Гино-тардиферон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Комбинированный антианемический препарат длительного действия, применяемый в качестве профилактики и лечения железодефицитных анемий, в том числе при беременности.

Показания и дозировка:

Профилактика и лечение фолиево- и железодефицитных анемий, в том числе в период беременности при невозможности поступления адекватного количества железа с пищей.

Принимают внутрь, запивая стаканом воды, перед едой. 

• Взрослые и дети в возрасте старше 7 лет: профилактика железодефицитных анемий — 1 таблетка в сутки натощак. 
• Лечение при железодефицитных анемиях: дети в возрасте старше 7 лет — 1 таблетка (утром), взрослые — 1–2 таблетки в сутки (утром и вечером). 

Длительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести анемии. Рекомендуется продолжать терапию на протяжении 1–3 мес (в дозе 1 таблетка утром перед завтраком) после нормализации уровня гемоглобина.

Передозировка:

При соблюдении рекомендуемых доз Тардиферона риск избыточной кумуляции железа невысок. При превышении рекомендуемых доз возможны проявления передозировки.

Симптомы. Острая передозировка железа может проявляться тошнотой и рвотой, в тяжелых случаях может привести к развитию коллапса и летальному исходу. Летальной дозой элементарного железа считают 180–300 мг/кг массы тела. Однако для некоторых пациентов доза элементарного железа 30 мг/кг может быть токсической. Симптомы острого отравления железом могут возникать на протяжении 10–60 мин или через несколько часов. Возможны:

• боль в животе, боль в эпигастральной области, тошнота, диарея со стулом зеленого цвета и в дальнейшем — дегтеподобным, мелена, рвота с или без примеси крови;
• сонливость, слабость;
• бледность кожных покровов, холодный липкий пот, акроцианоз, цианоз;
• нитевидный пульс, летаргия, снижение АД, сердцебиение, шок и кома, спутанность сознания;
• симптомы гипервентиляции;
• гипертермия, парестезия, судороги. 

Приблизительно через 4–6 ч обычно наступает период мнимого благополучия. В дальнейшем через 12–48 ч может развиться шок тяжелой степени, сопровождающийся дыханием Чейн — Стокса, олигурией, токсической печеночной недостаточностью и коагулопатией. В связи с возможными токсическими эффектами передозировки пациенту необходимо немедленно оказать медицинскую помощь. Замедленное высвобождение железа может замедлить его всасывание и тем самым удлиняется период для оказания помощи. При случайном приеме большего количества таблеток больному следует употреблять сырые яйца и молоко, что приведет к образованию в ЖКТ нерастворимых соединений железа и будет способствовать его элиминации из организма. Принятые таблетки можно вывести из желудка, вызвав у пациента рвоту.

Специфическая терапия. 

Рвотные массы необходимо проверить на наличие таблеток Тардиферона. При недостаточном количестве таблеток следует провести промывание желудка 0,9% р-ром натрия хлорида или 1% водным р-ром карбоната натрия и применить слабительное средство. Необходимо провести рентгеноскопическое исследование органов брюшной полости для установления количества оставшихся таблеток. Если использованные методы удаления таблеток не дали желаемого результата, может понадобиться хирургическое вмешательство. Наилучшим методом оценки тяжести состояния является определение содержания железа в плазме крови и общей железосвязывающей способности сыворотки крови. Если уровень железа в плазме крови превышает общую железосвязывающую способность, есть вероятность системного отравления. Может возникнуть необходимость в применении дефероксамина. Хелатную терапию дефероксамином следует проводить, если:

• была принята потенциально летальная доза (180–300 мг/кг и выше); 
• концентрация железа в сыворотке крови >400–500 мг/дл; 
• концентрация железа в сыворотке крови превышает ОЖСС и/или при наличии у пациента тяжелых симптомов интоксикации железом — кома, шок. 

При остром отравлении для связывания не абсорбировавшегося в ЖКТ железа, применяют внутрь 5–10 г препарата (содержимое 10–20 ампул растворяют в питьевой воде). Для элиминации абсорбировавшегося железа дефероксамин вводят в/м по 1–2 г каждые 3–12 ч. В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока, применяют в/в капельное введение 1 г препарата и симптоматическую терапию. У детей младшего возраста риск возникновения острой интоксикации железом особенно высок; угрожающая жизни интоксикация возможна при приеме 1 г сульфата железа. При необходимости проводят лечение шока и ацидоза. При олигурии/анурии применяют перитонеальный диализ или гемодиализ.

