Гидроксимочевина — инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Гидроксимочевина — противоопухолевый лекарственный препарат.

Показания и дозировка:

Основными показаниями являются хронический миелолейкоз (рак крови, при котором источником опухолевого процесса являются гранулоцитарные клетки /клетки костного мозга, из которых развиваются форменные элементы крови -лейкоциты/) и истинная полицитемия (разрастание костного мозга, сопровождающееся увеличением содержания в крови числа эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, а также покраснением и зудом кожных покровов).

Препарат может быть использован в составе комбинированного или комплексного лечения при:

• Опухолях головы и шеи

• При меланоме кожи (раке, развивающемся из пигментообразующих клеток)

• При раке толстой и прямой кишки

• При раке шейки матки

• Раке почки и предстательной железы

Вне онкологической практики гидроксимочевина применяется для лечения псориаза.

Капсулы принимаются до еды с небольшим количеством жидкости.

При хроническом миелолейкозе доза гидроксимочевины определяется высотой лейкоцитоза (увеличением содержания лейкоцитов в крови) и может колебаться от 6 капсул в сутки до 1 капсулы 2-3 раза в неделю.

Обычная дневная доза — 30-50 мг/кг массы с учетом количества лейкоцитов в крови: при гиперлейкоцитозе (резком увеличении количества лейкоцитов в кровеносном русле /150000-200000 в мм куб. и выше/) можно назначать 4-6 капсулы в сутки (2000-3000 мг), при количестве лейкоцитов 50000-100000 в мм куб. достаточно 2-3 капсулы в сутки (1000-1500 мг), при количестве лейкоцитов 20 000-30 000 в мм3 можно использовать 1-2 капсулы в сутки.

При нормальном количестве лейкоцитов или небольшом лейкоцитозе (15 000-20 000 в 1 мм куб.) можно назначать поддерживающую дозу по 1 капсуле через сутки или 2 раза в неделю.

При больших размерах опухолевой массы (высокий лейкоцитоз, больших размеров селезенка) одновременно с гидроксимочевиной необходимо назначать аллопуринол для предотвращения урикемии (повышенного содержания мочевой кислоты в крови), поскольку снижение количества лейкоцитов наступает достаточно быстро, обычно уже спустя 8-10 дней от начала лечения и может достигнуть нормальных цифр в течение 2-4 недель.

Гидроксимочевина в отличие от других препаратов не дает первоначального роста лейкоцитоза, не обладает кумулятивным эффектом (способностью накапливаться); при отмене гидроксимочевины количество лейкоцитов вновь начинает быстро увеличиваться и может достигнуть высоких цифр через 10-12 дней.

При властном кризе (резком ухудшении состояния, вызванном значительным увеличением содержания в кровеносном русле незрелых клеток крови) хронического миелолейкоза и острых лейкозов (злокачественных опухолей крови, возникающих из бластных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д./ и характеризующихся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток) препарат практически не эффективен.

При эритремии (истинной полицитемии — болезни, обусловленной разрастанием клеток костного мозга и появлением в кровеносном русле большого количества форменных элементов крови /эритроцитов, лейкоцитов и т. д./) гидроксимочевину назначают в дозе от 500 мг до 2000 мг в сутки до наступления нормализации показателей крови.

После достижения ремиссии (временного ослабления или исчезновения проявлений болезни) -поддерживающая терапия по 500 мг препарата ежедневно постоянно.

В противоопухолевой терапии солидных опухолей (плотного разрастания ткани, не содержащего внутренних полостей) гидроксимочевина показана в случаях резистентности (устойчивости) опухолей к обычно применяемым лечебным препаратам, а также в том случае, когда последние не могут быть применены по каким-либо причинам.

При монохимиотерапии (лечении одним лекарственным препаратом) используют два режима:

• Режим непрерывной терапии — гидроксимочевину вводят ежедневно по 1-2 г/м кв. в сутки. Суточную дозу делят на 2-3 приема.

• Режим прерывистой терапии — препарат вводят 1 раз в 3 суток в дозе 2-3 г/м кв.

Во всех случаях лечение должно быть остановлено при снижении лейкоцитов до 2500 или тромбоцитов до 100 000 клеток в 1 мм куб.

Передозировка:

О случаях передозировки препарата неизвестно.

Побочные эффекты:

Наиболее общим признаком проявления токсичности после длительного приема высоких доз гидроксимочевины является депрессия костного мозга (уменьшение кроветворной функции костного мозга), которая проявляется нейтропенией (уменьшением содержания нейтрофильных гранулоцитов /форменных элементов/ в крови), поздней мегалобластной анемией (снижением содержания гемоглобина /переносчика кислорода/ в крови вследствие нарушения синтеза в клетках костного мозга РНК /рибонуклеиновой кислоты — элемента строения клетки, участвующего в биосинтезе белка/ и ДНК /дезоксирибонуклеиновой кислоты -составной части ядра клетки, ответственной за перенос наследственной информации/) и слабо выраженной тромбоцитопенией (уменьшением числа тромбоцитов в крови).

Возможны атрофические дерматиты (воспаление кожи с ее истончением), пятнисто-папулезные высыпания на коже и даже частичная алопеция (частичное выпадение волос).

В отдельный случаях возникают небольшая лихорадка (повышение температуры тела), стоматиты (воспаление слизистой оболочки полости рта), головокружение и головная боль.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к гидроксимочевине

• Лейкоцитопения (уменьшение содержания лейкоцитов в крови — меньше 3000/мм куб.)

• Тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови — меньше 100 000/мм куб.)

• Беременность и период кормления грудью

• Детский возраст

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

В случае одновременного применения препарата с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень торможения функций костного мозга или развитие остальных побочных эффектов может увеличиться.

Поскольку является вероятность того, что употребления препарата приведет к увеличению содержимого мочевой кислоты в крови, может понадобиться корректирование дозы урикозурических препаратов (препараты, которые повышают выделение мочевой кислоты из организма).

Состав и свойства:

1 капсула включает:

• 500 мг гидроксикарбамида

• Другие составляющие: натрия цитрат, натрия стеарат, магния цитрат, лактозы моногидрат, желатин и диоксид титана

Фармакологическое действие:

Гидроксикарбамид – противоопухолевый препарат алкилующего действия.

Точный механизм противоопухолевого действия препарата не выяснен, но считается, что противоопухолевое действие препарата связана с подавлением синтеза ДНК, при этом препарат не влияет на синтез РНК и белка.

Препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2 часа после приема, а через 24 часа в сыворотке практически не обнаруживается.

Препарат Гидроксимочевина  проникает через гематоэнцефалический барьер.

Период полувыведения препарата составляет 3-4 часа.

Около 80% препарата выводится из организма с мочой в течение 12 часов (50% в неизменном виде).

Форма выпуска:

Капсулы по 0,5 г,  во флаконе по 100 шт.

Условия хранения:

При комнатной температуре, но не выше +20 °С, в защищенном от света месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Piluli
• Фарм. группа:

  Противоопухолевые лекарственные средства различных групп