Хумодар б100р — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Состав и форма выпуска:

сусп. д/ин. 100 МЕ картридж 3 мл, № 3, № 5

№  UA/1154/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

сусп. д/ин. 100 МЕ/мл фл. 10 мл, № 1

 Инсулин человека рекомбинантный100 МЕ/мл

Содержит 100% кристаллического протамин-инсулина.

№  UA/1155/01/01 от 13.05.2009 до 13.05.2014

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат инсулина, идентичный по своей структуре инсулину человека. Обеспечивает снижение уровня глюкозы в крови, способствует лучшему ее усвоению тканями. Активное действующее вещество — изофан протамин-инсулин.Фармакокинетика. Хумодар Б 100Р характеризуется медленным наступлением и значительной продолжительностью действия. Действие препарата начинается через 1 ч после введения, максимальный эффект достигается через 4–6 ч, продолжительность действия составляет 12–20 ч. Продолжительность действия препарата приблизительная; она зависит от дозы Хумодар Б 100Р и от индивидуальных особенностей больного. Хумодар Б 100Р допускается смешивать в любом соотношении с препаратом Хумодар Р 100Р по назначению врача.

Показания:

сахарный диабет.

Применение:

перед первым применением определить чувствительность к препарату путем внутрикожного теста.Доза и время инъекции устанавливаются врачом в индивидуальном порядке в зависимости от диеты, уровня глюкозы в крови, потребности больного. При подборе дозы Хумодар Б 100Р для взрослых суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 МЕ/кг массы тела.Хумодар Б 100Р вводится п/к за 45–60 мин до еды. Необходимо менять место введения препарата после каждой инъекции. Хумодар Б 100Р запрещается вводить в/в! Картриджи. Картридж с препаратом перед использованием перемешать таким образом: покачать 10 раз между ладонями и 10 раз перевернуть на 180°. Перед тем как вставить картридж в шприц-ручку, проверить однородность суспензии в нем и в случае необходимости повторить процедуру еще раз, как описано выше. После перемешивания препарат должен иметь вид однородной мутной суспензии молочного цвета.Перед использованием шприц-ручки помыть руки, продезинфицировать резиновую мембрану картриджа. Картридж предназначен для использования только в шприц-ручках. Во время установления картриджа в шприц-ручку следует соблюдать указания инструкции производителя шприц-ручки.В случае, если в картридже присутствуют пузырьки воздуха, держать шприц-ручку с иглой острием вверх и, постукивая по стенке картриджа, выпустить пузырьки на поверхность. Продолжая держать шприц-ручку в вертикальном положении, выпустить через иглу 2 единицы инсулина. Повторять процедуру, до тех пор, пока воздух не выйдет из картриджа и на конце иглы не появится капля препарата. Допускается наличие очень мелких пузырьков воздуха, однако большое их количество может повлиять на точность дозы инсулина при введении.Перед введением инсулина тщательно протереть кожу в месте инъекции. Ввести иглу в подкожный слой на нужную глубину. Следить за тем, чтобы не попасть в вену. Не массировать место инъекции.Сразу после инъекции снять иглу со шприц-ручки. Это обеспечит стерильность и предупредит вытекание инсулина.При следующих инъекциях повторить процесс перемешивания препарата, не вынимая картридж со шприц-ручки. Перед каждой инъекцией следить, чтобы на конце иглы присутствовала капля препарата. Если препарат в картридже почти закончился и ведущий край плунжера находится на цветной линии или за ней — препарат не использовать.Перед инъекцией всегда проверять маркирование картриджа, чтобы убедиться, что название и назначение используемого инсулина совпадают с назначеным врачом.Флаконы. Перед первым отбором инсулина из флакона удалить пластмассовую крышку (свидетельствует о том, что препарат не использовался). Непосредственно перед использованием суспензию Хумодар Б 100Р хорошо перемешать, не допускается образование пены, поэтому флакон катают между ладонями. Суспензия должна стать однородной и иметь молочно-белый цвет. Соответственно назначенной дозе набрать в шприц воздух и ввести в инсулиновый флакон (не в жидкость). Перевернуть инсулиновый флакон вместе со шприцем и набрать соответствующее количество суспензии инсулина. Удалить пузырьки воздуха со шприца. Место инъекции продезинфицировать, сформировать складку кожи и ввести иглу п/к. Затем медленно ввести инсулин. После инъекции осторожно вытянуть иглу из кожи, место инъекции прижать ватным тампоном и несколько секунд подержать.Не использовать картридж/флакон с препаратом, если после перемешивания не образовалась однородная белая суспензия; если после перемешивания в нем плавают белые хлопья или на дне либо стенках картриджа/флакона заметен белый налет в виде замерзшей массы. Картридж не приспособлен для нового заполнения или для смешивания с другими препаратами и инсулинами.Переход на другие препараты инсулина проводить только под контролем врача. Тщательно соблюдать все назначения врача: суточное дозирование инсулина, диету, физическую активность.