Побочные эффекты:

• Со стороны ЖКТ: боль в эпигастральной области, боль в животе, тошнота, рвота, окрашивание кала в черный цвет, диарея или запор, метеоризм, потемнение зубов. 
• У лиц с повышенной чувствительностью возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести (кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, зуд, анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия).
• Другие: приливы, общая слабость. 
• Продолжительное необоснованное применение может привести к запору и гемосидерозу.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к активным или другим компонентам препарата. 
• Избыток железа (гемосидероз, гемохроматоз), другие виды анемий, не связанные с недостатком железа (гемолитическая анемия, апластическая анемия, сидероахрестическая анемия, железорефрактерная анемия, анемия при отравлении свинцом, талассемия и т.д.);
• стеноз пищевода и/или другие обструктивные заболевания ЖКТ; 
• дивертикул кишечника, кишечная непроходимость;
• регулярные гемотрансфузии;
• одновременное применение парентеральних форм железа; 
• детский возраст до 7 лет.

С осторожностью применяют у пациентов с лейкозом, хроническими заболеваниями печени и почек, воспалительными заболевания ЖКТ, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, заболеваниями кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона). Возможно обострение ревматоидного артрита. Препарат содержит сахарозу, что следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• При одновременном применении соли железа снижают абсорбцию тетрациклина, ингибиторов ДНК-гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), дифосфоната, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы, пенициллина, сульфасалазина. 
• Соли железа снижают всасывание тироксина, цинка. 
• Абсорбция железа уменьшается при одновременном приеме с колестирамином, антацидами (содержащими алюминий, магний, кальций, висмут), а также пищевыми добавками, содержащими кальций и магний. 
• Витамин C и лимонная кислота способствуют всасыванию железа. 
• При одновременном применении солей железа с НПВП может усиливаться раздражающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. 
• Всасывание железа может замедляться при одновременном в/в введении хлорамфеникола. Тардиферон не следует принимать в течение 2–3 ч после применения одного из вышеупомянутых препаратов. 
• Антибиотики группы тетрациклина, а также пенициллина образуют с сульфатом железа комплексные соединения, снижающие всасывание железа и антибиотиков.
• Глюкокортикоиды могут стимулировать эритропоэз. 
• Одновременное применение витамина Е может снижать фармакологическое действие железа в организме ребенка. 
• Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. 
• Абсорбция фолиевой кислоты снижается при одновременном приеме ее с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, колестирамином, сульфаниламидами, антибиотиками, цитостатиками (метотрексат), триметопримом. 
• При одновременном применении с хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, тетрациклинами всасывание фолиевой кислоты снижается. 
• При одновременном применении фолиевая кислота снижает эффекты примидона, ПАСК, сульфасалазина,

Исследования на животных не выявили мальформаций у потомства мышей и крыс, получавших в период беременности препараты железа в дозе, в 1100 раз превышающей терапевтическую для человека. Адекватные исследования у человека не проводили, однако при анализе библиографических данных не выявлено данных о пороках развития у детей женщин, принимавших препараты железа в период беременности. Железо выделяется с грудным молоком в незначительном количестве (около 0,25 мг/сут). В период беременности и кормления грудью Гино-Тардиферон следует принимать только после консультации с врачом.

Состав и свойства:

Состав:В 1 таблетке содержится: железа (II) сульфат 256,3 мг, кислота фолиевая 0,35 мг.

256,3 мг железа сульфат соответствует 80 мг железа (II).

Форма выпуска:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые сах. обол., № 30.

Фармакологическое действие:

Гино-тардиферон — комплексный препарат железа пролонгированного действия. Препарат восполняет дефицит железа и фолиевой кислоты в организме. Фолиевая кислота способствует нормальному течению беременности, предотвращает развитие самопроизвольного аборта, необходима для эритропоэза и синтеза нуклеиновых кислот. Дефицит фолиевой кислоты может обусловить патологическое развитие спинного мозга плода. Высокая безопасность препарата обусловлена наличием в его составе мукопротеозы. Мукопротеоза — естественный мукополисахарид, защищает слизистую оболочку пищеварительного тракта от ирритативного (раздражающего) действия ионов железа, способствует замедленному высвобождению железа в течение 5–6 ч, что значительно повышает переносимость препарата. Аскорбиновая кислота, оказывающая антиоксидантное действие, повышает биодоступность железа и способствует его абсорбции.

Препарат абсорбируется в двенадцатиперстной кишке и проксимальных отделах тонкого кишечника. Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается приблизительно через 7 ч и сохраняется повышенной в течение 24 ч после приема препарата.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Пьер Фабр Медикамент
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, содержащие железо