Эмосинт – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

ЭМОСИНТ (EMOSINT) desmopressin Представительство:ФАРМА РИАЧЕ Лтд. Владелец регистрационного удостоверения:KEDRION, S.p.A.произведено BIOLOGICI ITALIA Laboratories, код ATX: H01BA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (0.5 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат, 4 мкг  в т.ч. дезмопрессин* 3.614 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлороводородная кислота 0.1М, вода д/и.

0.5 мл – ампулы стеклянные (5) – поддоны (2) – пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – десмопрессин.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат, 20 мкг  в т.ч. дезмопрессин* 18.070 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлороводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – поддоны (2) – пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – десмопрессин.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.

1 амп. (1 мл) дезмопрессина* ацетата тригидрат, 40 мкг  в т.ч. дезмопрессин* 36.140 мкг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлороводородная кислота 0.1М, вода д/и.

1 мл – ампулы стеклянные (5) – поддоны (2) – пачки картонные.

* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ, в РФ принято написание международного наименования – десмопрессин.

Клинико-фармакологическая группа:

Аналог вазопрессина. Гемостатический препарат

Регистрационные №№:

• р-р д/инъекц. 3.614 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт. – ЛС-000383, 17.06.05
• р-р д/инъекц. 18.07 мкг/1 мл,: амп. 10 шт. – ЛС-000383, 17.06.05
• р-р д/инъекц. 36.14 мкг/1 мл,: амп. 10 шт. – ЛС-000383, 17.06.05

Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.

Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Эмосинт не предоставлены.

Показания

– гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);

– болезнь Виллебранда тип I;

– предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;

– подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.

Режим дозирования

Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.

Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг – 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.

Со стороны водно-электролитного обмена: редко – гипергидратация, гипонатриемия.

Аллергические реакции: в единичных случаях – анафилактические реакции.

Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко – жжение в месте инъекции.

Противопоказания

– болезнь Виллебранда тип II;

– ингибиторная форма гемофилии А;

– гемофилия В;

– артериальная гипертензия;

– хронический нефрит;

– анурия;

– отечный синдром различного генеза;

– хроническая сердечная недостаточность;

– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Безопасность применения препарата Эмосинт при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение его возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Особые указания

Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.

При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.

При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.

Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.

Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.

При в/в введении следует контролировать ЧСС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.

Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C. Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Общая информация

• Производитель:

  Фарма Риаче Лтд., Великобритания