Гепазолон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

Суппозитории ректальные.

Состав:

• активные компоненты: гепарина натрия 120 МЕ, преднизолона 1,7 мг, лидокаина гидрохло-рида 10 мг; 
• вспомогательные вещества: витепсола Н 15 – достаточное количество для получения суппо-зитория массой 1,0 г.

Упаковка: 10 шт.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика. Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибринстабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку. Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных T-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтажзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.

Фармакокинетика. Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем постепенно транспортируются посредством портальной циркуляции в печень, там биотрансформируются окисляющими ферментами в метаболиты и выводятся через почки. Период полувыведения гепарина составляет 1 – 1,5 ч, преднизолона – 18-36 часов. Гепарин и преднизолон эффективно абсорбируются после ректального введения, проникают в стенку кишечника на несколько часов, и затем При ректальном применении часть лидокаина (35 %) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.

ПОКАЗАНИЯ:

— наружный и внутренний геморрой, в т.ч. острый;

— тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области;

— свищи;

— экзема;

— зуд в области ануса, вызванный воспалением;

— анальные трещины;

— подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;

— в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.

ПРИМЕНЕНИЕ:

При внутреннем геморрое суппозиторий вводить в полость прямой кишки 1-2 раза в сутки.

При наружном геморрое суппозиторий вводить в задний проход не полностью – его основание должно прощупываться снаружи. Придерживайте анус марлевой салфеткой до полного таяния суппозитория (2-3 мин), иначе суппозиторий «провалится» в прямую кишку, не оказав лечебного действия.

Курс лечения – 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

— вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляцнонной системы с предрасположенностью к кровотечениям;

— беременность и период лактации;

— детский возраст до 12 лет;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

Препарат обычно хорошо переносится. При рекомендуемой дозе препарата побочных эффектов не выявлено. 

При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона: 

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, “стероидный” сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления. 

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение. 

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение. 

Возможны аллергические реакции вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Нет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

Неизвестно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Неизвестно.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Гепарин натрия
• Производитель:

  Альтфарм, ООО, Российская Федерация
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства для лечения геморроя

Код ATX

• B

  Препараты влияющие на кроветворение и кровь
• B01

  Антитромботические средства
• B01A

  Антитромботические средства
• B01AB

  Группа гепарина
• B01AB01

  Гепарин