от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях симптомы выражаются в сонливости, спутанности сознания, апатии. В более серьезных случаях симптомы могут выражаться в атаксии, летаргии, гипотонии, угнетении дыхания и коме. Редко – атриовентрикулярная блокада. Передозировка не представляет собой угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, угнетающе действующих на центральную нервную систему (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу. 

При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять дыхательной и сердечночно-судистой функциям. Промывание желудка или применение активированного угля эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. Гемодиализ имеет малую значимость из-за большого объема распределения зопиклона Флумазенил может быть использован в качестве антидота.

Побочные эффекты:

• Горький привкус во рту (наиболее частый побочный эффект, наблюдаемый при назначении зопиклона). 
• Головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения; мышечная гипотония, астения, снижение либидо, диплопия. 
• Расстройства пищеварения: диспепсия, тошнота, сухость во рту. 
• Аллергические кожные реакции, такие как зуд и высыпания, крайне редко встречаются ангионевротический отек и/или анафилактические реакции. 
• Антероградная амнезия. Также может встречаться антероградная амнезия (риск ее возникновения возрастает пропорционально дозе). 
• Психические и парадоксальные реакции
• Редко: ночные кошмары, раздражительность, спутанность сознания, галлюцинации, агрессивность, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение, которое может сочетаться с амнезией, хождение во сне. 
• Физическая и психическая зависимость (даже при применении в терапевтических дозах)
• Синдром ‘отмены’ – наблюдался после прекращения лечения. Его симптомы различны и могут проявляться в виде рикошетной бессонницы, беспокойства, тремора, повышенной потливости, возбуждения, спутанности сознания, головной боли, сердцебиения, тахикардии, делирия, ночных кошмаров, галлюцинаций и раздражительности. В очень редких случаях возможно развитие судорожных припадков. 
• Повышение ‘печеночных’ ферментов. Были отмечены единичные случаи незначительного повышения сывороточных концентраций трансаминаз и/или щелочной фосфатазы.

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к зопиклону или другим компонентам препарата.
• Тяжелая псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis).
• Выраженная дыхательная недостаточность.
• Тяжелая печеночная недостаточность (острая и хроническая) (риск развития энцефалопатии).
• Тяжелый синдром апноэ во сне.
• Возраст до 18 лет.
• Гиперчувствительность или непереносимость глютена, так как в составе препарата содержится пшеничный крахмал.
• Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Алкоголь может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и алкоголя.

С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами с седативным эффектом (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми средствами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, гипотензивными средствами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном.

При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов). С тримипрамином: препарат снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект. С бупренорфином: повышенный риск угнетения дыхания, вплоть до летального исхода. С ингибиторами CYP ЗА4, такими как эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то ингибиторы CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначения может потребоваться снижение дозы зопиклона. Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой (концентрация-время) зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина. С индукторами CYP3A4: такими как рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, зверобой продырявленный.Так как зопиклон метаболизируется с помощью CYP3A4, то индукторы CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и назначать кормящим матерям. Если зопиклон используется в течение третьего триместра беременности или во время родов, то в связи с фармакологическими эффектами препарата у новорожденного можно ожидать возникновение гипотермии, гипотонии и угнетение дыхания.

В случае назначения препарата Имован женщинам детородного возраста, их следует предупредить, что в случае планирования беременности или подозрения на беременность они должны проконсультироваться со своим лечащим врачом на предмет прекращения приема препарата.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Зопиклон.

Форма выпуска:

Таблетки.

Фармакологическое действие:

Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа II), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональным ионных каналов для хлора. Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей зопиклон сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продлением стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна. Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Условия хранения:

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Зопиклон
• Производитель:

  Санофи-Авентис
• Фарм. группа:

  Снотворные лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05C

  Снотворные и седативные средства
• N05CF

  Бензодиазепиноподобные средства
• N05CF01

  Зопиклон