Донормил – инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Торговое название

Донормил

О препарате

Донормил – это препарат, который обладает седативным и снотворным эффектами и помогает улучшить или возобновить нормальный цикл сна. Предназначается исключительно для взрослых.

Показания и дозировка

Нарушения сна различной этиологии, включая нарушение засыпания (бессонница).

Бессонница – это расстройство сна, признаками которого являются недостаточная продолжительность и/или неудовлетворительное качество сна на протяжении длительного периода времени. Численные показатели неважны, так как для каждого человека достаточная длительность сна может быть индивидуальной.

Это расстройство в основном характеризуется трудностями с засыпанием, плохим качеством сна, нарушением сна не менее 3-х раз в неделю в течение месяца, а также тяжелым недомоганием либо снижением социальных функций и работоспособности в результате недостатка сна.

Способ применения

Донормил выпускается в форме обычных таблеток и таблеток на шипучей основе. Обе формы принимают по половине или целой таблетке в день за 15 минут до отхода ко сну.

• Таблетки в оболочке глотаются целиком, не деля ее или раздробляя. Разрешается запивать лекарство небольшим количеством чистой воды.
• Шипучую таблетку перед употреблением необходимо растворить в воде (приблизительно 1 таблетка на 100 мл жидкости). После полного ее растворения приготовленный раствор Донормила нужно сразу употребить.  

Предполагаемая длительность действия стандартной дозы препарата – 6-8 часов. Если пациенту не удается заснуть при приеме стандартной дозы или качество сна все равно остается неудовлетворительным можно увеличить норму до 2-х таблеток. Перед увеличением необходимо проконсультироваться с лечащим доктором.

Если симптомы бессонницы не исчезают на протяжении 2-5 дней нужно пройти медицинский осмотр и возможно изменить план лечения.

Применение препарата при заболеваниях почек и печени

Пациентам с заболеваниями печени и почек разной степени тяжести рекомендуется уменьшить стандартную дозу Донормила. Тоже самое касается людей пожилого возраста.

Передозировка

Признаками передозировки препарата Донормил являются:

• беспричинное чувство тревоги,
• дневная сонливость,
• угнетенность (апатия),
• проблемы с координацией (тремор, атетоз),
• расширение зрачков (мидриаз),
• приток крови к кожному покрову лица (гиперемия),
• высокая температура тела,
• предсудорожное состояние и судороги,
• эпилептические припадки,
• кома.

При развитии таких симптомов требуется срочная медицинская помощь. Лечение передозировки проводится симптоматическими средствами с применением М-холиномиметиков – это лекарственные средства, воспроизводящие эффекты стимуляции холинорецепторов их естественным лигандом — ацетилхолином, что приводит к эффекту возбуждения со стороны нервной системы.

Побочные эффекты

Обычно снотворное Донормил хорошо переносится пациентами, но во время клинических испытаний были зафиксированы следующие виды побочных реакций:

• сонливость в дневное время,
• задержка мочи,
• галлюцинации,
• спутанность сознания,
• сухость во рту,
• нарушение аккомодации (парез),
• запоры,
• учащенное сердцебиение,
• нарушения зрения,
• увеличение уровня КФК,
• рабдомиолиз (синдром, представляющий собой крайнюю степень миопатии и характеризующийся разрушением клеток мышечной ткани, резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина, миоглобинурией, развитием острой почечной недостаточности),
• аллергические реакции (зуд, сыпь и т.п.).

Для того, чтобы избежать одного из наиболее частых побочных эффектов Донормила – дневной сонливости после приема необходимо соблюдать длительность сна не менее 7 часов.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к применению снотворного Донормил являются:

• индивидуальная непереносимость доксиламина или других компонентов лекарственного средства,
• закрытоугольная глаукома (глазное заболевание, которое характеризуется повышением внутриглазного давления с дальнейшим нарушением поля зрения и атрофией зрительного нерва),
• аденома и гиперплазия простаты (симптомы задержки мочи),
• возраст до 15 лет.

Также следует помнить, что Донормил содержит 563 мг натрия на 1 таблетку. Поэтому это необходимо учитывать при соблюдении пациентом бессолевой диеты.

Донормил в значительной мере влияет на степень концентрации и скорость реакции при управлении транспортом и тяжелой техникой из-за возможного возникновения сонливости в дневное время. Поэтому во время прохождения курса данного препарата рекомендуется временно прекратить потенциально экстремальные виды деятельности.

Применение препарата в период беременности и лактации

Беременность. Зафиксированные данные свидетельствуют о том, что Донормил можно применять в период I и II триместра беременности по назначения врача. В период III триместра необходимо учитывать атропиноподобные и седативные свойства данного лекарства и принимать только если польза для матери превышает возможное влияние активного состава препарата на развитие плода.

