Элапраза – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

О препарате

Элапраза – средство для ферментозаместительной терапии.

Показания и дозировка

Показания препарата Элапраза:

• Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Передозировка

Не известны случаи передозировки Элапразы. 

Побочные эффекты

Побочные эффекты препарата Элапраза:

Наиболее часто: >30% – гиперпирексия, головная боль, артралгия.

Очень часто: > 10% – боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.

Противопоказания

Противопоказания препарата Элапраза:

• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.

Взаимодействие с лекарствами и алкоголем

Не проводилось исследований взаимодействия Элапразы с другими лекарственными средствами. Однако, согласно результатам исследований метаболизма препарата в клеточных лизосомах, идурсульфаза не должна вступать во взаимодействие с препаратами, которые метаболизируются в организме с помощью системы цитохрома Р450.

Состав и свойства

1 мл концентрата содержит:

активное вещество: идурсульфаза 2 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия ди-гидрофосфата моногидрат, полисорбат-20, вода для инъекций.

Форма выпуска: концентрат для приготовления раствора для инфузий

Фармакологическое действие: Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов – дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).

При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. Cmax – 1.5 мкг/мл, T1/2 – 44 мин, клиренс – 3 мл/мин/кг.

Условия хранения: Препарат Элапраза следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. После разведения препарат хранят при температуре от 20 до 25 °С в течение не более 8 часов.

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Производитель:

  Бакстер АГ, Австрия