Фозикард – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Фозикард

О препарате:

Фозикард – лекарственный препарат, обладающий выраженным сосудорасширяющим и антигипертензивным действием.

Показания и дозировка:

Показания:

Препарат применяют для терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией. Кроме того, препарат назначают в составе комплексной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Применение:

При АГ начальная доза составляет 10 мг/сут. При необходимости дозу можно повысить до 20–40 мг/сут. Если монотерапия не приводит к ожидаемому эффекту можно добавить тиазидный диуретик. При симптомной сердечной недостаточности начальная доза составляет 5 мг/сут с постепенным повышением до максимальной дозы 40 мг/сут. Поскольку фозиноприлат выделяется как почками, так и печенью при нарушении функций почек или печени нет необходимости в коррекции дозы.

Фозикард Н: обычная доза — 1 таблетка 1 раз в сутки. При тяжелых нарушениях функции почек, клиренсе креатинина <30 мл/мин препарат применять не рекомендуется. При легкой или умеренной степени нарушения функции почек (клиренсе креатинина >30 мл/мин) рекомендуется обычная доза Фозикарда Н. При нарушении функции печени коррекции дозы не требуется. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие головной боли, головокружения, артериальной гипотензии, в том числе ортостатической гипотензии, нарушений сердечного ритма (брадикардии). При дальнейшем повышении дозы препарата возможно развитие нарушений водно-солевого баланса, острой почечной недостаточности и ступора. Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка и прием энтеросорбентов (если после приема препарата прошло не более 30 минут). Кроме того, показано проведение симптоматической терапии, в частности при развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятой нижней частью тела.

Для нормализации артериального давления вводят ангиотензин-II или катехоламины, возможно также внутривенное инфузионное введение изотонического раствора натрия хлорида для увеличения объема циркулирующей крови. При развитии брадикардии показано введение атропина. В случае необходимости проводят мероприятия направленные на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, в частности использование временного пейсмейкера. Проведение гемодиализа неэффективно. Терапия тяжелой передозировки препарата должна проводиться в условиях стационара.

Побочные эффекты:

• Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, изменение вкусовых ощущений, нарушение стула, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях отмечалось развитие панкреатита, гепатита и печеночной недостаточности.

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, ортостатическая гипотензия, болезнь Рейно, стенокардия, тахикардия. В единичных случаях отмечалось развитие аутоиммунных заболеваний и лимфаденопатии. У пациентов группы риска возможно развитие инфаркта миокарда и инсульта.

• Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, повышенная утомляемость, парестезии, шум в ушах, нарушения зрения, спутанность сознания.

• Со стороны мочевыделительной системы: анурия, олигурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

• Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня калия, креатинина, печеночных ферментов и билирубина в крови, увеличение уровня мочевины крови, снижение уровня натрия в крови.

• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический ринит, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, псориаз, синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация. Возможно также развитие отека Квинке (отек кишечника, губ, языка, гортани, лица) и анафилактического шока.

• Другие: кашель, повышенная потливость, миалгия, повышение температуры тела, импотенция, гинекомастия.

Противопоказания:

• Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата и другим лекарственным средствам группы ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.
• Препарат противопоказан пациентам, страдающим лактазной недостаточностью, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, галактоземией, тяжелыми нарушениями функции почек, наследственным или идиопатическим отеком Квинке, а также пациентам, перенесшим трансплантацию почки.
• Препарат не применяют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, подагрой, нарушением функции почек, стенозом артерии единственной почки или двусторонним стенозом почечных артерий, нарушением оттока крови от левого желудочка (стеноз аортального или митрального клапана, стеноз устья аорты), нарушением функции печени. С осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим системной красной волчанкой, склеродермией, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии, инфаркта миокарда и инсульта мозга препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, нарушением церебрального кровотока. Следует соблюдать осторожность, назначая препарат пациентам, находящимся на гемодиализе, так как использование мембран с высокой проницаемостью повышает риск развития анафилактических реакций. Повышение риска развития анафилактических реакций отмечается также у пациентов во время проведения афереза с использованием сульфата декстрана.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При сочетанном применении препарата с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии. При сочетанном применении препарата с тетрациклическими антидепрессантами, анестетиками, антипсихотическими, антигипертензивными и диуретическими лекарственными средствами, а также нитратами отмечается усиление терапевтического эффекта фозиноприла.

В случае если пациент получает терапию диуретиками следует отменить их прием за несколько дней до начала терапии препаратом Фозикард. Препарат повышает плазменные концентрации ионов лития при сочетанном применении с препаратами лития. При сочетанном применении препарата с антацидами отмечается снижение абсорбции фозиноприла. При необходимости одновременной терапии этими препаратами следует соблюдать интервал не менее 2 часов между их приемами. Ненаркотические анальгетики при сочетанном применении с препаратом снижают его гипотензивный эффект, кроме того, при одновременном применении этих препаратов повышается риск развития нефротоксического действия. Лекарственные средства, обладающие симпатомиметической активностью, снижают гипотензивное действие фозиноприла при сочетанном применении.

Препарат при одновременном применении усиливает терапевтические эффекты пероральных противодиабетических средств и инсулина и повышает риск развития гипогликемии. При необходимости сочетанного применения данных препаратом следует тщательно подбирать дозу гипогликемизирующих средств. Отмечается увеличение риска развития лейкопении при сочетанном применении препарата Фозикард с цитостатиками, аллопуринолом, прокаинамидом и иммунодепрессивными средствами.

Состав и свойства:

Состав:

• 1 таблетка препарата Фозикард 5 содержит: фозиноприла натрия – 5мг. Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
• 1 таблетка препарата Фозикард 10 содержит: фозиноприла натрия – 10мг. Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
• 1 таблетка препарата Фозикард 20 содержит: фозиноприла натрия – 20мг. Вспомогательные вещества, в том числе ла ктозы моногидрат.

Форма выпуска:

• Таблетки, содержащие 5, 10 или 20мг активного вещества, по 14 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.
• Таблетки, содержащие 5, 10 или 20мг активного вещества, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной коробке.

Фармакологическое действие:

Фозикард – лекарственный препарат, обладающий выраженным сосудорасширяющим и антигипертензивным действием. В состав препарата входит фозиноприл, который метаболизируется в организме с образованием фармакологически активного фозиноприлата. Механизм действия препарата связан с его способностью угнетать активность ангиотензин-превращающего фермента, вследствие чего предупреждается превращение ангиотензина-I в ангиотензин-II, который обладает выраженным вазоконстрикорным действием. Кроме того, препарат замедляет распад брадикинина, расширяющего сосуды. Препарат уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, снижает артериальное давление, при этом уменьшается пред- и постнагрузка на миокард. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

Терапевтический эффект развивается в течение 1 часа, достигает максимума в течение 2-6 часов и длится в течение 24 часов после однократного применения. При длительном применении препарата не отмечено развития толерантности к фозиноприлу. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3 часов после перорального применения. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%). Метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита – фозиноприлата. Выводится в виде фозиноприлата почками и печенью. Период полувыведения составляет 11,5 часов.

Условия хранения:  препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности – 2 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Фозиноприл
• Производитель:

  Актавис Групп
• Фарм. группа:

  Лекарственные средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

Код ATX

• C

  Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы
• C09

  Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему
• C09A

  Ангиотензин-конвертируюшего фермента (АКФ) ингибиторы
• C09AA

  АКФ ингибиторы
• C09AA09

  Фозиноприл