Противопоказания:

тяжелая гиперчувствительность немедленного типа к инсулину. Аллергия к любым компонентам препарата.

Побочные эффекты:

Нарушение обмена веществ, метаболизма Может развиться гипогликемическая реакция в случае введения слишком высокой дозы инсулина, пропуска приема пищи, при чрезмерной физической нагрузке, при употреблении алкоголя. Гипогликемия характеризуется снижением уровня глюкозы

Особые указания:

в случае неадекватного подбора дозы или изменения препарата, в случае нерегулярного применения данного лекарственного средства или нерегулярного приема пищи возможны чрезмерные колебания уровня глюкозы в крови, в первую очередь в сторону снижения, которые приводят к уменьшению способности влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Это происходит в начале лечения, а также при совместном применении алкоголя или лекарственных средств, действующих на ЦНС (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Иногда возникают осложнения вследствие повреждения иннервационного аппарата кожи инъекционной иглой или химическими веществами, содержащимися в препаратах инсулина в виде консервантов.Предостережение при применении Любую замену препаратов инсулина осуществлять осторожно и только под медицинским наблюдением. Изменения концентрации, производителя, типа (быстрого действия, средней продолжительности действия, медленного действия и т.п.), вида (животного происхождения, человеческий, аналоги человеческого инсулина) или способа производства (полученный с помощью рДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) связаны с необходимостью изменения дозирования.Период беременности и кормления грудью Инсулин не проникает сквозь плацентарный барьер, поэтому нет ограничений для лечения сахарного диабета в период беременности. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместр беременности и существенным образом возрастает во II и III триместр. Непосредственно после родов потребность в инсулине резко снижается, что повышает риск возникновения гипогликемий. Однако потребность в инсулине быстро возвращается к исходному уровню. Во время кормления грудью может возникнуть потребность в коррекции дозы инсулина или диеты.Дети. Нет достаточного опыта применения препарата у детей.

Взаимодействия:

Дополнительное назначение других лекарственных средств может повысить или снизить действие инсулина на уровень глюкозы в крови, поэтому такое назначение делает врач.Увеличение выраженности действия инсулина возможно в случае совместного применения инсулина с ингибиторами МАО, неселективными блокаторами β-адренорецепторов, сульфаниламидами, анаболическими стероидами, тетрациклинами, клофибратом, циклофосфамидом, фенфлурамином, препаратами, содержащими этанол.Снижение действия инсулина возможно во время совместного применения с хлорпротиксеном, диазоксидом, гормональными контрацептивами, мочегонными средствами (салуретиками), гепарином, изониазидом, кортикостероидами, лития карбонатом, никотиновой кислотой, фенолфталеином, производными фенотиазина, фенитоином, гормонами щитовидной железы, симпатомиметическими средствами, а также трициклическими антидепрессантами.У больных, которые одновременно принимают инсулин и клонидин, резерпин или салицилаты могут как увеличивать, так и уменьшать выраженность действия инсулина.Употребление алкоголя приводит к опасному снижению уровня глюкозы в крови.

Передозировка:

Причины передозировки: абсолютная передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, заболевания, которые снижают потребность в инсулине (болезни почек и печени, гипофункция коры надпочечных желез, гипофиза или щитовидной железы), изменение места инъекции (например кожа живота, предплечье, бедро), а также взаимодействие инсулина с другими средствами, которые приводят к резкому снижению уровня глюкозы в крови. Если больной диабетом замечает у себя признаки гипогликемии, он может самостоятельно избежать этого состояния путем приема глюкозы либо сахара (лучше в виде р-ра) или пищи, которая содержит большое количество сахара или углеводов. Поэтому необходимо постоянно иметь при себе ≥20 г глюкозы (виноградного сахара). Если снижение уровня глюкозы не может быть немедленно смещено, то необходимо срочно вызвать врача. Особенно опасно это для больных с нарушением мозгового кровообращения и сахарным диабетом с выраженной коронарной болезнью сердца.При более тяжелых состояниях, обусловленных снижением уровня глюкозы в крови, необходимо в/в введение глюкозы, которое осуществляется врачом, или в/м инъекция глюкагона. Если больной после этого снова способен к самостоятельной активности, ему необходимо поесть.

Условия хранения:

при температуре 2–8 °С. Не допускать замораживания, избегать прямого контакта картриджа/флакона с морозильным отделением или накопителем холода.Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.Используемый картридж хранить до 3 нед при комнатной температуре в защищенном от прямого действия тепла и света месте.Флакон с инсулином, который используется, хранить до 6 нед при комнатной температуре (не выше 25 °С) в защищенном от прямого действия тепла и света месте.

Общая информация

• Производитель:

  Индар, ЧАО, г.Киев, Украина