Гемцитабин – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате:

Противоопухолевое средство.

Показания и дозировка:

• Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии)

• Поздние карциномы поджелудочной железы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка:

Не описана.

Побочные эффекты:

• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко – запор.

• Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко – периферические отеки; в единичных случаях – почечная недостаточность.

• Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко – шелушение, везикулезная сыпь, экзема.

• Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.

• Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка.

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко – сонливость, слабость, парестезии.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях – инфаркт миокарда, аритмии.

• Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания:

• Повышенная чувствительность к гемцитабину

Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.

В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.

Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.

Состав и свойства:

Каждый флакон содержит:

действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид в количестве эквивалентном 200 мг или 1 г гемцитабина.

вспомогательные вещества: маннитол Е421, натрия ацетат тригидрат Е262, натрия гидроксид Е524, соляная кислота 37% Е507.

Форма выпуска:

• Флаконы.

Фармакологическое действие:

Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки.

Условия хранения:

Лиофилизированный порошок: Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

Восстановленный раствор: хранить при температуре 25 ±5°С. Не замораживать раствор, т.к. возможна кристаллизация.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Гемцитабин
• Производитель:

  Плива Хрватска д.о.о., Хорватия