Хаес-стерил – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Хаес-стерил – плазмозамещающее средство, применяемое в хирургии в качестве гемодилюции, при травмах, инфекциях и ожогах. 

Показания и дозировка:

Препарат применяется в качестве лечения и профилактики гиповолемии и шока при:

• хирургических вмешательствах (геморрагический шок);
• травматических поражениях (травматический шок);
• инфекциях (септический шок);
• ожогах (ожоговый шок);
• как средство для  терапевтического разведения крови (гемодилюция).

Препарат предназначен для в/в инфузий. 

Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл р-ра вливают медленно, контролируя общее состояние больного. 

Суточная доза и скорость введения зависят от степени кровопотери и гемоконцентрации. Терапевтические пределы определяются степенью разведения. Для больных без осложнений со стороны дыхательной или сердечно-сосудистой системы уровень гематокрита 30% служит пределом для введения коллоидных объемозамещающих средств. 

Длительность применения и объем р-ра зависят от продолжительности и выраженности гиповолемии. 

Следует избегать перегрузки системы кровообращения в результате слишком быстрого введения препарата и в слишком высоких дозах.

Рекомендуемые дозы для лечения и профилактики дефицита объема (гиповолемии) и шока. Максимальная суточная доза для взрослых — 20 мл/кг массы тела/сут (соответствует 1500 мл на 75 кг/сут или 2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела/сут). Максимальная скорость инфузии — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг/ч) (2,0 г гидроксиэтилкрахмала на 1 кг массы тела/ч). По данным фармакологического и клинического опыта нет противопоказаний к повторному применению препарата. Длительность и уровень терапевтического применения определяются длительностью и уровнем гиповолемии.

Рекомендуемые дозы для применения с целью гемодилюции. Критерием является индивидуальное снижение показателей гематокрита. Введение можно осуществлять изоволемически (с отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) при низких (250 мл), средних (500 мл) и высоких дозах (2 раза по 500 мл). Скорость инфузии: 250 мл в течение 0,5–2 ч; 500 мл — за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл — за 8–24 ч.Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных показателях гематокрита (не ниже 30%).Применение Хаес-стерила 10% для инфузионной терапии рекомендуется в течение 10 дней.

Применяют только прозрачный р-р в неповрежденной упаковке. 

При применении Хаес-стерила 10% может повышаться активность сывороточной амилазы, что может затруднять диагностику панкреатита. Во время лечения необходим контроль показателей водно-электролитного баланса. 

Описана связь между дозой препарата и частотой возникновения зуда при отоневрологических заболеваниях, таких как снижение слуха, шум в ушах. Поэтому в этих случаях рекомендуют снижение дозы максимум до 250 мл/сут. 

Необходимо обеспечить введение жидкости в большом количестве (2–3 л воды в сутки). 

Особая осторожность необходима при отеке легких и тяжелых хронических заболеваниях печени.

Передозировка:

Хаес-стерил 10% в высоких дозах в результате эффекта разведения может вызвать увеличение времени кровотечения, однако применение Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и снижение концентрации белков в плазме крови за счет ее разведения.

Побочные эффекты:

Анафилактоидные и анафилактические реакции разной степени тяжести возникают довольно редко и не зависят от дозы. Проявлениями этих эффектов могут быть:

• кожные реакции;
• снижение АД;
• гриппоподобное состояние;
• бронхоспазм (астматическое состояние);
• остановка дыхания и сердечной деятельности. 

Продолжительное ежедневное применение препарата в средних и высоких дозах часто вызывает ощущение зуда. В таком случае рекомендуют снизить максимальную суточную дозу до 250 мл.

При первых признаках анафилактической реакции следует немедленно прекратить инфузию и начать симптоматическую терапию, применение антигистаминных препаратов, кортикостероидов.

• Со стороны системы крови: высокие дозы могут вызвать снижение концентрации факторов коагуляции и увеличение времени кровотечения. Возможное снижение гематокрита и концентрации белков в плазме крови. Введение препарата в кровяное русло может послужить причиной погрешности в определении групповой принадлежностей крови пациента. Чтобы правильно определить группу крови, проба должна быть взята до введения препарата Хаес-стерил 10%.
• Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
• Со стороны мочевыделительной системы: иногда — боль в области почек. В этом случае необходимо прекратить введение препарата, обеспечить введение большого количества жидкости и частый контроль показателей креатинина в плазме крови.
• Лабораторные показатели: введение гидроксиэтилкрохмала приводит к повышению концентрации α-амилазы, что может быть ошибочно расценено по биохимическим показателям как обострение панкреатита.

Противопоказания:

Не рекомендуется принимать препарат при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• отеках;
• гипергидратации;
• тяжелой сердечной недостаточности;
• тяжелой почечной недостаточности;
• тяжелых нарушениях коагуляции крови (кроме угрожающих жизни состояний);
• внутричерепных кровотечениях;
• аллергии к крахмалу; 
• в период беременности и кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками может усиливаться их нефротоксическое действие. 

Не следует смешивать препарат с р-рами других лекарственных средств для в/в введения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами: препарат применяют в условиях стационара.

Состав и свойства:

Состав:

• Активными веществами препарата являются: поли(О-2-гидроксиэтил)крахмал – 100 г/л и натрия хлорид – 9 г/л.
• Прочие ингредиенты: натрия гидроксид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска:

Р-р инф. 10 % фл. 500 мл, № 10.

Фармакологическое действие:

Гидроксиэтилкрахмал — искусственный коллоид, который получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Средняя молекулярная масса составляет около 200 000 Да, а степень замещения около 0,5; это означает, что 10 глюкозным остаткам амилопектина соответствует 5 гидроксильных групп преимущественно в позиции С2. Соотношение замещенных С2/С6 составляет около 5:1. Гидроксиэтилкрахмал структурно близок к гликогену, что объясняет его хорошую переносимость и низкий риск возникновения анафилактических реакций.

Инфузия препарата (500 мл за 15 мин) при гиповолемии приводит к увеличению объема плазмы крови по типу плато приблизительно на 145% введенного объема в течение 1 ч и 100% — через 2 ч. Препарат обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции в течение 4 ч.

Через 24 ч около 54% введенного в организм гидроксиэтилкрахмала выводится с мочой и только 10% продолжает определяться в плазме крови. Гидроксиэтилкрахмал подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови и выделяется почками.

Теоретическая осмолярность — 308 мосмоль/л.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок хранения — 5 лет. 

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гидроксиэтилкрахмал
• Производитель:

  Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
• Фарм. группа:

  Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы

Код ATX

• B

  Препараты влияющие на кроветворение и кровь
• B05

  Плазмазамещающие и перфузионные растворы
• B05A

  Препараты крови
• B05AA

  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
• B05AA07

  Гидроксиэтилкрахмал