Флютамид – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Флютамид

О препарате:

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.

Показания и дозировка:

Лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона:

• в начале лечения в комбинации с агонистами ГнРГ;
• в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами ГнРГ;
• у больных с хирургической кастрацией;
• при непереносимости или неэффективности других видов гормонотерапии.

Флютамид назначают по 1 таб. 3 раза/сут каждые 8 ч. В случае достижения положительного эффекта препарат применяют до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания.

В случае сочетанной терапии с агонистами ГнРГ оба препарата могут быть назначены одновременно, или прием Флютамида начинают за 3 дня до первого приема агониста ГнРГ.

Передозировка:

Симптомы: усугубление побочного действия.

Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходимо применять симптоматическую терапию при постоянном контроле жизненно важных функций организма.

Побочные эффекты:

При монотерапии:

• Со стороны эндокринной системы: часто (10% и более) – гинекомастия и/или боли в области грудных желез, иногда сопровождающиеся галактореей (эти явления исчезают при прекращении приема или после снижения дозы); редко (менее 1%) – снижение либидо; при длительном лечении отмечено подавление сперматогенеза.
• Со стороны пищеварительной системы: иногда (от 1% до 10%) – диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени, гепатит; редко – анорексия, изжога, запор, диспепсия, желтуха в (т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности трансаминаз.
• Со стороны ЦНС: иногда – бессонница, утомляемость; редко – головная боль, головокружение, слабость, нарушение остроты зрения, тревога, депрессия.
• Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия.
• Дерматологические реакции: редко – подкожные кровоизлияния, зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация (включая эритему, изъязвление кожи, эпидермальный некролиз).
• Прочие: редко – повышение АД, жажда, боль в грудной клетке, отеки (пальцев, стоп, голеней), волчаночноподобный синдром, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой.
• При применении в комбинации с агонистами ГнРГ:
• Со стороны эндокринной системы: часто – приливы, снижение либидо, импотенция; иногда – гинекомастия.
• Со стороны пищеварительной системы: часто – диарея, тошнота, рвота; иногда – отсутствие аппетита; редко – гепатит, холестатическая желтуха, печеночная недостаточность, некроз печени, печеночная энцефалопатия.
• Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда – симптомы нервно-мышечных расстройств (покалывание, боль или мышечная слабость в руках, кистях, ступнях, ногах), сонливость, депрессия, спутанность сознания, тревога, невроз.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – артериальная гипертензия.
• Со стороны дыхательной системы: редко – нарушения дыхания.
• Дерматологические реакции: редко – фотосенсибилизация.
• Прочие: иногда – отеки, затрудненное мочеиспускание; редко – метгемоглобинемия.

Противопоказания:

• выраженные нарушения функции печени;
• повышенная чувствительность к флутамиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Флютамид у больных со сниженной функцией печени, при склонности к тромбозам и при сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов флутамида – метиланилиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (метгемоглобин).

Лечение Флютамидом следует проводить под контролем активности печеночных ферментов (соответствующие лабораторные анализы следует проводить 1 раз в месяц в течение первых 4 месяцев и далее – регулярно).

В случае повышения активности печеночных ферментов в 2-3 раза по сравнению с верхним пределом нормальных значений и/или появления желтухи при отсутствии метастазов в печени применение Флутамида следует прекратить.

Больные должны быть предупреждены о необходимости незамедлительно обратиться к врачу при появлении первых симптомов нарушения функции печени (кожный зуд, потемнение мочи, тошнота, рвота, стойкая потеря аппетита, желтая окраска кожи или белков глаз, болезненные ощущения в правом подреберье, гриппоподобный синдром).

Ввиду возможного усиления противосвертывающего действия при одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия и Флютамида дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

При одновременном применении Флютамида и антикоагулянтов непрямого действия возможно усиление противосвертывающего действия.

Не применяется.

Состав и свойства:

Действующее вещество:

Флутамид.

Форма выпуска:

Таб. 250 мг 100 шт.

Фармакологическое действие:

Антиандрогенный препарат нестероидной структуры, обладающий противоопухолевой активностью. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами.

Механизм действия связан с ингибированием захвата андрогена и/или ингибированием связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне является дополнением к медикаментозной 'кастрации', вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ).

Органами-мишенями фармакологического действия Флютамида являются предстательная железа и семенные пузырьки. Флютамид не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 3 года.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Флутамид
• Производитель:

  Сандоз ГмбХ, Австрия