Лактация. Подтверждённых сведений о том, что главное активное вещество Донормила – доксиламин проникает в грудное молоко нет. Но ради соблюдения мер безопасности для здоровья матери и ребенка, в период вскармливания ребенка грудью терапия с применением данного средства не проводится.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Алкоголь имеет свойство усиливать снотворный эффект Донормила и препаратов аналогичного действия. Поэтому во время прохождения курса терапии необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков и всех видов веществ, содержащих этанол и которые принимаются внутрь.

Применение Донормила вместе с другими седативными препаратами, антидепрессантами и нейролептиками в значительной мере угнетает работу ЦНС. Примерами таких средств являются:

• бензодиазепины,
• барбитураты,
• анальгетики опиоидные,
• клонидин,
• нейролептики,
• анксиолитики.

Параллельное применение апоморфина и Донормила снижает рвотный эффект первого. Такие побочные действия Донормила, как сухость во рту, запор и задержка мочи, могут усиливаться при совместном приеме М-холиноблокаторов, таких как:

• имипраминовые антидепрессанты,
• антихолинергические препараты,
• лекарства против болезни Паркинсона,
• спазмолитические лекарственные средства,
• дизопирамид,
• фенотиазиновые нейролептики.

Состав и свойства

Состав шипучих таблеток Донормил

Активное вещество Донормила в шипучих таблетках – доксиламина сукцинат – 15 мг

Вспомогательные вещества:

• гидрокарбонат натрия,
• безводная лимонная кислота,
• безводный гидрофосфат натрия,
• бензоат натрия,
• безводный натрия сульфат,
• макрогол 6000.

Физико-химические свойствам шипучих таблеток: цилиндрическая плоская таблетка белого цвета с насечкой для деления по середине и скошенными краями. При добавлении в воду растворяется в воде с образованием шипучей реакции и белой пены (пузырьков).  Допустимо наличие сколов при вскрытии одной ячейки с таблеткой.

Состав таблеток Донормил, покрытых оболочкой

Активное вещество Донормила в таблетках – доксиламина сукцинат – 15 мг

Вспомогательные вещества:

• моногидрат лактозы,
• кроскармеллоза натрия,
• микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ),
• стеарат магния,
• гипромеллоза,
• деспергированный краситель Сеписперс АР 7001 общим объемом 0,7 мг (содержит диоксид титана, гипромеллозу. пропиленгликоль и очищенную воду),
• макрогол 6000,
• очищенная вода.

Физико-химические свойствам таблеток, покрытых оболочкой: таблетки прямоугольной формы белого цвета с насечкой посередине (с двух сторон) для деления. Не допускается наличие сколов при вскрытии упаковки.

Форма выпуска

Донормил выпускается в форме шипучих таблеток (по 15 мг) 10 шт. в тубе (в картонной коробке 2 тубы).

Также существуют таблетки Донормил, покрытые оболочкой, выпускаются по 15 или 30 шт. в тубе и картонной упаковке.

Фармакологическое действие (фармодинамика)

Донормил выступает как антагонист Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов с М-холиноблокирующим действием. Поэтому обладает двумя основными видами действий – седативным и снотворным. Эти действия оказывают на организм пациента лечебный эффект, который заключается в следующем:

• уменьшение времени засыпания,
• увеличение длительности сна,
• улучшение качества сна на протяжении всего периода отдыха.

Донормил не оказывает влияния на биологические фазы сна.

Фармакокинетика

Абсорбция. Доксиламин, главный действующий компонент Донормила, имеет высокую скорость абсорбции в области ЖКТ. Может проникать через гематоэнцефалический барьер и другие виды гистогематических барьеров. Максимальная концентрация Донормила в плазме крови (С max) достигается в среднем через час (max) после его приема.

Распределение. Доксиламин сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования. Различные метаболиты, образующиеся при распаде молекулы не влияют на организм пациента поскольку 60% принятой нормы в неизменном виде выводиться с мочой и через кишечник.

Выведение. Период полувыведения из плазмы (Т ½) составляет в среднем 10 часов.

Условия хранения 

Донормил хранить при температуре не выше 25°С в месте, недоступном для детей. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения 4 года (для шипучих таблеток) и 5 лет (таблетки в оболочке).

Общая информация

• Форма продажи:

  по рецепту
• Действующее в-о:

  Доксиламин
• Производитель:

  УПСА САС, Франция
• Фарм. группа:

  Снотворные лекарственные средства

Код ATX

• N

  Препараты для лечения заболеваний нервной системы
• N05

  Психотропные препараты
• N05C

  Снотворные и седативные средства
• N05CM

  Прочие сноворные и седативные препараты