Эстриол-М – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Эстриол-М – гормоны половых желез.

Показания и дозировка

Показания препарата Эстриол-М:

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, связанной с эстрогенов недостаточностью. Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом. Как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.

Эстриол-М применяют интравагинально по 1 пессария (0,5 мг) 1 раз в сутки в первые 2-3 недели. Далее постепенно снижают дозу до 0,5 мг / сут 2 раза в неделю. Продолжительность курса лечения – 6 месяцев.

Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом по 1 свече (0,5 мг) в течение 2 недель до операции; по 1 свече (0,5 мг) 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при сомнительных результатах цитологического исследования мазка шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия – по 1 свече (0,5 мг) через день в течение недели до проведения цитологического исследования.

В начале или при продолжении лечения менопаузальных симптомов следует применять минимальную эффективную дозу в течение короткого периода.

Если очередная доза препарата была пропущена, ее следует принять, как только будет об этом упомянуто. Однако если об этом было упомянуто только в день приема следующей дозы препарата, следует продолжить его прием по обычной схеме, несмотря на пропуск. Нельзя принимать 2 дозы препарата в один день.

У женщин, которые не получают ГЗТ, или у женщин, переходящих из непрерывного приема внутрь комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом можно начинать в любой день.

Женщины, которые переходят с циклической схемы приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом через одну неделю после окончания цикла.

Передозировка

Передозировка препарата Эстриол-М:

Вероятность передозировки суппозиториев при их вагинальном применении чрезвычайно низкая. Однако если большое количество препарата попадает в желудочно-кишечный тракт, возможно появление тошноты, рвоты и кровотечения как синдрома отмены лечения. Специфический антидот неизвестен. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Как любой препарат, который наносится на слизистую оболочку, суппозитории Эстриол-М могут иногда вызывать местное раздражение или зуд (например боль или эритема в месте введения). Иногда может возникать напряжение или болезненность молочных желез. Как правило, эти побочные эффекты исчезают после первых недель лечения, но могут также свидетельствовать о назначении слишком высокой дозы препарата. При применении препарата не исключена возможность возникновения других нежелательных реакций:

• постклимактерическом кровянистые выделения;
• вагинальные выделения;
• тошнота
• периферические отеки
• доброкачественные и злокачественные эстрогензависимость неоплазии, то есть рак эндометрия и молочных желез. По дополнительной информации см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»;
• венозная тромбоэмболия, то есть тромбоз глубоких вен ног или таза и эмболия сосудов легких, чаще возникает у пользователей ГЗТ, чем среди субъектов, не применяют ЗГТ. Из-за отсутствия данных неизвестно, отличается препарат Эстриол-М в этом отношении. По дополнительной информации см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»;
• инфаркт миокарда или инсульт
• ишемическая болезнь сердца в возрасте 60 лет,
• заболевания желчного пузыря;
• желчнокаменная болезнь;
• кожные и подкожные нарушения: хлоазма, мультиформная эритема
• узелковая эритема, геморрагическая пурпура
• возможна деменция.

Противопоказания

Противопоказания препарата Эстриол-М:

• Установлен, в анамнезе или подозреваемый рак молочных желез.
• Установленные или подозреваемые эстрогензависимость злокачественные опухоли (например рак эндометрия).
• Вагинальное кровотечение неясной этиологии.
• Нелеченная гиперплазия эндометрия.
• Установленные тромбоэмболические нарушения (например дефицит протеина С, протеина S или антитромбина).
• Идиопатическая в анамнезе или протекающая в настоящее время венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, эмболия легких).
• Активное или недавно перенесенное тромбоэмболические заболевания артерий (например стенокардия, инфаркт миокарда).
• Заболевания печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.
• Установлена ​​повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ.
• Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

В клинической практике не зарегистрировано случаев взаимодействия между препаратом и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, особенно ферменты цитохрома Р450, такие как противосудорожные средства (например фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (например рифампицин, рифабутин, невирапин).

Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы, наоборот, проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании с нестероидными гормонами. Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum Perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Клинически повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению эффекта и к изменениям характера маточного кровотечения.

Эстриол может увеличивать фармакологические эффекты кортикостероидов, сукцинилхолина, теофиллина и тролеандомицина.

Состав и свойства

действующее вещество: estriol;

1 пессарий содержит эстриола 0,5 мг 

вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, твердый жир, эмульгатор № 1.

Форма выпуска: Пессарии.

Фармакологическое действие: 

Эстриол является естественным эстрогеном. Его применяют для лечения патологических симптомов, обусловленных недостаточностью эстрогенов в пред- и постменопаузальный период, а также после хирургического вмешательства влагалищным доступом. При атрофических изменениях слизистой оболочки влагалища восстанавливает нормальный влагалищный эпителий, способствуя таким образом нормализации микрофлоры и рН среды, повышая сопротивляемость эпителия влагалища к инфекционным и воспалительным агентов. В отличие от других эстрогенов, эстриол имеет короткую продолжительность действия, поэтому суточная доза, которую применяют однократно, не вызывает пролиферации эндометрия и дополнительная прогестагеновом терапия не нужна.

При местном применении в форме суппозиториев эстриол быстро и почти полностью абсорбируется. С_max в плазме крови достигается через 1-2 ч после применения. Эстриол на 90% связывается с альбуминами сыворотки. Вывод его (в связанной форме) осуществляется главным образом почками.Примерно 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и длится 18 ч.

Условия хранения: 

Хранить Эстриол-М следует в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 ^о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Общая информация

• Форма продажи:

  безрецептурный
• Действующее в-о:

  Эстриола сукцинат
• Производитель:

  ОАО “Монфарм”, Украина
• Фарм. группа:

  Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства

Код ATX

• G

  Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны
• G03

  Половые гормоны
• G03C

  Эстрогены
• G03CA

  Природные и полусинтетические эстрогены
• G03CA04

  Эстриол