Фемостон – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название:

Фемостон

О препарате:

Фемостон – комбинированный препарат для заместительной гормональной терапии, содержащий эстрадиол в качестве эстрогенного составляющего и дидрогестерон в качестве гестагенного компонента.

Показания и дозировка:

Фемостон используют:

• для заместительной гормональной терапии расстройств, которые обусловлены физиологической или наступившей в результате оперативного вмешательства менопаузы;
• для профилактики остеопороза у женщин в постменопаузе при наличии высокого риска переломов в случаях, когда имеется непереносимость или противопоказания для назначения других лекарственных средств, предназначенных для профилактики остеопороза.

Способ применения: Фемостон 1/10 назначается пациенткам в перименопаузе в низкодозированном циклическом режиме: по 1 таблетке в день. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток. В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует принимать ежедневно (из половинки блистера со стрелкой с цифрой «1») по 1 таблетке белого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг. В оставшиеся 2 недели цикла следует принимать (из половинки блистера со стрелкой «2») каждый день по 1 таблетке серого цвета, содержащей эстрадиола 1 мг и дидрогестерона 10 мг. Фемостон 2/10 назначается в традиционном циклическом режиме: по 1 таблетке в день без перерыва. Рекомендуется принимать Фемостон в одно время суток. В течение первых двух недель 28-дневного цикла следует ежедневно принимать по 1 таблетке оранжевого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг. В течение оставшихся двух недель ежедневно следует принимать по 1 таблетке желтого цвета, в которой содержится эстрадиола 2 мг и дидрогестерона 10 мг. Пациентки с сохранившейся менструацией должны начинать терапию Фемостоном в 1 день месячного цикла. Пациентки с нерегулярным менструационным циклом должны начинать терапию Фемостоном после 10-14 суток монотерапии гестагеном. Пациенткам, имевшим последнюю менструацию более одного года назад, можно начинать терапию Фемостоном в любое время. Фемостон 1/5 назначается пациенткам, находящимся в постменопаузальном периоде не менее года. Фемостон 1/5 следует принимать без перерыва в одно время суток по 1 таблетке в день.

Передозировка:

При передозировке препарата Фемостон возможно развитие сонливости, тошноты, рвоты, головокружения. Лечение передозировки: проведение симптоматической терапии. 

Побочные эффекты:

При применении Фемостона возможно появление:

• 1-10%: мигрени, головной боли, тошноты, метеоризма, болей в животе, судорог нижних конечностей, прорывных кровотечений, кровомазания, болей в молочных железах, болей в области таза, увеличения или уменьшения массы тела, астении;
• ≤1%: вагинального кандидоза, депрессии, увеличения размеров фибромиомы, изменения либидо, головокружения, раздражительности, венозной тромбоэмболии, аллергических кожных реакций, заболеваний желчного пузыря, крапивницы, кожных высыпаний, зуда кожи, болей в спине, дисменореи, изменений эрозии шейки матки, периферических отеков, изменений количества цервикального секрета;
• ≤0,1%: увеличения кривизны роговицы, непереносимости контактных линз, увеличения молочных желез, нарушений печеночных функций, сопровождающихся недомоганием, астенией, болью в животе и желтухой;
• ≤0,01%: гемолитической желтухи, хореи, реакций гиперчувствительности, инфаркта миокарда, рвоты, инсульта, узловой эритемы, полиморфной эритемы, ангионевротического отека, сосудистой пурпуры, хлоазмы и меланодермии, которые могут остаться и после прекращения приема препарата.

Противопоказания:

Фемостон противопоказан:

• при установленной или предполагаемой беременности;
• в период лактации;
• при вагинальных кровотечениях неясной этиологии;
• при диагностированном или подозреваемом раке молочной железы;
• при наличии в анамнезе рака молочной железы;
• при диагностированных или подозреваемых эстрогензависимых злокачественных новообразованиях;
• при активной или недавно перенесенной артериальной тромбоэмболии;
• при острых заболеваниях печени и заболеваниях печени в анамнезе (до стабилизации состояния и восстановления нормальных показателей функции печени);
• при повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• при порфирии;
• при предшествующей идиопатической или подтвержденной тромбоэмболии вен (тромбоэмболии легочных сосудов, тромбозе глубоких вен);
• при нелеченной гиперплазии эндометрия.

