Фсме-Иммун – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Фсме-Иммун – вакцина для профилактики клещевого энцефалита.

Показания и дозировка

Показания препарата Фсме-Иммун:

Профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц, выполняющих следующие работы:

— сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

— по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения;

— работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу. Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии. Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина следует немедленно использовать сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А – плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б – экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом 2 недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

2. Ревакцинация

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.5 мл вакцины ФСМЕ-Иммун проводится через каждые 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Фсме-Иммун не описаны.

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Фсме-Иммун:

Местные реакции: возможны кратковременное покраснение, припухлость и болезненность в месте введения вакцины; очень редко – незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции: возможны аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия); в отдельных случаях – невриты различной степени тяжести.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например,рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень риска возможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания

Противопоказания препарата Фсме-Иммун:

— острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний (вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления);

— наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;

— анафилактическая реакция на яичный и куриный белок в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-Иммун и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-Иммун может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Состав и свойства

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) – 1 мг (от 0.28 мг до 0.41 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) – 0.5 мг, формальдегид (инактиватор) – не более 0.005 мг, сахароза – не более 20 мг, протаминасульфат – не более 0.005 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид – 3.45 мг, натрия гидрофосфата дигидрат – 0.22 мг, калия дигидрофосфат – 0.045 мг, вода д/и – до 0.5 мл.

Форма выпуска: Суспензия для в/м введения

Фармакологическое действие: Инактивированная вакцина против клещевого энцефалита. Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение 3 лет и более.

Условия хранения: Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности – 30 месяцев.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Альбумин
• Производитель:

  Бакстер АГ, Австрия
• Фарм. группа:

  Противомикробные и противопаразитарные лекарственные средства

Код ATX

• B

  Препараты влияющие на кроветворение и кровь
• B05

  Плазмазамещающие и перфузионные растворы
• B05A

  Препараты крови
• B05AA

  Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
• B05AA01

  Альбумин