Флексен – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления.

Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Флексен не предоставлены.

Показания

Для приема внутрь, ректального и наружного применения

Симптоматическое лечение болевого синдрома различного генеза, ревматических и воспалительных заболеваний, в т.ч.:

• остеоартроз различной локализации;
• анкилозирующий спондилит;
• приступ подагры;
• ревматоидный артрит и периартрит;
• бурсит, тендинит, тендосиновит, синовит;
• ишиас, радикулит;
• миалгия;
• ушибы, вывихи и растяжения мышц;
• флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит.

Для в/м введения

• симптоматическое лечение острого болевого синдрома при воспалительных заболеваниях костно-мышечной системы.

Режим дозирования

Внутрь Флексен назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут. Капсулы принимают после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Ректально – по 1 суппозиторию 1-2 раза/сут.

Для купирования острого болевого синдрома препарат назначают в/м в дозе 100 мг 1-2 раза/сут. Длительность проведения парентеральной терапии составляет несколько дней, затем переходят на прием препарата внутрь или на применение суппозиториев.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 300 мг.

Гель в небольшом количестве наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают 2-3 раза/сут. Продолжительность наружного применения не должна превышать 14 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможны боли в желудке, тошнота, рвота, диарея, метеоризм; редко – кровотечения в ЖКТ; при ректальном применении – тенезмы, жидкий стул.

Со стороны ЦНС: редко – астения, головная боль, головокружение.

Местные реакции: при ректальном применении – жжение.

Прочие: редко – транзиторная дизурия, кожная сыпь; при наружном применении – кожные аллергические реакции (зуд, крапивница).

Противопоказания

• заболевания ЖКТ в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции почек;
• выраженные нарушения функции печени;
• лейкопения, тромбоцитопения;
• нарушения свертывания крови;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС;
• геморрой, проктит (для ректального применения).

Беременность и лактация

Несмотря на то, что кетопрофен в терапевтических дозах не оказывает эмбрио- и фетотоксического действия, Флексен противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с нарушениями функции почек или печени, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, при бронхиальной астме, рините, полипах слизистой оболочки носа, с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, лицам пожилого возраста.

В/м введение следует проводить под контролем врача. Длительное применение препарата допускается только в условиях стационара.

Раствор для инъекций следует готовить ex tempore. Инъекции следует проводить в соответствии с правилами асептики и антисептики.

Следует избегать попадания геля Флексен на поврежденные участки кожи, открытые раны, слизистые оболочки и в глаза.

С осторожностью применяют Флексен одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС, препаратами лития, антигипертензивными средствами, диуретиками, метотрексатом и противодиабетическими средствами.

На фоне применения препарата Флексен для системного применения следует избегать употребления алкоголя.

Передозировка

Лечение: специфического антидота нет; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку кетопрофен в значительной степени связывается с белками, дозы антикоагулянтов, дифенилгидантоина или серосодержащих препаратов следует уменьшить.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте при температуре не выше 25°C.

Условия отпуска из аптек

Препарат в форме капсул, лиофилизированного порошка для инъекций, суппозиториев отпускается по рецепту.

Препарат в форме геля разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Кетопрофен
• Производитель:

  Италфармако С.п.А., Италия
• Фарм. группа:

  Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства

Код ATX

• M

  Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы
• M01

  Противовоспалительные и противоревматические препараты
• M01A

  Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
• M01AE

  Производные пропионовой кислоты
• M01AE03

  Кетопрофен