С осторожностью следует назначать Фемостон пациенткам, получающим заместительную гормональную терапию и страдающим:

• эндометриозом, лейомиомой матки;
• тромбозами (или имеющим факторы риска развития тромбозов в анамнезе);
• артериальной гипертензией;
• сахарным диабетом;
• доброкачественными опухолями печени;
• холелитиазом;
• эпилепсией;
• гиперплазией эндометрия (в анамнезе);
• мигренью или интенсивными головными болями;
• системной красной волчанкой;
• почечной недостаточностью;
• бронхиальной астмой;
• отосклерозом.

Указанная категория пациенток должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача. Прием Фемостона должен быть прекращен после согласования с врачом в случаях:

• появления желтухи;
• ухудшения функций печени;
• беременности;
• впервые выявленного мигренеподобного приступа;
• сильного подъема АД;
• манифестации любого из противопоказаний.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• При одновременном приеме препарата с лекарственными средствами, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени (фенитоин, рифабутин, барбитураты, карбамазепин, рифампицин) возможно ослабление эстрогенного действия Фемостона.
• Нелфинавит и ритонавир, являясь ингибиторами микросомального метаболизма, могут выполнять роль индукторов при одномоментном приеме со стероидами.
• При одновременном приеме с препаратом лекарственные средства на основе трав, которые содержат в составе зверобой, способны стимулировать обмен прогестагенов и эстрогенов.

Состав и свойства:

Комби-упаковка состоит:

Таблетка эстрадиола: эстрадиол 1 или 2 мг.Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат, Опадри Y-1-7000 белый (только таблетки содержащие 1 мг эстрадиола), Опадри OY-6957 розовый (только таблетки содержащие 2 мг эстрадиола).

Таблетка эстрадиола/дидрогестерона: эстрадиол 1 или 2 мг, дидрогестерон 10 мг.Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, гипромеллоза, крахмал кукурузный, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат, Опадри II серый 85F27664 (только таблетки содержащие 1 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона), Опадри OY-02В22764 желтый (только таблетки содержащие 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона).

Форма выпуска:

табл. п/плен. оболочкой 1 мг + 10 мг комби-уп., № 28, № 84

табл. п/плен. оболочкой 2 мг + 10 мг комби-уп., № 28, № 84

Фармакологические свойства:

Входящий в состав Фемостона эстрадиол биологически и химически идентичен натуральному половому гормону человека – эстрадиолу. Эстрадиол в женском организме восполняет дефицит эстрогенов, связанный с наступлением менопаузы, а также обеспечивает адекватную терапию вегетативных и психоэмоциональных климактерических симптомов: повышенное потоотделение, «прилив», головокружение, нарушения сна, головную боль, повышенную нервную возбудимость, инволюционные процессы кожи, инволюции слизистых оболочек, в первую очередь слизистых мочеполовой системы (болезненность при половом акте, раздражение и сухость слизистых оболочек влагалища). Эстрадиол способен вызывать циклические изменения в шейке матки, в матке и влагалище, способствовать поддержанию эластичности и тонуса мочеполовых путей. Эстрадиол обеспечивает профилактику переломов и остеопороза, участвуя в сохранении костной ткани.

Дидрогестерон является прогестагеном, эффективным при пероральном приеме. Дидрогестерон обеспечивает в эндометрии наступление фазы секреции, тем самым снижая риск возникновения гиперплазии эндометрия и развития канцерогенеза, который повышается на фоне эстрогенов. Дидрогестерон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикостероидной или анаболической активностью. Комбинация эстрадиола и дидрогестерона в препарате Фемостон является современным низкодозированным режимом заместительной гормональной терапии.

Условия хранения:

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Эстрадиола валерат
• Производитель:

  Эбботт Продукт ГмбХ
• Фарм. группа:

  Лекарственные препараты, применяемые для коррекции нарушений, возникающих во время климакса

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03F

  Прогестагены и эстрогены в комбинации
• G03FB

  Прогестагены и эстрогены (для последовательного календарного” приема)”
• G03FB08

  Дидрогестерон и эстроген